Efficacité de Bailing Capsule sur la fibrose pulmonaire après COVID-19

Critère d'intégration:

1. Âge 18-80 ans, sexe illimité ;

2. Changements fibreux dans les poumons après une pneumonie COVID-19 :

   1. Si COVID-19 est positif au cours des 2 derniers mois, une analyse qualitative de l'ARN du SRAS-CoV-2 est effectuée par détection d'antigène ou détection par PCR ;
   2. Au cours de la période de dépistage, le HRCT thoracique a montré les caractéristiques des lésions interstitielles pulmonaires (y compris l'ombre en verre dépoli, l'ombre en grille, la bronchectasie traitable, l'épaississement septal et l'ombre précoce en nid d'abeille, etc.), avec une zone affectée par la fibrose > 5 % ;
   3. Le négatif au COVID-19 a été confirmé pendant la période de dépistage et l'ARN du SRAS-CoV-2 a été qualitativement vérifié par détection d'antigène ou détection par PCR ;
3. Grade de gravité 2 (modéré) ou 3 (sévère) selon l'échelle de dyspnée mMRC lors de la visite de dépistage ;
4. Capable d'effectuer des tests de la fonction pulmonaire (PFT) et une diminution de la fonction pulmonaire CVF et/ou DLCO < 70 % de la valeur prédite lors de la visite de dépistage ;
5. Capable de compléter le test de marche de 6 minutes et l'enquête par questionnaire ;
6. Les patientes fertiles doivent avoir des résultats de test de grossesse négatifs lors du dépistage ;
7. Portez-vous volontaire pour participer à cet essai clinique et signez un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents médicaux de maladie pulmonaire (y compris FPI, asthme bronchique, MPOC, cancer du poumon ou hypertension pulmonaire) avant le diagnostic positif de pneumonie COVID-19 ;
2. Syndrome néphrotique, insuffisance rénale chronique modérée à sévère ou DFGe < 60 ml/min à l'inscription ;
3. Maladie cardiovasculaire majeure, y compris insuffisance cardiaque chronique de grade III ou IV, arythmies sinusales cliniquement significatives, tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, angor instable et hypertension sévère (≥160/110 mmHg) qui n'était pas sous contrôle ou était activement traitée au cours de la première 6 mois d'inscription ;
4. Dépistage des patients présentant une fonction hépatique anormale, les critères sont les suivants : bilirubine totale > 1,5 × LSN ; ALT > 3 x LSN ; ASAT > 3 x LSN ;

5. L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) sévère répond à l'une des conditions suivantes :

   1. insuffisance cardiaque droite sévère dans le passé ;
   2. Indice cardiaque indiqué par l'historique d'insertion du cathéter cardiaque droit ≤ 2 L/min/m² ;
   3. HTAP nécessitant un traitement parentéral épizoprostol/tréprostol ;

6. Patients à risque hémorragique :

   1. susceptibilité génétique connue aux saignements ;
   2. une fibrinolyse, un traitement anticoagulant à pleine dose ou un traitement antiplaquettaire à forte dose sont nécessaires ;
7. Les patients avaient reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie du thorax et du cou avant le dépistage ;
8. Incapacité à avaler le médicament à l'étude ;
9. Antécédents de troubles de malabsorption actifs ou de résection gastro-intestinale ;
10. Corticostéroïdes systémiques (par ex. Prednisone, dexaméthasone) ont été administrés dans les 5 jours suivant le premier jour d'administration de l'intervention à l'étude ;
11. Après la sortie, prendre des préparations contenant du cordyceps ou des médicaments contre la fibrose pulmonaire (comme la pirfénidone, le nidanib, l'imatinib, la pénicillamine, la colchicine, les bloqueurs des récepteurs α du facteur de nécrose tumorale, etc.) ;
12. Participation à d'autres essais cliniques, utilisation d'autres médicaments expérimentaux ou dispositifs expérimentaux dans les 30 jours précédant la randomisation ;
13. Les femmes ou les hommes en âge de procréer refusent d'utiliser une contraception pendant la période d'étude ;
14. Femmes enceintes ou allaitantes;
15. Tout autre facteur que l'investigateur a déterminé peut être inapproprié pour la participation à l'étude clinique ;
16. Les patients ont subi un traumatisme majeur ou ont subi une intervention chirurgicale majeure dans les 28 jours précédant le traitement avec le médicament à l'étude ;
17. D'autres médicaments chinois contenant du cordyceps ont été utilisés pour le traitement dans les 15 jours avant et pendant la période d'étude.