Stent farmacológico versus tratamento médico para estenose da artéria vertebral extracraniana (VISTA)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos.
2. A artéria vertebral extracraniana (segmentos V1-2) apresenta estenose de 70% a 99% (critérios NASCET por angiografia) e o diâmetro do vaso-alvo ≥ 2,5 mm.
3. Histórico de sintomas clínicos associados a vasos-alvo dentro de 3 meses antes da randomização, incluindo acidente vascular cerebral isquêmico (escala de Rankin modificada, pontuação mRS ≤ 3) ou ataque isquêmico transitório (AIT).
4. Com mais de dois fatores de risco aterosclerótico, como hipertensão, hiperlipidemia, diabetes, tabagismo, etilismo, obesidade ou apneia obstrutiva do sono (seguindo as diretrizes da AHA/ASA 2021).
5. pontuação mRS ≤ 3.
6. Os pacientes ou seus responsáveis ​​participam voluntariamente do estudo e assinam o termo de consentimento.

Critério de exclusão:

1. Estenose da artéria vertebral causada por lesões não ateroscleróticas, incluindo dissecção arterial, doença de Moyamoya, doença vasculite, doença vascular induzida por radiação, displasia fibromuscular, etc.
2. Estenose severa tandem extracraniana ou intracraniana ou oclusão do vaso alvo.
3. História de cirurgia aberta ou tratamento endovascular do vaso alvo.
4. Outras doenças cerebrovasculares que requerem cirurgia aberta em um estágio ou terapias endovasculares.
5. Cirurgia aberta ou tratamento endovascular para outras doenças cerebrovasculares em 1 mês.
6. Pacientes nos quais a anatomia vertebral foi considerada tecnicamente inviável para implante de stent na artéria vertebral (por exemplo, problemas de acesso).
7. A artéria vertebral contralateral e a artéria basilar têm lesões que podem estar relacionadas aos sintomas, e os investigadores não podem confirmar que o vaso alvo é o vaso responsável pelos sintomas (por exemplo, o óstio da artéria vertebral bilateral está estreitando severamente e o diâmetro da artéria vertebral é igual, incapaz de determinar a artéria vertebral dominante).
8. Alergia conhecida ou contraindicação a meio de contraste iodado e sirolimus.
9. História de AVC isquêmico agudo há 7 dias.
10. História de hemorragia intracraniana, hemorragia subaracnóidea, hemorragia subdural ou hemorragia extradural dentro de 6 semanas.
11. AVC cardioembólico evidente por história prévia de AVC em outros territórios ou AVC multiterritório na presença de fatores de risco conhecidos por estarem associados a embolia cardiogênica (p. fibrilação atrial, trombo ventricular esquerdo ou história de infarto do miocárdio dentro de 6 semanas, etc.).
12. Disfunção da coagulação ou tendência hemorrágica (p. INR > 1,5 e/ou contagem de plaquetas < 100×10^9/L).
13. Não consegue completar o acompanhamento devido a doenças graves (ex. infecções graves, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, malignidade, demência, doença mental, hipertensão descontrolada do servidor ou diabetes).
14. Mulheres grávidas ou lactantes.
15. De acordo com o julgamento do investigador, outras situações, influenciando a avaliação de segurança e eficácia, tornam o paciente não adequado para inscrição.