Semaglutide-therapie voor alcoholvermindering - Tulsa (STAR-T)

Inclusiecriteria:

1. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven vóór alle onderzoeksgerelateerde activiteiten
2. Mannelijke of vrouwelijke personen die minstens 18 jaar oud zijn
3. Alcoholgebruiksstoornis (minimaal 2 symptomen op een gevalideerd diagnostisch hulpmiddel, bijv. DSM-5 Checklist voor alcoholgebruiksstoornis, het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) of het Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID))
4. Zelfgerapporteerd drinken, volgens alcohol TimeLine Follow-Back (TLFB), van > 7 drankjes per week voor vrouwen of > 14 drankjes per week voor mannen gedurende de periode van 28 dagen voorafgaand aan de screening + ten minste vier dagen met > 3 drankjes voor vrouwen of > 4 drankjes voor mannen gedurende de periode van 28 dagen voorafgaand aan de screening.
5. Meest recente Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling voor Alcohol - herziene (CIWA-Ar) score is ≤ 10
6. Engels kunnen spreken, lezen, schrijven en begrijpen
7. Normaal of gecorrigeerd tot normaal (bijv. dragen van een bril of contactlenzen) zicht en normaal of gecorrigeerd tot normaal (bijv. met gebruik van een gehoorapparaat) gehoor
8. Vrouwelijke deelnemers moeten ten minste één jaar postmenopauzaal zijn, chirurgisch steriel zijn of een zeer effectieve methode van anticonceptie toepassen vóór binnenkomst en tijdens het onderzoek en moeten bij elk bezoek een negatieve urinezwangerschapstest hebben. Voorbeelden van anticonceptiemethoden zijn (maar zijn niet beperkt tot) orale anticonceptiva of anticonceptie-implantaten, barrièremethoden zoals diafragma's met anticonceptiegelei, cervicale kapjes met anticonceptiegelei, condooms, spiraaltjes, een partner met een vasectomie of onthouding van geslachtsgemeenschap.

Uitsluitingscriteria:

1. BMI < 25 kg/m2 of BMI ≥ 50 kg/m2
2. Bewijs van ondervoeding zoals vastgesteld door de Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002)
3. Meest recente bloedtesten: creatinine ≥ 2 mg/dL, eGFR ≤ 60 ml/min/1,73 m2, triglyceriden > 500 mg/dl, ALP > 4x de bovenste normaalgrens, abnormale bloedlipasewaarden
4. Huidige diagnose diabetes of bloedhemoglobine A1c (HbA1c) ≥ 6,5 %
5. Huidig ​​gebruik van de volgende medicijnen met glucoseverlagende eigenschappen: GLP-1-analogen, sulfonylureumderivaten, insuline, metformine, thiazolidinedionen (TZD), dipeptidylpeptidase-4 (DPP-IV)-remmers, natrium-glucose-cotransporter-2 (SGLT-2)-remmers
6. Huidig ​​of eerder gebruik van semaglutide (Ozempic of Wegovy) of tirzepatide (Mounjaro).
7. Gebruik van gewichtsverlagende/anti-obesitasmedicatie in de afgelopen 90 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
8. Huidig ​​​​gebruik van door de FDA goedgekeurde farmacotherapie voor AUD (acamprosaat, disulfiram, naltrexon) of andere medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van AUD, waaronder topiramaat en bupropion. Vanwege de halfwaardetijd van injecteerbaar naltrexon sluiten we deelnemers uit die de afgelopen 30 dagen vivitrol hebben ingenomen.
9. Huidig ​​​​gebruik van medicijnen met bekende interacties met semaglutide
10. Persoonlijke of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom (MTC) of Multiple Endocriene Neoplasie syndroom type 2 (MEN 2)
11. Bekende geschiedenis van alcoholische ketoacidose, pancreatitis (acuut of chronisch), pancreascarcinoom, galblaasaandoening, geelzucht, Mallory-Weiss-syndroom (slokdarmscheuren secundair aan braken), slokdarmspataderen, cirrose
12. Bekende geschiedenis van een maagbypassoperatie
13. Bekende of vermoede allergie voor semaglutide, een van de productcomponenten of een andere GLP-1-analoog
14. Bekende geschiedenis van zelfmoordpogingen (in de afgelopen 24 maanden) of actieve zelfmoordgedachten
15. Bekende voorgeschiedenis van vestibulaire stoornissen of klinisch significante bewegingsziekte
16. Bekende geschiedenis van door lawaai veroorzaakt gehoorverlies of tinnitus
17. Alleen voor proefpersonen die een hersenscan ondergaan: contra-indicatie(s) voor hersen-fMRI
18. Onstabiele cardiovasculaire aandoeningen (bijv. aritmieën, klinisch significante ECG-afwijkingen)
19. Lichamelijke en/of mentale gezondheidstoestanden die klinisch onstabiel zijn, zoals bepaald door de onderzoeksartsen, waaronder (maar niet beperkt tot) depressieve stoornis of gegeneraliseerde angststoornis die instabiel is in de afgelopen drie maanden of andere psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis). ) onstabiel in de afgelopen twaalf maanden.
20. Huidige stoornis in het gebruik van stimulerende middelen of opioïden.
21. Elke andere reden of klinische aandoening die volgens de onderzoekers de deelname aan het onderzoek zou belemmeren en/of onveilig zou zijn voor een mogelijke proefpersoon