Terapia de Semaglutida para Redução de Álcool - Tulsa (STAR-T)

Critério de inclusão:

1. Capacidade de fornecer consentimento informado antes de qualquer atividade relacionada ao estudo
2. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com pelo menos 18 anos de idade
3. Transtorno por Uso de Álcool (mínimo 2 sintomas em uma ferramenta de diagnóstico validada, por exemplo, Lista de Verificação do DSM-5 para Transtorno por Uso de Álcool, Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) ou Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM (SCID))
4. Consumo autorreferido, de acordo com o TimeLine Follow-Back de álcool (TLFB), de > 7 drinques por semana para mulheres ou > 14 drinques por semana para homens durante o período de 28 dias antes da triagem + pelo menos quatro dias com > 3 drinques para mulheres ou > 4 bebidas para homens durante o período de 28 dias antes da triagem.
5. Avaliação de Abstinência de Álcool do Instituto Clínico mais recente - pontuação revisada (CIWA-Ar) é ≤ 10
6. Capaz de falar, ler, escrever e entender inglês
7. Visão normal ou corrigida para o normal (por exemplo, usando óculos ou lentes de contato) e audição normal ou corrigida para o normal (por exemplo, com o uso de um aparelho auditivo)
8. As participantes do sexo feminino devem estar na pós-menopausa por pelo menos um ano, cirurgicamente estéreis ou praticando um método altamente eficaz de controle de natalidade antes da entrada e durante o estudo e devem ter um teste de gravidez de urina negativo em cada visita. Exemplos de métodos de controle de natalidade incluem (mas não estão limitados a) contraceptivos orais ou implantes anticoncepcionais, métodos de barreira, como diafragmas com geleia contraceptiva, capuzes cervicais com geléia anticoncepcional, preservativos, dispositivos intrauterinos, um parceiro com vasectomia ou abstinência de relações sexuais.

Critério de exclusão:

1. IMC < 25 kg/m2 ou IMC ≥ 50 kg/m2
2. Evidência de desnutrição conforme determinado pela Triagem de Risco Nutricional 2002 (NRS-2002)
3. Exames de sangue mais recentes: creatinina ≥ 2 mg/dL, eGFR ≤ 60 mL/min/1,73 m2, triglicerídeos > 500 mg/dl, ALP > 4x o limite superior normal, níveis anormais de lipase no sangue
4. Diagnóstico atual de diabetes ou hemoglobina sanguínea A1c (HbA1c) ≥ 6,5%
5. Uso atual dos seguintes medicamentos com propriedades redutoras de glicose: análogos do GLP-1, sulfonilureia, insulina, metformina, tiazolidinedionas (TZD), inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-IV), inibidores do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT-2)
6. Uso atual ou anterior de semaglutida (Ozempic ou Wegovy) ou tirzepatide (Mounjaro).
7. Uso de medicamentos para redução de peso/anti-obesidade nos últimos 90 dias antes da inclusão no estudo.
8. Uso atual de farmacoterapia aprovada pela FDA para AUD (acamprosato, dissulfiram, naltrexona) ou outros medicamentos usados ​​para tratamento de AUD, incluindo topiramato e bupropiona. Devido à meia-vida da naltrexona injetável, excluiremos os participantes que tomaram vivitrol nos últimos 30 dias.
9. Uso atual de medicamentos com interações conhecidas com semaglutida
10. História pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide (CMT) ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2)
11. História conhecida de cetoacidose alcoólica, pancreatite (aguda ou crônica), carcinoma pancreático, doença da vesícula biliar, icterícia, síndrome de Mallory-Weiss (rasgos esofágicos secundários a vômitos), varizes esofágicas, cirrose
12. História conhecida de cirurgia de bypass gástrico
13. Alergia conhecida ou suspeita à semaglutida, a qualquer um dos componentes do produto ou a qualquer outro análogo do GLP-1
14. História conhecida de tentativas de suicídio (nos últimos 24 meses) ou ideação suicida ativa
15. História conhecida de distúrbios vestibulares ou enjôo clinicamente significativo
16. História conhecida de perda auditiva induzida por ruído ou zumbido
17. Apenas para indivíduos submetidos a varredura cerebral: contraindicação(ões) para ressonância magnética cerebral
18. Condições cardiovasculares instáveis ​​(por exemplo, arritmias, anormalidades eletrocardiográficas clinicamente significativas)
19. Condições de saúde física e/ou mental clinicamente instáveis, conforme determinado pelos médicos do estudo, incluindo (mas não limitado a) transtorno depressivo maior ou transtorno de ansiedade generalizada instável nos últimos três meses ou outras condições psiquiátricas (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar ) instável nos últimos doze meses.
20. Transtorno atual por uso de estimulantes ou opioides.
21. Qualquer outro motivo ou condição clínica que os Investigadores julguem que possa interferir na participação no estudo e/ou ser inseguro para um possível sujeito