Effekten av Bailing Capsule på lungfibros efter covid-19

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-80 år, obegränsat kön;

2. Fibrösa förändringar i lungorna efter covid-19 lunginflammation:

   1. Om covid-19 är positivt under de senaste 2 månaderna utförs kvalitativ analys av SARS-CoV-2 RNA genom antigendetektion eller PCR-detektion;
   2. Under screeningsperioden visade bröstkorgen HRCT egenskaperna hos pulmonella interstitiella lesioner (inklusive slipad glasskugga, rutnätsskugga, löserbar bronkiektasi, septalförtjockning och tidig bikakeskugga, etc.), med fibrospåverkat område > 5 %;
   3. COVID-19-negativ bekräftades under screeningsperioden och SARS-CoV-2-RNA verifierades kvalitativt genom antigendetektion eller PCR-detektion;
3. Allvarlighetsgrad 2 (måttlig) eller 3 (svår) enligt mMRC Dyspnéskalan vid screeningbesöket;
4. Kunna utföra lungfunktionstester (PFT) och nedsatt lungfunktion FVC och/eller DLCO <70 % av det förutsagda värdet vid screeningbesöket;
5. Kunna slutföra 6-minuters gångtestet och enkätundersökningen;
6. Fertila kvinnliga patienter måste ha negativa graviditetstestresultat under screening;
7. Anmäl dig frivilligt att delta i denna kliniska prövning och underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare medicinsk historia av lungsjukdom (inklusive IPF, bronkialastma, KOL, lungcancer eller pulmonell hypertoni) före positiv diagnos av covid-19 lunginflammation;
2. Nefrotiskt syndrom, måttlig till svår kronisk njursvikt eller eGFR < 60 ml/min vid inskrivning;
3. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom, inklusive kronisk hjärtsvikt grad III eller IV, kliniskt signifikanta sinusarytmier, ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer, instabil angina och svår hypertoni (≥160/110 mmHg) som inte var under kontroll eller som behandlades aktivt under den första 6 månaders inskrivning;
4. Screening av patienter med onormal leverfunktion, kriterierna är följande: total bilirubin > 1,5×ULN; ALT > 3 x ULN; AST > 3 x ULN;

5. Svår pulmonell arteriell hypertension (PAH) uppfyller något av följande tillstånd:

   1. svår höger hjärtsvikt i det förflutna;
   2. Hjärtindex indikeras av höger hjärtkateterinsättningshistorik ≤2 L/min/m²;
   3. PAH som kräver epizoprostol/treprostol parenteral behandling;

6. Patienter med blödningsrisk:

   1. Känd genetisk känslighet för blödning;
   2. fibrinolys, fulldosantikoagulantbehandling eller högdosbehandling mot trombocyter krävs;
7. Patienterna hade fått strålbehandling av bröst och hals eller kemoterapi före screening;
8. Oförmåga att svälja studieläkemedlet;
9. Anamnes med aktiva malabsorptionsstörningar eller gastrointestinal resektion;
10. Systemiska kortikosteroider (t.ex. Prednison, dexametason) administrerades inom 5 dagar efter den första dagen efter administreringen av studieinterventionen;
11. Efter utskrivning, ta preparat som innehåller cordyceps eller läkemedel mot lungfibros (som pirfenidon, Nidanib, imatinib, penicillamin, kolchicin, tumörnekrosfaktor α-receptorblockerare, etc.);
12. Deltagande i andra kliniska prövningar, användning av andra prövningsläkemedel eller undersökningsutrustning inom 30 dagar före randomisering;
13. Kvinnor eller män i fertil ålder vägrar att använda preventivmedel under studieperioden;
14. Gravida eller ammande kvinnor;
15. Alla andra faktorer som utredaren har fastställt kan vara olämpliga för deltagande i den kliniska studien;
16. Patienter led av allvarliga trauman eller genomgick en större operation inom 28 dagar före behandling med studieläkemedlet;
17. Andra kinesiska läkemedel som innehöll cordyceps användes för behandling inom 15 dagar före och under studieperioden.