Thérapie au sémaglutide pour la réduction de l'alcool - Tulsa (STAR-T)

Critère d'intégration:

1. Capacité à fournir un consentement éclairé avant toute activité liée à l'essai
2. Individus masculins ou féminins âgés d'au moins 18 ans
3. Trouble lié à la consommation d'alcool (minimum 2 symptômes sur un outil de diagnostic validé, par exemple, la liste de contrôle DSM-5 pour le trouble lié à la consommation d'alcool, le mini-entretien neuropsychiatrique international (MINI) ou l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM (SCID))
4. Consommation d'alcool autodéclarée, selon l'alcool TimeLine Follow-Back (TLFB), de > 7 verres par semaine pour les femmes ou > 14 verres par semaine pour les hommes au cours de la période de 28 jours précédant le dépistage + au moins quatre jours avec > 3 verres pour les femmes ou > 4 verres pour les hommes au cours de la période de 28 jours précédant le dépistage.
5. Le score le plus récent de l'évaluation du sevrage de l'alcool par le Clinical Institute - révisé (CIWA-Ar) est ≤ 10
6. Capable de parler, lire, écrire et comprendre l'anglais
7. Vision normale ou corrigée à la normale (par exemple, port de lunettes ou de contacts) et audition normale ou corrigée à la normale (par exemple, avec l'utilisation d'une prothèse auditive)
8. Les participantes doivent être ménopausées depuis au moins un an, chirurgicalement stériles ou pratiquer une méthode de contraception très efficace avant l'entrée et tout au long de l'étude et doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif à chaque visite. Des exemples de méthodes de contrôle des naissances comprennent (mais sans s'y limiter) les contraceptifs oraux ou les implants contraceptifs, les méthodes de barrière telles que les diaphragmes avec gelée contraceptive, les capes cervicales avec gelée contraceptive, les préservatifs, les dispositifs intra-utérins, un partenaire avec une vasectomie ou l'abstinence sexuelle.

Critère d'exclusion:

1. IMC < 25 kg/m2 ou IMC ≥ 50 kg/m2
2. Preuve de malnutrition telle que déterminée par le Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002)
3. Tests sanguins les plus récents : créatinine ≥ 2 mg/dL, DFGe ≤ 60 mL/min/1,73 m2, triglycérides > 500 mg/dl, ALP > 4x la limite supérieure de la normale, taux sanguins de lipase anormaux
4. Diagnostic actuel de diabète ou hémoglobine sanguine A1c (HbA1c) ≥ 6,5 %
5. Utilisation actuelle des médicaments suivants ayant des propriétés hypoglycémiantes : analogues du GLP-1, sulfonylurée, insuline, metformine, thiazolidinediones (TZD), inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-IV), inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT-2)
6. Utilisation actuelle ou antérieure de sémaglutide (Ozempic ou Wegovy) ou de tirzepatide (Mounjaro).
7. Utilisation de médicaments amaigrissants / anti-obésité au cours des 90 derniers jours précédant l'inscription à l'étude.
8. Utilisation actuelle de la pharmacothérapie approuvée par la FDA pour l'AUD (acamprosate, disulfiram, naltrexone) ou d'autres médicaments utilisés pour le traitement de l'AUD, y compris le topiramate et le bupropion. En raison de la demi-vie de la naltrexone injectable, nous exclurons les participants qui ont pris vivitrol au cours des 30 derniers jours.
9. Utilisation actuelle de médicaments ayant des interactions connues avec le sémaglutide
10. Antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde (MTC) ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN 2)
11. Antécédents connus d'acidocétose alcoolique, pancréatite (aiguë ou chronique), carcinome pancréatique, maladie de la vésicule biliaire, ictère, syndrome de Mallory-Weiss (déchirures œsophagiennes secondaires à des vomissements), varices œsophagiennes, cirrhose
12. Antécédents connus de pontage gastrique
13. Allergie connue ou suspectée au sémaglutide, à l'un des composants du produit ou à tout autre analogue du GLP-1
14. Antécédents connus de tentatives de suicide (au cours des 24 derniers mois) ou idées suicidaires actives
15. Antécédents connus de troubles vestibulaires ou de mal des transports cliniquement significatif
16. Antécédents connus de perte auditive due au bruit ou d'acouphènes
17. Uniquement pour les sujets subissant une scintigraphie cérébrale : contre-indication(s) à l'IRMf cérébrale
18. Conditions cardiovasculaires instables (par exemple, arythmies, anomalies ECG cliniquement significatives)
19. Conditions de santé physique et/ou mentale qui sont cliniquement instables, telles que déterminées par les cliniciens de l'étude, y compris (mais sans s'y limiter) un trouble dépressif majeur ou un trouble anxieux généralisé instable au cours des trois derniers mois ou d'autres conditions psychiatriques (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire ) instable au cours des douze derniers mois.
20. Trouble de l'utilisation actuelle de stimulants ou d'opioïdes.
21. Toute autre raison ou condition clinique que les enquêteurs jugent interférer avec la participation à l'étude et / ou être dangereuse pour un sujet potentiel