Efficacité de la mise en œuvre d'un plan de soins standardisé pour améliorer la peur de tomber et l'incidence des chutes (FFC23)
Efficacité de la mise en œuvre d'un plan de soins standardisé pour améliorer la peur de tomber et l'incidence des chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Essai clinique randomisé en grappes. Étude FEARFALL_CARE
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de la mise en place d'un plan de soins standardisé pour réduire la peur de tomber chez les personnes de plus de 65 ans ayant peur de tomber qui vivent dans la communauté.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Est-il possible de réduire la peur de tomber chez les patients de plus de 65 ans par une intervention éducative en soins primaires ?
- Est-il possible de réduire les chutes chez les patients de plus de 65 ans grâce à une intervention éducative en soins primaires ?
La moitié des participants recevront une intervention éducative consistant en 6 séances de deux heures au Centre de Santé. Le groupe de comparaison suivra la pratique clinique habituelle recommandée par la direction de l'assistance aux soins primaires de la Communauté de Madrid. Il est destiné à observer s'il existe des différences dans la peur de tomber et les chutes dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif général : Évaluer l'efficacité de la mise en place d'un plan de soins standardisé pour réduire la peur de tomber chez les personnes de plus de 65 ans ayant peur de tomber qui vivent dans la communauté.
Objectifs spécifiques:
- Déterminer le score du questionnaire court FES-I chez les personnes de plus de 65 ans qui ont terminé le plan de soins et chez celles qui ont suivi la pratique clinique habituelle.
- Analyser la relation entre les variables sociodémographiques des patients et les variables cliniques et fonctionnelles avec le score du questionnaire court FES-I, à la fois dans les groupes de contrôle et d'intervention.
- Analyser la relation entre les variables sociodémographiques des patients et les variables cliniques et fonctionnelles avec l'incidence des chutes dans les groupes de contrôle et d'intervention.
- Analyser la satisfaction de l'application du plan de soins standardisé proposé.
- Analyser la sécurité de l'application du plan de soins standardisé proposé.
- Analyser l'effet de l'intervention (mesuré par la différence moyenne dans le questionnaire court FES-I) sur les variables fonctionnelles, l'état émotionnel (anxiété et dépression, mesuré par le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) et le questionnaire sur la santé du patient -8 (PHQ-8)), la capacité d'auto-prise en charge (par le biais de l'échelle de capacité réduite de l'agence d'auto-soins) et la perception de la santé.
- Caractériser (par âge, sexe, statut fonctionnel, situation clinique et émotionnelle) les patients ayant subi des chutes.
- Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité par les patients et les professionnels de la réalisation d'un essai clinique randomisé (ECR) pour réduire la peur de tomber et l'incidence des chutes en réalisant un plan de soins standardisé combinant exercice physique et thérapie cognitive. comportementale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Espagne, 28905
- Centro de Salud Sector III.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de plus de 65 ans à la date de début de l'étude.
- Les personnes autonomes pour les activités de base de la vie quotidienne (ABVD) ou ayant une dépendance fonctionnelle légère (score de Barthel ≥ 60 et Short Physical Performance Battery (SPPB) ≥ 4),
- autonomes pour la déambulation (ils marchent 45m sans aide ou avec une canne),
- sans déficience cognitive (Mini-Mental State Examination ((MMSE) ≥ 24).
- et avec peur de tomber (FES-I court ≥ 11).
Critère d'exclusion:
Personnes ayant les diagnostics médicaux ou problèmes de santé suivants (codés selon la Classification internationale des maladies (CIM - 10) :
- Diagnostic des troubles mentaux, comportementaux et neurodéveloppementaux : délire, démence, troubles amnésiques et autres troubles cognitifs (F05.0 ; F05.9 ; F00 ; F02.8 ; F03 ; F04 ; R41.3 ; F06.9). Troubles mentaux dus à une affection médicale générale, non classés dans d'autres rubriques (F06.1 ; F07.0 ; F09). Schizophrénie et autres troubles psychotiques (F20 ; F22 ; F23 ; F24 ; F29).
- Diagnostic des maladies neurodégénératives : maladie de Parkinson (G20) ; la maladie d'Alzheimer (G30); Sclérose en plaques (G35); Myasthénie grave et autres troubles myoneuronaux (G70).
- Diagnostic de cécité et basse vision (H54).
- Diagnostic de surdité de transmission et neurosensorielle bilatérale ou non corrigée avec une prothèse auditive (H90.0 ; H90.2 ; H90.5 ; H90.6 ; H90.8) et d'autres types de perte auditive, (H83.3 ; H91) chaque fois qu'ils compliquent la compréhension des participants.
- Diagnostic des cardiopathies ischémiques aiguës et des maladies cérébrovasculaires au cours de la dernière année (I20-I24 ; I60-I63 ; I67 ; I68).
- Hospitalisation pendant la période de recrutement ou admissions prévues prévues pendant la période d'étude.
- Patients institutionnalisés ou avec des changements fréquents d'adresse.
- Refus de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention consistera en 5 séances initiales, plus une séance de renforcement à 6 mois. Les séances dureront 2 heures et seront réparties de préférence un jour par semaine. À cette fin, des interventions infirmières seront incluses pour améliorer les connaissances, les habiletés et les attitudes des participants concernant l'amélioration de leur capacité fonctionnelle, la prévention des chutes et leurs mesures préventives, ainsi que l'amélioration de la gestion de l'anxiété et de l'adaptation aux la peur de tomber et de tomber. Les activités réalisées au cours de l'intervention ont été extraites d'interventions infirmières standardisées à travers la classification des interventions infirmières (NIC). Les interventions et activités suivantes seront abordées : 1665, 5612, 6490, 6486, 4700, 5820 et 5230. |
L'intervention consistera en 5 séances initiales, plus une séance de renforcement à 6 mois. Les séances dureront 2 heures et seront réparties de préférence un jour par semaine. L'objectif de l'intervention est de réduire la peur de tomber et les chutes chez les personnes de plus de 65 ans qui vivent dans la communauté. À cette fin, des interventions infirmières seront incluses pour améliorer les connaissances, les habiletés et les attitudes des participants concernant l'amélioration de leur capacité fonctionnelle, la prévention des chutes et leurs mesures préventives, ainsi que l'amélioration de la gestion de l'anxiété et de l'adaptation aux la peur de tomber et de tomber. Les activités réalisées au cours de l'intervention ont été extraites d'interventions infirmières standardisées à travers la classification des interventions infirmières (NIC). Les interventions et activités suivantes seront abordées : 1665, 5612, 6490, 6486, 4700, 5820 et 5230. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
L'intervention du groupe témoin sera la pratique clinique habituelle offerte par l'infirmière du patient dans le cadre des soins primaires pendant la durée de l'étude. La pratique clinique habituelle est basée sur l'attention aux demandes de l'usager, ainsi que sur la réalisation d'interventions pouvant influencer les chutes et/ou la peur de tomber. Ces activités ou interventions sont basées sur les Services du Portefeuille de Services Standardisés de la Communauté de Madrid (Mise à jour au 28 janvier 2022) dans lesquels ces patients sont inclus en raison de leur âge ou en raison de leur pathologie chronique. |
L'intervention consistera en 5 séances initiales, plus une séance de renforcement à 6 mois. Les séances dureront 2 heures et seront réparties de préférence un jour par semaine. L'objectif de l'intervention est de réduire la peur de tomber et les chutes chez les personnes de plus de 65 ans qui vivent dans la communauté. À cette fin, des interventions infirmières seront incluses pour améliorer les connaissances, les habiletés et les attitudes des participants concernant l'amélioration de leur capacité fonctionnelle, la prévention des chutes et leurs mesures préventives, ainsi que l'amélioration de la gestion de l'anxiété et de l'adaptation aux la peur de tomber et de tomber. Les activités réalisées au cours de l'intervention ont été extraites d'interventions infirmières standardisées à travers la classification des interventions infirmières (NIC). Les interventions et activités suivantes seront abordées : 1665, 5612, 6490, 6486, 4700, 5820 et 5230. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Short Falls Efficacy Scale-International adapté à l'espagnol.
Délai: Un mois après l'intervention.
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(FES-I) Gamme 7-28.
11 points ou plus : indique la peur de tomber.
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Un mois après l'intervention.
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Short Falls Efficacy Scale-International adapté à l'espagnol.
Délai: Six mois après l'intervention.
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(FES-I)Plage 7-28.
11 points ou plus : indique la peur de tomber.
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Six mois après l'intervention.
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Short Falls Efficacy Scale-International adapté à l'espagnol.
Délai: 12 mois après l'intervention.
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(FES-I).
Gamme 7-28.
11 points ou plus : indique la peur de tomber.
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12 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec chutes post-intervention.
Délai: Un mois après l'intervention.
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Chutes post-intervention (oui ou non)
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Un mois après l'intervention.
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Nombre de participants avec chutes post-intervention.
Délai: Six mois après l'intervention.
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Chutes post-intervention (oui ou non)
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Six mois après l'intervention.
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Nombre de participants avec chutes post-intervention.
Délai: 12 mois après l'intervention.
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Chutes post-intervention (oui ou non)
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12 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kempen GI, Yardley L, van Haastregt JC, Zijlstra GA, Beyer N, Hauer K, Todd C. The Short FES-I: a shortened version of the falls efficacy scale-international to assess fear of falling. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):45-50. doi: 10.1093/ageing/afm157. Epub 2007 Nov 20.
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Tomita Y, Arima K, Tsujimoto R, Kawashiri SY, Nishimura T, Mizukami S, Okabe T, Tanaka N, Honda Y, Izutsu K, Yamamoto N, Ohmachi I, Kanagae M, Abe Y, Aoyagi K. Prevalence of fear of falling and associated factors among Japanese community-dwelling older adults. Medicine (Baltimore). 2018 Jan;97(4):e9721. doi: 10.1097/MD.0000000000009721.
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- Parry SW, Bamford C, Deary V, Finch TL, Gray J, MacDonald C, McMeekin P, Sabin NJ, Steen IN, Whitney SL, McColl EM. Cognitive-behavioural therapy-based intervention to reduce fear of falling in older people: therapy development and randomised controlled trial - the Strategies for Increasing Independence, Confidence and Energy (STRIDE) study. Health Technol Assess. 2016 Jul;20(56):1-206. doi: 10.3310/hta20560.
- Zijlstra GA, van Haastregt JC, Ambergen T, van Rossum E, van Eijk JT, Tennstedt SL, Kempen GI. Effects of a multicomponent cognitive behavioral group intervention on fear of falling and activity avoidance in community-dwelling older adults: results of a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2009 Nov;57(11):2020-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02489.x. Epub 2009 Sep 28.
- Chua CHM, Jiang Y, Lim S, Wu VX, Wang W. Effectiveness of cognitive behaviour therapy-based multicomponent interventions on fear of falling among community-dwelling older adults: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2019 Dec;75(12):3299-3315. doi: 10.1111/jan.14150. Epub 2019 Aug 27.
- Duenas EP, Ramirez LP, Ponce E, Curcio CL. [Effect on fear of falling and functionality of three intervention programs. A randomised clinical trial]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2019 Mar-Apr;54(2):68-74. doi: 10.1016/j.regg.2018.09.013. Epub 2018 Nov 24. Spanish.
- Lavedan A, Viladrosa M, Jurschik P, Botigue T, Nuin C, Masot O, Lavedan R. Fear of falling in community-dwelling older adults: A cause of falls, a consequence, or both? PLoS One. 2018 Mar 29;13(3):e0194967. doi: 10.1371/journal.pone.0194967. eCollection 2018.
- Kruisbrink M, Delbaere K, Kempen GIJM, Crutzen R, Ambergen T, Cheung KL, Kendrick D, Iliffe S, Zijlstra GAR. Intervention Characteristics Associated With a Reduction in Fear of Falling Among Community-Dwelling Older People: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Gerontologist. 2021 Aug 13;61(6):e269-e282. doi: 10.1093/geront/gnaa021.
- Alcolea-Ruiz N, Lopez-Lopez C, Perez-Perez T, Alcolea S, Fearfall Care Clinical Care Group, Perez-Rivas FJ. Effect of a Health Education Intervention to Reduce Fear of Falling and Falls in Older People: A Cluster Randomized Clinical Trial Protocol. Healthcare (Basel). 2024 Dec 11;12(24):2510. doi: 10.3390/healthcare12242510.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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- FEARFALL_CARE
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