頭蓋外椎骨動脈狭窄症に対する薬物溶出性ステント留置術と薬物療法の比較 (VISTA)

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上。
2. 頭蓋外椎骨動脈 (V1-2 セグメント) には 70% ～ 99% の狭窄があり (血管造影による NASCET 基準)、ターゲット血管の直径は 2.5 mm 以上です。
3. -無作為化前3か月以内の標的血管に関連する臨床症状の病歴（虚血性脳卒中（修正ランキンスケール、mRSスコア≦3）または一過性脳虚血発作（TIA）を含む）。
4. 高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙、飲酒、肥満、閉塞性睡眠時無呼吸症候群など、2 つ以上のアテローム性動脈硬化の危険因子がある（2021 年の AHA/ASA ガイドラインに従う）。
5. mRS スコア ≤ 3。
6. 患者またはその保護者は自発的に研究に参加し、同意書に署名します。

除外基準:

1. 動脈解離、もやもや病、血管炎疾患、放射線誘発性血管疾患、線維筋性異形成などの非アテローム性動脈硬化性病変によって引き起こされる椎骨動脈狭窄。
2. 標的血管のタンデム頭蓋外または頭蓋内の重度の狭窄または閉塞。
3. 標的血管の開腹手術または血管内治療の病歴。
4. 1段階の開腹手術または血管内治療を必要とするその他の脳血管疾患。
5. その他の脳血管疾患に対する開腹手術または血管内治療が1か月以内に行われた場合。
6. 椎骨の解剖学的構造から椎骨動脈ステント留置術が技術的に不可能であると考えられた患者（例: アクセスの問題）。
7. 対側椎骨動脈および脳底動脈には症状に関連する可能性のある病変があり、研究者は標的血管が症状の原因血管であることを確認できません（たとえば、両側椎骨動脈の入口が著しく狭くなり、直径が狭くなっているなど）。椎骨動脈の数は等しいため、支配的な椎骨動脈を決定することはできません）。
8. ヨウ素化造影剤およびシロリムスに対する既知のアレルギーまたは禁忌。
9. -7日以内の急性虚血性脳卒中の病歴。
10. -6週間以内の頭蓋内出血、くも膜下出血、硬膜下出血、または硬膜外出血の病歴。
11. 心原性塞栓症に関連することが知られている危険因子（例、心臓塞栓症）の存在下での、他の地域での脳卒中または複数の地域での脳卒中の既往歴によって明らかな心塞栓性脳卒中。 心房細動、左心室血栓、または6週間以内の心筋梗塞の既往など）。
12. 凝固機能障害または出血傾向（例: INR > 1.5 および/または血小板数 < 100×10^9/L)。
13. 重篤な疾患（例: 重篤な感染症、重度の慢性閉塞性肺疾患、悪性腫瘍、認知症、精神疾患、制御されていない高血圧または糖尿病）。
14. 妊娠中または授乳中の女性。
15. 研究者の判断によると、安全性と有効性の評価に影響を与えるその他の状況により、患者は登録に適さないと考えられます。