Stenting a rilascio di farmaco rispetto al trattamento medico per la stenosi dell'arteria vertebrale extracranica (VISTA)

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni.
2. L'arteria vertebrale extracranica (segmenti V1-2) presenta una stenosi dal 70% al 99% (criteri NASCET mediante angiografia) e il diametro del vaso bersaglio ≥ 2,5 mm.
3. Anamnesi di sintomi clinici associati ai vasi bersaglio entro 3 mesi prima della randomizzazione, incluso ictus ischemico (scala Rankin modificata, punteggio mRS ≤ 3) o attacco ischemico transitorio (TIA).
4. Con più di due fattori di rischio aterosclerotico come ipertensione, iperlipidemia, diabete, fumo, alcol, obesità o apnea ostruttiva del sonno (secondo le linee guida AHA/ASA del 2021).
5. punteggio mRS ≤ 3.
6. I pazienti o i loro tutori partecipano volontariamente allo studio e firmano il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

1. Stenosi dell'arteria vertebrale causata da lesioni non aterosclerotiche, tra cui dissezione arteriosa, malattia di Moyamoya, malattia vasculite, malattia vascolare indotta da radiazioni, displasia fibromuscolare, ecc.
2. Tandem grave stenosi extracranica o intracranica o occlusione del vaso bersaglio.
3. Storia di chirurgia aperta o trattamento endovascolare del vaso bersaglio.
4. Altre malattie cerebrovascolari che richiedono chirurgia a cielo aperto in una fase o terapie endovascolari.
5. Chirurgia aperta o trattamento endovascolare per altre malattie cerebrovascolari entro 1 mese.
6. Pazienti in cui si riteneva che l'anatomia vertebrale non fosse tecnicamente fattibile per lo stent dell'arteria vertebrale (ad es. problemi di accesso).
7. L'arteria vertebrale controlaterale e l'arteria basilare presentano lesioni che possono essere correlate ai sintomi e gli investigatori non possono confermare che il vaso bersaglio sia il vaso responsabile dei sintomi (ad esempio, l'ostio dell'arteria vertebrale bilaterale si sta gravemente restringendo e il diametro dell'arteria vertebrale è uguale, incapace di determinare l'arteria vertebrale dominante).
8. Allergia o controindicazione nota ai mezzi di contrasto iodati e al sirolimus.
9. Storia di ictus ischemico acuto entro 7 giorni.
10. Storia di emorragia intracranica, emorragia subaracnoidea, emorragia subdurale o emorragia extradurale entro 6 settimane.
11. Ictus cardioembolici come evidenziato dalla precedente storia di ictus in altri territori o ictus multiterritorio in presenza di fattori di rischio noti per essere associati all'embolia cardiogena (ad es. fibrillazione atriale, trombo ventricolare sinistro o storia di infarto del miocardio entro 6 settimane, ecc.).
12. Disfunzione della coagulazione o tendenza emorragica (ad es. INR > 1,5 e/o conta piastrinica < 100×10^9/L).
13. Impossibile completare il follow-up a causa di malattie gravi (ad es. infezioni gravi, broncopneumopatia cronica ostruttiva grave, malignità, demenza, malattia mentale, ipertensione del server non controllata o diabete).
14. Donne in gravidanza o in allattamento.
15. Secondo il giudizio dello sperimentatore, altre situazioni, influenzando la valutazione della sicurezza e dell'efficacia, che rendono il paziente non idoneo all'arruolamento.