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Les bons soins, pour le bon patient, au bon moment, par le bon fournisseur : une comparaison fondée sur la valeur de la prise en charge des patients ambulatoires ayant des problèmes de santé aigus dans les cliniques sans rendez-vous, les cabinets de médecins de soins primaires et les services d'urgence

9 août 2024 mis à jour par: Simon Berthelot

INTRODUCTION Alors que les patients ambulatoires de faible acuité ont été cités comme une source de surutilisation ou de mauvaise utilisation des services d'urgence (SU), il est avancé que l'évaluation des patients au SU peut finir par être plus rentable. La pandémie de COVID-19 a compliqué le débat en déplaçant les pratiques de soins primaires (PCP) et les cliniques sans rendez-vous (WIC) vers la télémédecine, une modalité de consultation présumée plus efficace dans les circonstances.

OBJECTIFS Comparer, du point de vue du patient et du système de santé, la valeur des soins reçus en personne ou par télémédecine dans les SU, WIC et PCP par des patients ambulatoires présentant l'une des plaintes suivantes : 1) Diarrhées aiguës ; 2) Mal de gorge; 3) Congestion nasale ; 4) Écoulement nasal accru ou purulent ; 5) Maux d'oreille ou écoulement d'oreille ; 6) Essoufflement ; 7) Toux ; 8) Crachats accrus ou purulents ; 9) Douleurs musculaires ; 10) Anosmie ; 11) Dysgueusie ; 12) Urine brûlante; 13) fréquence et urgence urinaires ; 14) Dysurie ; 15) Lésion traumatique d'un membre ; 16) Mal de dos cervical, thoracique ou lombaire ; et 17) fièvre

MÉTHODES Les investigateurs réaliseront une étude de cohorte prospective multicentrique au Québec et en Ontario. Dans la phase 1, une méthode d'établissement des coûts basée sur le temps sera appliquée à chacun des 14 sites d'étude. Cette méthode utilise le temps comme facteur de coût pour répartir les coûts directs (par ex. médicaments), les dépenses consommables (ex. aiguilles, fournitures de bureau), frais généraux (par ex. l'entretien des bâtiments) et les honoraires des médecins pour les soins aux patients. Le coût d'un épisode de soins sera donc proportionnel au temps passé à recevoir les soins. À la fin de cette phase, une liste des coûts du processus de soins (par ex. triage, évaluation médicale virtuelle) seront générés et utilisés pour calculer le coût de chaque consultation au cours de la phase 2, au cours de laquelle une cohorte prospective de patients sera suivie afin de comparer les soins reçus dans les urgences, les WIC et les PCP. Les assistants de recherche recruteront les participants éligibles lors de la première visite en personne ou virtuelle. Ils compléteront la collection à l'aide des dossiers médicaux locaux et des bases de données provinciales. Les participants seront contactés par téléphone pour des questionnaires de suivi 1-3 et 8-14 jours après leur visite. Les patients doivent être âgés de 18 ans et plus, ambulatoires tout au long de l'épisode de soins et présenter l'une des plaintes de présentation ciblées mentionnées ci-dessus. La taille estimée de l'échantillon est de 3 906 patients. La principale mesure des résultats pour comparer les trois types de milieux de soins sera les scores des résultats déclarés par les patients. Les mesures des résultats secondaires seront : 1) les scores d'expérience rapportés par les patients ; 2) désignent les coûts supportés entièrement par les patients ; 3) la proportion de visites de retour sur n'importe quel site 3 et 7 jours après la visite initiale ; 4) le coût moyen des soins ; 5) les incidences de mortalité, d'hospitalisation et de placement en soins intensifs dans les 30 jours suivant la visite initiale ; 6) le respect des directives de pratique. Des modèles linéaires généralisés à plusieurs niveaux seront utilisés pour comparer les types de milieux de soins et une approche de chevauchement des poids sera appliquée pour ajuster la confusion due à l'âge, au sexe, au sexe, à l'origine ethnique, aux comorbidités, à l'inscription auprès d'un médecin de famille, au statut socioéconomique et à la gravité perçue de la maladie. .

EXPERTISE Ce projet de recherche rassemble une équipe solide possédant une expertise en soins d'urgence et primaires, en pneumologie, en évaluation de la performance, en biostatistique, en économie de la santé, en recherche axée sur le patient, en application des connaissances, en administration et en élaboration de politiques.

IMPORTANCE Le point final de notre programme sera que les décideurs, les patients et les prestataires de soins soient en mesure de déterminer le cadre de soins le plus approprié pour la gestion des conditions d'urgence ambulatoires, en fonction de la valeur des soins associés à chaque alternative.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
      • Québec, Canada, G1J 0A4
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • Recrutement
        • Centre de recherche CHU de Québec - Université Laval
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Pas encore de recrutement
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Contact:
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5E9
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Pas encore de recrutement
        • Ottawa Hospital
        • Contact:
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, Canada, J6E 5X7
        • Pas encore de recrutement
        • CISSS de Lanaudière
        • Contact:
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Pas encore de recrutement
        • CIUSSS-Nord de Montréal
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Notre évaluation se concentrera sur les patients présentant des affections ambulatoires aiguës, qui partagent la caractéristique commune d'être potentiellement traitables dans les services d'urgence, les cliniques sans rendez-vous ou les cabinets de soins primaires.

La description

Nous inclurons les patients :

  1. âgé de 18 ans et plus ;
  2. vus en personne ou par télémédecine dans un service d'urgence, une clinique sans rendez-vous ou le cabinet de soins primaires où ils sont inscrits ;
  3. ambulatoire pendant toute la durée de la visite ou de la consultation ;

  4. avec l'une des plaintes suivantes :

    1. les diarrhées aiguës, définies comme au moins un jour (24h) signalées avec au moins trois selles molles ou liquides au cours des sept derniers jours ;
    2. Mal de gorge;
    3. Congestion nasale;
    4. Écoulement nasal accru ou purulent;
    5. Maux d'oreille ou écoulement d'oreille ;
    6. Essoufflement;
    7. Toux;
    8. Crachats accrus ou purulents ;
    9. Douleurs musculaires;
    10. anosmie ;
    11. Dysgueusie ;
    12. Urine brûlante;
    13. Fréquence et urgence urinaires ;
    14. Dysurie;
    15. Lésion traumatique des membres ;
    16. Mal de dos cervical, thoracique ou lombaire ;
    17. Fièvre.

Nous exclurons les patients :

  1. transporté en ambulance;
  2. non couvert par le régime provincial d'assurance-maladie;
  3. avoir consulté pour un problème similaire dans les 30 jours précédents car les patients atteints d'une maladie réfractaire représentent une population ayant des besoins de soins différents. ;
  4. vivant dans un établissement de soins de longue durée ou incarcéré ;
  5. avec une déficience cognitive qui empêche des réponses fiables aux questions de recherche ;
  6. recevoir des soins palliatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Département d'urgence
Soins aux urgences pour les affections ambulatoires aiguës par des médecins qui ne connaissent pas les patients.
Autre: Recrutement sur place (information et consentement) suivant un calendrier de recrutement par échantillonnage aléatoire
Un assistant de recherche qualifié, en collaboration avec les commis locaux de chaque site, sélectionnera les patients éligibles après l'inscription sur place ou la planification en ligne, mais avant l'évaluation par un médecin, en fonction des plaintes présentées incluses. L'assistant de recherche ou un membre de l'équipe de soins, selon les règles locales, approchera les participants potentiellement éligibles et leur présentera le projet de recherche et le formulaire de consentement à l'information. Si le patient accepte de participer et est éligible, il signera le formulaire d'information et de consentement et l'assistant de recherche prendra ses signes vitaux (pour les participants sur place uniquement).
Autre: Premier appel téléphonique 1 à 3 jours après la première visite
Une fois le patient sorti, un assistant de recherche appellera le patient dans les 72 heures suivant la visite initiale. Cet appel téléphonique permettra de i) s'assurer que le sexe, l'origine ethnique, les comorbidités et les plans d'élimination sont entièrement documentés ; et ii) utiliser notre outil de mesure de l'expérience rapportée par les patients et administrer un questionnaire sur la motivation à choisir un milieu de soins plutôt qu'un autre. La motivation sera classée dans les 6 domaines du Modèle conceptuel d'utilisation des services d'urgence (Uscher-Pines et al. 2019). Les participants seront invités à préciser si leur choix de milieu de soins était basé sur l'accessibilité, la commodité, leur perception de la gravité de la maladie, leurs croyances et connaissances concernant ces milieux de soins, la référence/conseil d'un professionnel de la santé ou d'une connaissance, ou sur les coûts. .
Autre: Deuxième appel téléphonique 8 à 14 jours après la première visite
Un appel téléphonique de suivi sera fait à tous les participants 8 jours après la visite initiale pour évaluer les paramètres de résultats primaires et secondaires. Les résultats rapportés par les patients (primaires) et les mesures des coûts seront complétés par les participants à ce moment.
Cliniques sans rendez-vous
Soins en personne ou virtuels dans une clinique sans rendez-vous pour les affections ambulatoires aiguës par des médecins qui ne connaissent pas les patients. Les soins en personne et virtuels seront évalués ensemble dans le cadre de l'offre de soins en clinique externe, mais séparément en tant que sous-analyse.
Autre: Recrutement sur place (information et consentement) suivant un calendrier de recrutement par échantillonnage aléatoire
Un assistant de recherche qualifié, en collaboration avec les commis locaux de chaque site, sélectionnera les patients éligibles après l'inscription sur place ou la planification en ligne, mais avant l'évaluation par un médecin, en fonction des plaintes présentées incluses. L'assistant de recherche ou un membre de l'équipe de soins, selon les règles locales, approchera les participants potentiellement éligibles et leur présentera le projet de recherche et le formulaire de consentement à l'information. Si le patient accepte de participer et est éligible, il signera le formulaire d'information et de consentement et l'assistant de recherche prendra ses signes vitaux (pour les participants sur place uniquement).
Autre: Premier appel téléphonique 1 à 3 jours après la première visite
Une fois le patient sorti, un assistant de recherche appellera le patient dans les 72 heures suivant la visite initiale. Cet appel téléphonique permettra de i) s'assurer que le sexe, l'origine ethnique, les comorbidités et les plans d'élimination sont entièrement documentés ; et ii) utiliser notre outil de mesure de l'expérience rapportée par les patients et administrer un questionnaire sur la motivation à choisir un milieu de soins plutôt qu'un autre. La motivation sera classée dans les 6 domaines du Modèle conceptuel d'utilisation des services d'urgence (Uscher-Pines et al. 2019). Les participants seront invités à préciser si leur choix de milieu de soins était basé sur l'accessibilité, la commodité, leur perception de la gravité de la maladie, leurs croyances et connaissances concernant ces milieux de soins, la référence/conseil d'un professionnel de la santé ou d'une connaissance, ou sur les coûts. .
Autre: Deuxième appel téléphonique 8 à 14 jours après la première visite
Un appel téléphonique de suivi sera fait à tous les participants 8 jours après la visite initiale pour évaluer les paramètres de résultats primaires et secondaires. Les résultats rapportés par les patients (primaires) et les mesures des coûts seront complétés par les participants à ce moment.
Pratique des soins primaires
Soins en personne ou virtuels dans une clinique de soins primaires pour les affections ambulatoires aiguës (patients attachés à une pratique de soins primaires, vus par leur médecin de famille ou un collègue en rendez-vous le jour même pour des besoins urgents). Les soins en personne et virtuels seront évalués ensemble dans le cadre de l'offre de soins en clinique externe, mais séparément en tant que sous-analyse.
Autre: Recrutement sur place (information et consentement) suivant un calendrier de recrutement par échantillonnage aléatoire
Un assistant de recherche qualifié, en collaboration avec les commis locaux de chaque site, sélectionnera les patients éligibles après l'inscription sur place ou la planification en ligne, mais avant l'évaluation par un médecin, en fonction des plaintes présentées incluses. L'assistant de recherche ou un membre de l'équipe de soins, selon les règles locales, approchera les participants potentiellement éligibles et leur présentera le projet de recherche et le formulaire de consentement à l'information. Si le patient accepte de participer et est éligible, il signera le formulaire d'information et de consentement et l'assistant de recherche prendra ses signes vitaux (pour les participants sur place uniquement).
Autre: Premier appel téléphonique 1 à 3 jours après la première visite
Une fois le patient sorti, un assistant de recherche appellera le patient dans les 72 heures suivant la visite initiale. Cet appel téléphonique permettra de i) s'assurer que le sexe, l'origine ethnique, les comorbidités et les plans d'élimination sont entièrement documentés ; et ii) utiliser notre outil de mesure de l'expérience rapportée par les patients et administrer un questionnaire sur la motivation à choisir un milieu de soins plutôt qu'un autre. La motivation sera classée dans les 6 domaines du Modèle conceptuel d'utilisation des services d'urgence (Uscher-Pines et al. 2019). Les participants seront invités à préciser si leur choix de milieu de soins était basé sur l'accessibilité, la commodité, leur perception de la gravité de la maladie, leurs croyances et connaissances concernant ces milieux de soins, la référence/conseil d'un professionnel de la santé ou d'une connaissance, ou sur les coûts. .
Autre: Deuxième appel téléphonique 8 à 14 jours après la première visite
Un appel téléphonique de suivi sera fait à tous les participants 8 jours après la visite initiale pour évaluer les paramètres de résultats primaires et secondaires. Les résultats rapportés par les patients (primaires) et les mesures des coûts seront complétés par les participants à ce moment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores PROM-ED médians
Délai: À 7 jours après la visite initiale mesuré lors de l'appel de suivi de 8 à 14 jours
Le PROM-ED adapté fournit une mesure des résultats rapportés par les patients exprimés sous forme de scores pour le soulagement des symptômes, la réassurance et le fait d'avoir un plan de soins. Les réponses pour chaque dimension sont agrégées et rapportées sous forme de pourcentage, un pourcentage plus élevé signifiant de meilleurs résultats de santé selon le patient
À 7 jours après la visite initiale mesuré lors de l'appel de suivi de 8 à 14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de mesure de l'expérience rapportée par le patient (PREM)
Délai: À la fin de la visite initiale mesurée lors de l'appel de suivi de 1 à 3 jours
Le PREM évalue le point de vue du patient sur la prestation des soins et mesure diverses dimensions de l'expérience du patient (par exemple, l'attitude des prestataires). La question principale pour cette mesure de résultat primaire sera : "Recommanderiez-vous cet endroit à vos amis et à votre famille ?" ? La plupart des questions PREM sont sur une échelle de Likert à 5 niveaux.
À la fin de la visite initiale mesurée lors de l'appel de suivi de 1 à 3 jours
Coût moyen de la maladie pour les patients (CoPaQ)
Délai: À 7 jours mesuré lors de l'appel de suivi de 8 à 14 jours
Le CoPaQ adapté mesure les dépenses personnelles des patients et des soignants (par exemple, les déplacements) et les coûts indirects (par exemple, la perte de revenu).
À 7 jours mesuré lors de l'appel de suivi de 8 à 14 jours
Incidence de la visite de retour
Délai: A 7 jours après la première visite
Proportion de patients retournant dans n'importe quel service d'urgence ou clinique externe 72 h et 7 jours après la visite initiale. Les occurrences de visite de retour seront identifiées via les bases de données provinciales de facturation des médecins.
A 7 jours après la première visite
Coût moyen des soins - Perspective du système de santé
Délai: A 72 heures et 7 jours après la visite initiale
Coût par épisode de soins du point de vue du payeur public calculé en additionnant les coûts de tous les processus de soins dispensés à un patient lors de la visite initiale plus les coûts des visites de retour et/ou des admissions à 72 heures et 7 jours. Les coûts seront mesurés à l'aide d'une méthode d'établissement des coûts en fonction du temps et des données extraites de l'examen des dossiers médicaux électroniques et des bases de données provinciales sur la facturation.
A 72 heures et 7 jours après la visite initiale
Incidences des admissions/unité de soins intensifs/mortalité
Délai: A 7 et 30 jours après la visite initiale
Proportions de patients admis à l'hôpital ou en unité de soins intensifs ou décédés dans les 30 jours suivant la visite initiale. Obtenu via la revue des dossiers médicaux électroniques et les bases de données provinciales (Institut de la statistique du Québec et ICES).
A 7 et 30 jours après la visite initiale
Temps d'attente
Délai: Pour la première visite
Durée médiane/moyenne du séjour et temps passé à attendre pour voir un médecin obtenus via les dossiers médicaux électroniques
Pour la première visite
Incidence de la prescription de corticostéroïdes oraux
Délai: Pour la première visite
Proportion de patients souffrant d'asthme exacerbé ou de BPCO ayant reçu une prescription de corticoïdes oraux. Obtenu via les dossiers médicaux électroniques
Pour la première visite
Incidence de la prescription d'antibiotiques ou d'antiviraux
Délai: Pour la première visite
Proportions de patients atteints d'URTI, d'otite moyenne, de grippe ou de bronchite ayant reçu une ordonnance d'antibiotiques ou de médicaments antiviraux. Obtenu via les dossiers médicaux électroniques.
Pour la première visite
Incidence de la prescription de stupéfiants
Délai: Pour la première visite
Proportions de patients souffrant de douleurs dorsales cervicales, thoraciques et lombaires qui ont reçu une ordonnance pour des stupéfiants. Obtenu via les dossiers médicaux électroniques.
Pour la première visite
Incidence de l'utilisation de la radiographie pulmonaire
Délai: Pour la première visite
Proportions de patients souffrant d'URTI, de bronchite, d'asthme et de maux de dos qui ont subi une radiographie pulmonaire. Obtenu via les dossiers médicaux électroniques.
Pour la première visite
Incidence de l'utilisation de la radiographie de la colonne vertébrale, de la tomodensitométrie ou de l'IRM
Délai: Pour la première visite
Proportions de patients souffrant de maux de dos ayant subi ou prescrit une radiographie du rachis, un scanner ou une imagerie par résonance magnétique (IRM). Obtenu via les dossiers médicaux électroniques.
Pour la première visite
Conformité aux directives sur l'utilisation des antibiotiques
Délai: Pour la première visite
Proportions de conformité aux recommandations provinciales sur les ordonnances d'antibiotiques pour la pneumonie, l'amygdalite, l'exacerbation aiguë de la MPOC et l'infection des voies urinaires. Obtenu via les dossiers médicaux électroniques.
Pour la première visite
Incidence de la prescription de spirométrie diagnostique
Délai: Pour la première visite
Proportions de spirométrie prescrite pour les fumeurs de longue date de plus de 40 ans (actuels ou passés) non diagnostiqués avec une MPOC qui se présentent pour une infection aiguë des voies respiratoires inférieures. Obtenu via les dossiers médicaux électroniques.
Pour la première visite
Émissions moyennes de gaz à effet de serre (GES) dues au transport des patients vers le site de consultation
Délai: Pour la première visite
Calculé selon le « Guide de quantification des émissions de gaz à effet de serre » du ministère de l'Environnement du Québec. La consommation de carburant (en litres) sera estimée à partir du mode de transport du patient et de la distance parcourue (en km) entre le domicile et le site de consultation. Les émissions de GHS en kg d'équivalent CO2 seront calculées en multipliant la consommation de carburant (L) par le coefficient d'émission approprié (kg CO2 eq./L) en fonction du mode de transport utilisé (par ex. voiture, autobus). Distance obtenue lors de l'appel de suivi de 8 à 14 jours.
Pour la première visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Simon Berthelot

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mylaine Breton, PhD, Université de Sherbrooke
  • Chercheur principal: Simon Berthelot, MD MSc FRCPC CCMF(MU), CHU de Quebec-Universite Laval
  • Chercheur principal: Jason R. Guertin, PhD, Laval University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Value trial

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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