Medikamentavgivende stenting versus medisinsk behandling for ekstrakraniell vertebral arteriestenose (VISTA)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år.
2. Ekstrakraniell vertebral arterie (V1-2-segmenter) har 70 % til 99 % stenose (NASCET-kriterier ved angiografi), og målkarets diameter ≥ 2,5 mm.
3. Anamnese med kliniske symptomer assosiert med målkar innen 3 måneder før randomisering, inkludert iskemisk hjerneslag (modifisert Rankin-skala, mRS-score ≤ 3) eller forbigående iskemisk angrep (TIA).
4. Med mer enn to aterosklerotiske risikofaktorer som hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes, røyking, drikking, fedme eller obstruktiv søvnapné (følger 2021 AHA/ASA-retningslinjene).
5. mRS-score ≤ 3.
6. Pasienter eller deres foresatte deltar frivillig i studien og signerer samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

1. Vertebral arteriestenose forårsaket av ikke-aterosklerotiske lesjoner, inkludert arteriell disseksjon, Moyamoya-sykdom, vaskulittsykdom, strålingsindusert vaskulær sykdom, fibromuskulær dysplasi, etc.
2. Tandem ekstrakraniell eller intrakraniell alvorlig stenose eller okklusjon av målkaret.
3. Anamnese med åpen kirurgi eller endovaskulær behandling av målkaret.
4. Andre cerebrovaskulære sykdommer som krever ett-trinns åpen kirurgi eller endovaskulær terapi.
5. Åpen kirurgi eller endovaskulær behandling for andre cerebrovaskulære sykdommer innen 1 måned.
6. Pasienter hvor vertebral anatomi ble ansett å være teknisk ikke mulig for vertebral arteriestenting (f. tilgangsproblemer).
7. Den kontralaterale vertebrale arterien og basilararterien har lesjoner som kan være relatert til symptomene, og etterforskerne kan ikke bekrefte at målkaret er det ansvarlige karet for symptomene (for eksempel er ostium av bilateral vertebral arterie alvorlig innsnevring, og diameteren av vertebral arterien er lik, ute av stand til å bestemme den dominerende vertebrale arterien).
8. Kjent allergi eller kontraindikasjon mot jodholdige kontrastmidler og sirolimus.
9. Anamnese med akutt iskemisk hjerneslag innen 7 dager.
10. Anamnese med intrakraniell blødning, subaraknoidal blødning, subdural blødning eller ekstradural blødning innen 6 uker.
11. Kardioemboliske hjerneslag, som fremgår av tidligere hjerneslag i andre territorier eller hjerneslag med flere territorier i nærvær av risikofaktorer som er kjent for å være assosiert med kardiogen emboli (f. atrieflimmer, venstre ventrikkeltrombe eller historie med hjerteinfarkt innen 6 uker osv.).
12. Koagulasjonsdysfunksjon eller blødningstendenser (f. INR > 1,5 og/eller blodplateantall < 100×10^9/L).
13. Kan ikke fullføre oppfølgingen på grunn av alvorlige sykdommer (f. alvorlige infeksjoner, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, malignitet, demens, psykisk sykdom, ukontrollert serverhypertensjon eller diabetes).
14. Kvinner som er gravide eller ammer.
15. I følge etterforskerens vurdering er det andre situasjoner som påvirker vurderingen av sikkerhet og effekt, som gjør at pasienten ikke er egnet for registrering.