Colocación de stent liberador de fármacos versus tratamiento médico para la estenosis de la arteria vertebral extracraneal (VISTA)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años.
2. La arteria vertebral extracraneal (segmentos V1-2) tiene una estenosis del 70 % al 99 % (criterios NASCET por angiografía) y el diámetro del vaso diana ≥ 2,5 mm.
3. Historial de síntomas clínicos asociados con los vasos objetivo dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización, incluido el accidente cerebrovascular isquémico (escala de Rankin modificada, puntuación mRS ≤ 3) o accidente isquémico transitorio (AIT).
4. Con más de dos factores de riesgo ateroscleróticos, como hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo, bebida, obesidad o apnea obstructiva del sueño (siguiendo las pautas de la AHA/ASA de 2021).
5. Puntuación mRS ≤ 3.
6. Los pacientes o sus tutores participan voluntariamente del estudio y firman el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

1. Estenosis de la arteria vertebral causada por lesiones no ateroscleróticas, incluida la disección arterial, la enfermedad de Moyamoya, la enfermedad de vasculitis, la enfermedad vascular inducida por radiación, la displasia fibromuscular, etc.
2. Estenosis u oclusión grave extracraneal o intracraneal en tándem del vaso diana.
3. Antecedentes de cirugía abierta o tratamiento endovascular del vaso diana.
4. Otras enfermedades cerebrovasculares que requieran cirugía abierta en un tiempo o terapias endovasculares.
5. Cirugía abierta o tratamiento endovascular de otras enfermedades cerebrovasculares en el plazo de 1 mes.
6. Pacientes en quienes se consideró que la anatomía vertebral no era técnicamente factible para la colocación de stents en la arteria vertebral (p. problemas de acceso).
7. La arteria vertebral contralateral y la arteria basilar tienen lesiones que pueden estar relacionadas con los síntomas, y los investigadores no pueden confirmar que el vaso diana sea el vaso responsable de los síntomas (por ejemplo, el ostium de la arteria vertebral bilateral se estrecha gravemente y el diámetro de la arteria vertebral es igual, incapaz de determinar la arteria vertebral dominante).
8. Alergia conocida o contraindicación a medios de contraste yodados y sirolimus.
9. Antecedentes de ictus isquémico agudo en los últimos 7 días.
10. Antecedentes de hemorragia intracraneal, hemorragia subaracnoidea, hemorragia subdural o hemorragia extradural dentro de las 6 semanas.
11. Accidentes cerebrovasculares cardioembólicos evidentes por antecedentes de accidentes cerebrovasculares en otros territorios o accidentes cerebrovasculares multiterritoriales en presencia de factores de riesgo que se sabe que están asociados con la embolia cardiogénica (p. fibrilación auricular, trombo en el ventrículo izquierdo o antecedentes de infarto de miocardio en las últimas 6 semanas, etc.).
12. Disfunción de la coagulación o tendencia hemorrágica (p. INR > 1,5 y/o recuento de plaquetas < 100×10^9/L).
13. No se puede completar el seguimiento debido a enfermedades graves (p. infecciones graves, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, cáncer, demencia, enfermedad mental, hipertensión arterial no controlada o diabetes).
14. Mujeres embarazadas o lactantes.
15. De acuerdo con el juicio del investigador, otras situaciones, que influyen en la evaluación de la seguridad y la eficacia, hacen que el paciente no sea apto para el enrolamiento.