두개외 척추동맥 협착증에 대한 약물 용출 스텐트 시술과 내과적 치료 (VISTA)

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세.
2. 두개외 척추 동맥(V1-2 분절)은 70% ~ 99%의 협착(혈관 조영술에 의한 NASCET 기준)이 있고 대상 혈관의 직경이 ≥ 2.5mm입니다.
3. 허혈성 뇌졸중(수정된 Rankin 척도, mRS 점수 ≤ 3) 또는 일과성 허혈 발작(TIA)을 포함하여 무작위 배정 전 3개월 이내에 표적 혈관과 관련된 임상 증상의 병력.
4. 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연, 음주, 비만 또는 폐쇄성 수면 무호흡증(2021 AHA/ASA 지침에 따름)과 같은 두 가지 이상의 죽상경화증 위험 요인이 있는 경우.
5. mRS 점수 ≤ 3.
6. 환자 또는 보호자는 자발적으로 연구에 참여하고 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 동맥박리, 모야모야병, 혈관염, 방사선유발혈관질환, 섬유근이형성증 등 비죽상경화성 병변에 의한 척추동맥협착증
2. 대상 혈관의 탠덤 두개외 또는 두개내 심한 협착 또는 폐색.
3. 표적 혈관의 개복 수술 또는 혈관내 치료 이력.
4. 1단계 개방 수술 또는 혈관내 치료가 필요한 기타 뇌혈관 질환.
5. 1개월 이내에 다른 뇌혈관 질환에 대한 개복 수술 또는 혈관 내 치료.
6. 척추 해부학적 구조가 척추 동맥 스텐트 시술에 기술적으로 적합하지 않다고 생각되는 환자(예: 액세스 문제).
7. 반대측 척추동맥과 기저동맥은 증상과 관련이 있을 수 있는 병변을 가지고 있으며 조사관은 대상 혈관이 증상의 원인 혈관인지 확인할 수 없습니다(예: 양측 척추동맥의 소공이 심하게 좁아지고 직경이 척추 동맥의 길이가 같고 우성 척추 동맥을 결정할 수 없음).
8. 요오드화 조영제 및 시롤리무스에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항.
9. 7일 이내의 급성 허혈성 뇌졸중의 병력.
10. 6주 이내의 두개내 출혈, 지주막하 출혈, 경막하 출혈 또는 경막외 출혈의 병력.
11. 심장색전증과 관련된 것으로 알려진 위험 인자(예: 심방세동, 좌심실 혈전 또는 6주 이내의 심근경색 병력 등).
12. 응고 장애 또는 출혈 경향(예: INR > 1.5 및/또는 혈소판 수 < 100×10^9/L).
13. 심각한 질병으로 인해 후속 조치를 완료할 수 없습니다(예: 심각한 감염, 심각한 만성 폐쇄성 폐질환, 악성 종양, 치매, 정신 질환, 조절되지 않는 서버 고혈압 또는 당뇨병).
14. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
15. 연구자의 판단에 따라 안전성 및 유효성 평가에 영향을 미치는 기타 상황으로 인해 환자가 등록에 적합하지 않습니다.