Lægemiddeleluerende stenting versus medicinsk behandling for ekstrakraniel vertebral arteriestenose (VISTA)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år.
2. Ekstrakraniel vertebral arterie (V1-2-segmenter) har 70 % til 99 % stenose (NASCET-kriterier ved angiografi), og målkarets diameter ≥ 2,5 mm.
3. Anamnese med kliniske symptomer forbundet med målkar inden for 3 måneder før randomisering, inklusive iskæmisk slagtilfælde (modificeret Rankin-skala, mRS-score ≤ 3) eller forbigående iskæmisk anfald (TIA).
4. Med mere end to aterosklerotiske risikofaktorer såsom hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, rygning, drikkeri, fedme eller obstruktiv søvnapnø (følger 2021 AHA/ASA-retningslinjerne).
5. mRS-score ≤ 3.
6. Patienter eller deres værger deltager frivilligt i undersøgelsen og underskriver samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

1. Vertebral arteriestenose forårsaget af ikke-aterosklerotiske læsioner, herunder arteriel dissektion, Moyamoya sygdom, vaskulitis sygdom, strålingsinduceret vaskulær sygdom, fibromuskulær dysplasi osv.
2. Tandem ekstrakraniel eller intrakraniel alvorlig stenose eller okklusion af målkarret.
3. Anamnese med åben kirurgi eller endovaskulær behandling af målkarret.
4. Andre cerebrovaskulære sygdomme, der kræver et-trins åben kirurgi eller endovaskulær terapi.
5. Åben kirurgi eller endovaskulær behandling for andre cerebrovaskulære sygdomme inden for 1 måned.
6. Patienter, hvor vertebral anatomi blev anset for at være teknisk ikke mulig for vertebral arterie stenting (f. adgangsproblemer).
7. Den kontralaterale vertebrale arterie og basilar arterie har læsioner, der kan være relateret til symptomerne, og efterforskerne kan ikke bekræfte, at målkarret er det ansvarlige kar for symptomerne (f.eks. er ostium af bilateral vertebral arterie alvorligt indsnævret, og diameteren af vertebral arterie er ens, ude af stand til at bestemme den dominerende vertebrale arterie).
8. Kendt allergi eller kontraindikation over for jodholdige kontrastmidler og sirolimus.
9. Anamnese med akut iskæmisk slagtilfælde inden for 7 dage.
10. Anamnese med intrakraniel blødning, subaraknoidal blødning, subdural blødning eller ekstradural blødning inden for 6 uger.
11. Kardioemboliske slagtilfælde som tydeligt af tidligere slagtilfælde i andre territorier eller multiterritoriske slagtilfælde i nærværelse af risikofaktorer, der vides at være forbundet med kardiogene emboli (f. atrieflimren, venstre ventrikulær trombe eller anamnese med myokardieinfarkt inden for 6 uger osv.).
12. Koagulationsdysfunktion eller hæmoragisk tendens (f. INR > 1,5 og/eller blodpladetal < 100×10^9/L).
13. Kan ikke gennemføre opfølgningen på grund af alvorlige sygdomme (f. alvorlige infektioner, svær kronisk obstruktiv lungesygdom, malignitet, demens, psykisk sygdom, ukontrolleret serverhypertension eller diabetes).
14. Kvinder, der er gravide eller ammende.
15. Ifølge investigatorens vurdering er der andre situationer, der påvirker vurderingen af ​​sikkerhed og effekt, som gør, at patienten ikke er egnet til indskrivning.