Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardoidun hoitosuunnitelman täytäntöönpanon tehokkuus putoamispelon ja kaatumisten esiintyvyyden parantamiseksi (FFC23)

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nuria Alcolea Ruiz, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Standardoidun hoitosuunnitelman täytäntöönpanon tehokkuus kaatumispelon ja kaatumisten esiintyvyyden parantamiseksi yhteisössä asuvilla ikääntyneillä ihmisillä. Cluster Randomized Clinical Trial. FEARFALL_CARE -tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida standardoidun hoitosuunnitelman toteutuksen tehokkuutta, jolla vähennetään yhteisössä asuvien yli 65-vuotiaiden kaatumisen pelkoa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko mahdollista vähentää yli 65-vuotiaiden kaatumisen pelkoa perusterveydenhuollon koulutustoimella?
  • Onko mahdollista vähentää yli 65-vuotiaiden kaatumisia perusterveydenhuollon koulutustoimella?

Puolet osallistujista saa koulutuksen, joka koostuu kuudesta kahden tunnin istunnosta Terveyskeskuksessa. Vertailuryhmä noudattaa Madridin yhteisön Primary Care Assistance Managementin suosittelemaa tavanomaista kliinistä käytäntöä. Tarkoituksena on havainnoida, onko kaatumisen ja kaatumisen pelossa eroja molemmissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleistavoite: Arvioida standardoidun hoitosuunnitelman toteuttamisen tehokkuutta, jolla vähennetään yhteisössä asuvien yli 65-vuotiaiden kaatumispelkoa.

Erityistavoitteet:

  • Määritä lyhyen FES-I-kyselyn pisteet yli 65-vuotiaille, jotka ovat suorittaneet hoitosuunnitelman, ja niillä, jotka ovat noudattaneet tavanomaista kliinistä käytäntöä.
  • Analysoi potilaiden sosiodemografisten muuttujien ja kliinisten ja toiminnallisten muuttujien välistä suhdetta lyhyen FES-I-kyselyn pistemäärällä sekä kontrolli- että interventioryhmissä.
  • Analysoi potilaiden sosiodemografisten muuttujien ja kliinisten ja toiminnallisten muuttujien välistä suhdetta kaatumisten esiintyvyyteen sekä kontrolli- että interventioryhmissä.
  • Analysoi ehdotetun standardoidun hoitosuunnitelman soveltamisen tyytyväisyys.
  • Analysoi ehdotetun standardoidun hoitosuunnitelman soveltamisen turvallisuus.
  • Analysoi toimenpiteen vaikutusta (mitattu lyhyen FES-I-kyselyn keskimääräisen eron avulla) toiminnallisiin muuttujiin, tunnetilaan (ahdistuneisuus ja masennus, mitattuna yleistyneellä ahdistuneisuushäiriö-7:llä (GAD-7) ja potilaan terveyskyselyllä) -8 (PHQ-8)), itsehoitokyky (Self-Care Agency Capacity-Reduced asteikolla) ja käsitys terveydestä.
  • Kuvaile (iän, sukupuolen, toimintatilan, kliinisen ja emotionaalisen tilanteen mukaan) kaatuneita potilaita.
  • Arvioi mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä potilaiden ja ammattilaisten keskuudessa suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) putoamispelon ja kaatumisten vähentämiseksi toteuttamalla standardoitu hoitosuunnitelma, jossa yhdistyvät fyysinen harjoittelu ja kognitiivinen terapia. käyttäytymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Espanja, 28905
        • Centro de Salud Sector III.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksen alkamispäivänä yli 65-vuotiaat.
  • Ihmiset, jotka ovat itsenäisiä päivittäisen elämän perustoimintojen suhteen (ABVD) tai joilla on lievä toiminnallinen riippuvuus (Barthel-indeksipisteet ≥ 60 ja lyhyt fyysinen akku (SPPB) ≥ 4),
  • riippumaton liikkumiseen (he kävelevät 45m ilman apua tai kepillä),
  • ilman kognitiivista heikkenemistä (Mini-Mental State Examination ((MMSE) ≥ 24).
  • ja putoamisen pelossa (lyhyt FES-I ≥ 11).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on seuraavat lääketieteelliset diagnoosit tai terveysongelmat (koodattu kansainvälisen tautiluokituksen (ICD - 10) mukaan):

    - Psyykkisten, käyttäytymishäiriöiden ja hermoston kehityshäiriöiden diagnoosi: delirium, dementia, muistihäiriöt ja muut kognitiiviset häiriöt (F05.0; F05.9; F00; F02.8; F03; F04; R41,3; F06.9). Yleisestä sairaudesta johtuvat mielenterveyshäiriöt, joita ei ole luokiteltu muihin osioihin (F06.1; F07.0; F09). Skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt (F20; F22; F23; F24; F29).

    • Hermoston rappeumasairauksien diagnoosi: Parkinsonin tauti (G20); Alzheimerin tauti (G30); MS-tauti (G35); Myasthenia gravis ja muut myoneuronaaliset sairaudet (G70).
    • Sokeuden ja näkövammaisuuden diagnoosi (H54).
    • Johtavan ja sensorineuraalisen kuulonaleneman diagnoosi molemmin puolin tai kuulokojeella korjaamaton (H90.0; H90,2; H90,5; H90,6; H90.8) ja muut kuulonalenemat, (H83.3; H91) aina kun ne vaikeuttavat osallistujien ymmärtämistä.
    • Akuuttien iskeemisten sydänsairauksien ja aivoverisuonisairauksien diagnoosi viimeisen 1 vuoden ajalta (I20-I24; I60-I63; I67; I68).
  • Sairaalahoito rekrytointijakson aikana tai ennustetut vastaanottoajat, jotka on suunniteltu opintojakson aikana.
  • Laitospotilaat tai usein osoitteenmuutokset.
  • Kieltäytyminen osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Interventio koostuu 5 alustavasta istunnosta sekä vahvistusistunnosta 6 kuukauden kuluttua. Istunnot kestävät 2 tuntia ja niitä jaetaan mielellään yhtenä päivänä viikossa.

Tätä tarkoitusta varten otetaan mukaan hoitotyön toimenpiteitä, joilla parannetaan osallistujien tietoja, taitoja ja asenteita toimintakyvyn parantamisesta, kaatumisen ehkäisystä ja ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä sekä ahdistuksen hallinnan ja ahdistuksen hallinnan parantamisesta. kaatumisen ja kaatumisen pelko.

Intervention aikana suoritetut toiminnot on poimittu standardoiduista hoitotyön interventioista Nursing Interventions Classification (NIC) -luokituksen kautta.

Seuraavat toimet ja toimet käsitellään: 1665, 5612, 6490, 6486, 4700, 5820 ja 5230.
Menettely: Terveyskasvatustyöpaja

Interventio koostuu 5 alustavasta istunnosta sekä vahvistusistunnosta 6 kuukauden kuluttua. Istunnot kestävät 2 tuntia ja niitä jaetaan mielellään yhtenä päivänä viikossa.

Intervention tavoitteena on vähentää yhteisössä asuvien yli 65-vuotiaiden kaatumis- ja kaatumispelkoa. Tätä tarkoitusta varten otetaan mukaan hoitotyön toimenpiteitä, joilla parannetaan osallistujien tietoja, taitoja ja asenteita toimintakyvyn parantamisesta, kaatumisen ehkäisystä ja ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä sekä ahdistuksen hallinnan ja ahdistuksen hallinnan parantamisesta. kaatumisen ja kaatumisen pelko.

Intervention aikana suoritetut toiminnot on poimittu standardoiduista hoitotyön interventioista Nursing Interventions Classification (NIC) -luokituksen kautta.

Seuraavat toimet ja toimet käsitellään: 1665, 5612, 6490, 6486, 4700, 5820 ja 5230.
Active Comparator: Ohjausryhmä

Kontrolliryhmän interventio on tavanomainen kliininen käytäntö, jota potilaan sairaanhoitaja tarjoaa perusterveydenhuollossa tutkimuksen keston aikana.

Tavanomainen kliininen käytäntö perustuu huomioimiseen käyttäjän vaatimuksiin sekä sellaisten toimenpiteiden suorittamiseen, jotka voivat vaikuttaa putoamiseen ja/tai putoamispelkoon. Nämä toiminnot tai interventiot perustuvat Madridin yhteisön standardoidun palveluportfolion palveluihin (päivitetty 28.1.2022 alkaen), johon nämä potilaat sisältyvät iän tai kroonisen patologiansa vuoksi.
Menettely: Terveyskasvatustyöpaja

Interventio koostuu 5 alustavasta istunnosta sekä vahvistusistunnosta 6 kuukauden kuluttua. Istunnot kestävät 2 tuntia ja niitä jaetaan mielellään yhtenä päivänä viikossa.

Intervention tavoitteena on vähentää yhteisössä asuvien yli 65-vuotiaiden kaatumis- ja kaatumispelkoa. Tätä tarkoitusta varten otetaan mukaan hoitotyön toimenpiteitä, joilla parannetaan osallistujien tietoja, taitoja ja asenteita toimintakyvyn parantamisesta, kaatumisen ehkäisystä ja ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä sekä ahdistuksen hallinnan ja ahdistuksen hallinnan parantamisesta. kaatumisen ja kaatumisen pelko.

Intervention aikana suoritetut toiminnot on poimittu standardoiduista hoitotyön interventioista Nursing Interventions Classification (NIC) -luokituksen kautta.

Seuraavat toimet ja toimet käsitellään: 1665, 5612, 6490, 6486, 4700, 5820 ja 5230.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Falls Efficacy Scale-International mukautettu espanjaksi.
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen.
(FES-I) Alue 7-28. 11 tai enemmän pistettä: osoittaa putoamisen pelkoa.
Kuukausi intervention jälkeen.
Short Falls Efficacy Scale-International mukautettu espanjaksi.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen.
(FES-I) Alue 7-28. 11 tai enemmän pistettä: osoittaa putoamisen pelkoa.
Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Short Falls Efficacy Scale-International mukautettu espanjaksi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
(FES-I). Alue 7-28. 11 tai enemmän pistettä: osoittaa putoamisen pelkoa.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention jälkeisten kaatuneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen.
Intervention jälkeiset putoukset (kyllä ​​tai ei)
Kuukausi intervention jälkeen.
Intervention jälkeisten kaatuneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intervention jälkeiset putoukset (kyllä ​​tai ei)
Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intervention jälkeisten kaatuneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intervention jälkeiset putoukset (kyllä ​​tai ei)
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FEARFALL_CARE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietokannat ovat kaikkien kiinnostuneiden tutkijoiden käytettävissä.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuspöytäkirja, tietoinen suostumuslomake: saatavilla tästä päivästä lähtien. Tilastollinen analyysisuunnitelma: saatavilla toukokuusta 2024 lähtien. Kliinisen tutkimuksen raportti ja analyyttinen koodi: saatavilla lokakuusta 2024 lähtien.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Muiden kliinisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksymien projektien päätutkijat pääsevät käsiksi. Heillä on pääsy aiemmin selitettyihin tietoihin. Tiedot ovat saatavilla, kun hanke on julkaistu tieteellisissä julkaisuissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Putoamisen pelko

Kliiniset tutkimukset Terveyskasvatustyöpaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa