- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05892666
Właściwa opieka dla właściwego pacjenta, we właściwym czasie, przez właściwego usługodawcę: oparte na wartości porównanie postępowania z pacjentami ambulatoryjnymi z ostrymi problemami zdrowotnymi w przychodniach, przychodniach lekarskich podstawowej opieki zdrowotnej i oddziałach ratunkowych
WPROWADZENIE Chociaż pacjentów ambulatoryjnych o niskim stanie ostrym wymienia się jako źródło nadużywania lub niewłaściwego używania oddziałów ratunkowych (SOR), argumentuje się, że ocena pacjentów na SOR może być bardziej opłacalna. Pandemia COVID-19 skomplikowała debatę, przesuwając praktyki podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) i przychodnie (WIC) w kierunku telemedycyny, metody konsultacji, która, jak się uważa, jest bardziej wydajna w danych okolicznościach.
CELE Porównanie, z perspektywy pacjenta i systemu opieki zdrowotnej, wartości opieki otrzymanej osobiście lub telemedycznie na SOR, WIC i PCP przez pacjentów ambulatoryjnych zgłaszających się z jedną z następujących dolegliwości: 1) Ostre biegunki; 2) ból gardła; 3) przekrwienie błony śluzowej nosa; 4) Zwiększona lub ropna wydzielina z nosa; 5) Ból ucha lub wydzielina z ucha; 6) Duszność; 7) kaszel; 8) Zwiększona lub ropna plwocina; 9) Bóle mięśni; 10) brak węchu; 11) zaburzenia smaku; 12) Palenie moczu; 13) Częstotliwość oddawania moczu i parcie na mocz; 14) Dysuria; 15) Uraz urazowy kończyny; 16) Bóle kręgosłupa szyjnego, piersiowego lub lędźwiowego; i 17) Gorączka
METODY Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe w Quebecu i Ontario. W fazie 1 w każdym z 14 ośrodków badawczych zostanie zastosowana metoda kalkulacji kosztów oparta na czasie. Ta metoda wykorzystuje czas jako czynnik kosztotwórczy do alokacji kosztów bezpośrednich (np. leki), wydatki konsumpcyjne (np. igły, materiały biurowe), nad głową (np. utrzymanie budynku) oraz opłaty lekarza za opiekę nad pacjentem. Koszt epizodu opieki będzie zatem proporcjonalny do czasu spędzonego na opiece. Na koniec tej fazy sporządzana jest lista kosztów procesu opieki (np. segregacja, wirtualna ocena medyczna) zostaną wygenerowane i wykorzystane do obliczenia kosztów każdej konsultacji podczas fazy 2, w której prospektywna kohorta pacjentów będzie monitorowana w celu porównania opieki otrzymanej na SOR, WIC i PCP. Asystenci naukowi będą rekrutować kwalifikujących się uczestników podczas pierwszej wizyty osobistej lub wirtualnej. Zbiór uzupełnią, korzystając z lokalnej dokumentacji medycznej i wojewódzkich baz danych. Z uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie w celu wypełnienia kwestionariuszy uzupełniających 1-3 i 8-14 dni po wizycie. Pacjenci powinni mieć ukończone 18 lat, być chodzącymi przez cały okres opieki i mieć jedną z wyżej wymienionych dolegliwości. Szacunkowa wielkość próby to 3906 pacjentów. Podstawowym pomiarem wyników do porównania trzech rodzajów warunków opieki będą wyniki zgłaszane przez pacjentów. Drugorzędowymi pomiarami wyników będą: 1) oceny doświadczenia zgłaszane przez pacjentów; 2) oznaczają koszty ponoszone w całości przez pacjentów; 3) odsetek ponownych wizyt w dowolnym miejscu 3 i 7 dni po pierwszej wizycie; 4) średni koszt opieki; 5) zgony, hospitalizacje i miejsca na oddziale intensywnej terapii w ciągu 30 dni od pierwszej wizyty; 6) przestrzeganie wytycznych praktyki. Wielopoziomowe uogólnione modele liniowe zostaną wykorzystane do porównania typów placówek opieki, a podejście nakładających się wag zostanie zastosowane w celu skorygowania zakłóceń ze względu na wiek, płeć, płeć, pochodzenie etniczne, choroby współistniejące, rejestrację u lekarza rodzinnego, status społeczno-ekonomiczny i postrzeganą ciężkość choroby .
DOŚWIADCZENIE Ten projekt badawczy łączy silny zespół z doświadczeniem w nagłych wypadkach i podstawowej opiece zdrowotnej, pneumonologii, ocenie wydajności, biostatystyce, ekonomice zdrowia, badaniach zorientowanych na pacjenta, tłumaczeniu wiedzy, administracji i kształtowaniu polityki.
ZNACZENIE Punktem końcowym naszego programu będzie umożliwienie decydentom, pacjentom i świadczeniodawcom określenia najodpowiedniejszego miejsca opieki do zarządzania ambulatoryjnymi stanami nagłymi, w oparciu o wartość opieki związanej z każdą alternatywą.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
- Numer telefonu: 46095 418 525-4444
- E-mail: simon.berthelot@crchudequebec.ulaval.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ariane Bluteau, MSc
- Numer telefonu: 70542 418 525-4444
- E-mail: ariane.bluteau@crchudequebec.ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1J 0A4
- Jeszcze nie rekrutacja
- CIUSSS de la Capitale-Nationale
-
Kontakt:
- Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
- E-mail: simon.berthelot@crchudequebec.ulaval.ca
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrutacyjny
- Centre de recherche CHU de Québec - Université Laval
-
Kontakt:
- Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
- Numer telefonu: 46095 418 525-4444
- E-mail: simon.berthelot@crchudequebec.ulaval.ca
-
Główny śledczy:
- Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kingston Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Danielle Blouin, MD PhD FRCPC
- E-mail: blouind@queensu.ca
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Queen's Family Health Team
-
Kontakt:
- Colleen Grady, MBA DBA
- E-mail: colleen.grady@queensu.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ottawa Hospital
-
Kontakt:
- Jeff Perry, MD MSC CCFP-EM
- E-mail: jperry@ohri.ca
-
-
Quebec
-
Joliette, Quebec, Kanada, J6E 5X7
- Jeszcze nie rekrutacja
- CISSS de Lanaudière
-
Kontakt:
- Jean-Sébastien Paquette, MD MSc
- E-mail: jspaquette.lab@gmail.com
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Jeszcze nie rekrutacja
- CIUSSS-Nord de Montréal
-
Kontakt:
- Judy Morris, MD MSc FRCPC
- E-mail: judy.morris@umontreal.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Uwzględnimy pacjentów:
- w wieku 18 lat i więcej;
- widziani osobiście lub za pośrednictwem telemedycyny na ostrym dyżurze, przychodni lub przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, w której są zarejestrowani;
- ambulatoryjne podczas całej wizyty lub konsultacji;
z jedną z następujących reklamacji:
- ostre biegunki, zdefiniowane jako co najmniej jeden dzień (24h) zgłaszane z trzema lub więcej luźnymi lub płynnymi stolcami w ciągu ostatnich siedmiu dni;
- Ból gardła;
- przekrwienie błony śluzowej nosa;
- Zwiększona lub ropna wydzielina z nosa;
- Ból ucha lub wydzielina z ucha;
- Duszność;
- Kaszel;
- Zwiększona lub ropna plwocina;
- Bóle mięśni;
- brak węchu;
- zaburzenia smaku;
- Płonący mocz;
- Częstotliwość oddawania moczu i pilność;
- dyzuria;
- Uraz kończyny;
- Bóle kręgosłupa szyjnego, piersiowego lub lędźwiowego;
- Gorączka.
Wykluczymy pacjentów:
- przewożony karetką;
- nieobjętych wojewódzkim ubezpieczeniem zdrowotnym;
- konsultowanie się w sprawie podobnego problemu w ciągu ostatnich 30 dni, ponieważ pacjenci z chorobą oporną na leczenie stanowią populację o różnych potrzebach w zakresie opieki;
- przebywający w zakładzie opieki długoterminowej lub osadzony w zakładzie karnym;
- z zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi rzetelne odpowiedzi na pytania badawcze;
- objęci opieką paliatywną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oddział ratunkowy
Opieka SOR w ostrych stanach ambulatoryjnych przez lekarzy niezaznajomionych z pacjentami.
|
Przeszkolony asystent naukowy we współpracy z lokalnymi urzędnikami w każdym ośrodku przeprowadzi kontrolę kwalifikujących się pacjentów po rejestracji na miejscu lub ustaleniu harmonogramu online, ale przed oceną przez lekarza na podstawie przedstawionych skarg.
Asystent naukowy lub członek zespołu opiekuńczego, w zależności od lokalnych zasad, zwróci się do potencjalnie kwalifikujących się uczestników i przedstawi im projekt badawczy oraz formularz zgody na udzielenie informacji.
Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział i kwalifikuje się, podpisze formularz informacji i zgody, a asystent badawczy przeprowadzi pomiar parametrów życiowych (tylko dla uczestników na miejscu).
Po wypisaniu pacjenta asystent ds. badań zadzwoni do pacjenta w ciągu 72 godzin od pierwszej wizyty.
Ta rozmowa telefoniczna pozwoli i) upewnić się, że płeć, pochodzenie etniczne, choroby współistniejące i plany dyspozycji są w pełni udokumentowane; oraz ii) skorzystać z naszego narzędzia do pomiaru doświadczeń zgłaszanych przez pacjentów i przeprowadzić kwestionariusz dotyczący motywacji do wyboru jednej placówki opieki nad drugą.
Motywacja zostanie sklasyfikowana w 6 domenach Konceptualnego Modelu Użytkowania Oddziału Ratunkowego (Uscher-Pines i in. 2019).
Uczestnicy zostaną poproszeni o określenie, czy ich wybór miejsca opieki opierał się na dostępności, wygodzie, postrzeganiu ciężkości choroby, przekonaniach i wiedzy na temat tych warunków opieki, skierowaniu/poradzie od pracownika służby zdrowia lub znajomego lub na kosztach .
Po 8 dniach od pierwszej wizyty do wszystkich uczestników zostanie przeprowadzona kolejna rozmowa telefoniczna w celu oceny podstawowych i drugorzędowych wskaźników wyników.
Zgłoszone przez pacjentów wyniki (podstawowe) i pomiary kosztów zostaną zakończone przez uczestników w tym momencie.
|
|
Kliniki bezobsługowe
Osobista lub wirtualna opieka w przychodni w przypadku ostrych stanów ambulatoryjnych przez lekarzy niezaznajomionych z pacjentami.
Opieka stacjonarna i wirtualna będą oceniane łącznie w ramach oferty opieki w przychodniach, ale osobno jako podanaliza.
|
Przeszkolony asystent naukowy we współpracy z lokalnymi urzędnikami w każdym ośrodku przeprowadzi kontrolę kwalifikujących się pacjentów po rejestracji na miejscu lub ustaleniu harmonogramu online, ale przed oceną przez lekarza na podstawie przedstawionych skarg.
Asystent naukowy lub członek zespołu opiekuńczego, w zależności od lokalnych zasad, zwróci się do potencjalnie kwalifikujących się uczestników i przedstawi im projekt badawczy oraz formularz zgody na udzielenie informacji.
Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział i kwalifikuje się, podpisze formularz informacji i zgody, a asystent badawczy przeprowadzi pomiar parametrów życiowych (tylko dla uczestników na miejscu).
Po wypisaniu pacjenta asystent ds. badań zadzwoni do pacjenta w ciągu 72 godzin od pierwszej wizyty.
Ta rozmowa telefoniczna pozwoli i) upewnić się, że płeć, pochodzenie etniczne, choroby współistniejące i plany dyspozycji są w pełni udokumentowane; oraz ii) skorzystać z naszego narzędzia do pomiaru doświadczeń zgłaszanych przez pacjentów i przeprowadzić kwestionariusz dotyczący motywacji do wyboru jednej placówki opieki nad drugą.
Motywacja zostanie sklasyfikowana w 6 domenach Konceptualnego Modelu Użytkowania Oddziału Ratunkowego (Uscher-Pines i in. 2019).
Uczestnicy zostaną poproszeni o określenie, czy ich wybór miejsca opieki opierał się na dostępności, wygodzie, postrzeganiu ciężkości choroby, przekonaniach i wiedzy na temat tych warunków opieki, skierowaniu/poradzie od pracownika służby zdrowia lub znajomego lub na kosztach .
Po 8 dniach od pierwszej wizyty do wszystkich uczestników zostanie przeprowadzona kolejna rozmowa telefoniczna w celu oceny podstawowych i drugorzędowych wskaźników wyników.
Zgłoszone przez pacjentów wyniki (podstawowe) i pomiary kosztów zostaną zakończone przez uczestników w tym momencie.
|
|
Praktyka podstawowej opieki zdrowotnej
Opieka osobista lub wirtualna w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w ostrych stanach ambulatoryjnych (pacjenci przydzieleni do praktyki podstawowej opieki zdrowotnej, widziani przez lekarza rodzinnego lub współpracownika na wizycie tego samego dnia w przypadku pilnych potrzeb).
Opieka stacjonarna i wirtualna będą oceniane łącznie w ramach oferty opieki w przychodniach, ale osobno jako podanaliza.
|
Przeszkolony asystent naukowy we współpracy z lokalnymi urzędnikami w każdym ośrodku przeprowadzi kontrolę kwalifikujących się pacjentów po rejestracji na miejscu lub ustaleniu harmonogramu online, ale przed oceną przez lekarza na podstawie przedstawionych skarg.
Asystent naukowy lub członek zespołu opiekuńczego, w zależności od lokalnych zasad, zwróci się do potencjalnie kwalifikujących się uczestników i przedstawi im projekt badawczy oraz formularz zgody na udzielenie informacji.
Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział i kwalifikuje się, podpisze formularz informacji i zgody, a asystent badawczy przeprowadzi pomiar parametrów życiowych (tylko dla uczestników na miejscu).
Po wypisaniu pacjenta asystent ds. badań zadzwoni do pacjenta w ciągu 72 godzin od pierwszej wizyty.
Ta rozmowa telefoniczna pozwoli i) upewnić się, że płeć, pochodzenie etniczne, choroby współistniejące i plany dyspozycji są w pełni udokumentowane; oraz ii) skorzystać z naszego narzędzia do pomiaru doświadczeń zgłaszanych przez pacjentów i przeprowadzić kwestionariusz dotyczący motywacji do wyboru jednej placówki opieki nad drugą.
Motywacja zostanie sklasyfikowana w 6 domenach Konceptualnego Modelu Użytkowania Oddziału Ratunkowego (Uscher-Pines i in. 2019).
Uczestnicy zostaną poproszeni o określenie, czy ich wybór miejsca opieki opierał się na dostępności, wygodzie, postrzeganiu ciężkości choroby, przekonaniach i wiedzy na temat tych warunków opieki, skierowaniu/poradzie od pracownika służby zdrowia lub znajomego lub na kosztach .
Po 8 dniach od pierwszej wizyty do wszystkich uczestników zostanie przeprowadzona kolejna rozmowa telefoniczna w celu oceny podstawowych i drugorzędowych wskaźników wyników.
Zgłoszone przez pacjentów wyniki (podstawowe) i pomiary kosztów zostaną zakończone przez uczestników w tym momencie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana wyników PROM-ED
Ramy czasowe: Po 7 dniach od pierwszej wizyty mierzonej po 8-14 dniach wizyty kontrolnej
|
Zaadaptowany kwestionariusz PROM-ED zapewnia pomiar wyników zgłaszanych przez pacjentów, wyrażony jako wyniki dotyczące złagodzenia objawów, zapewnienia otuchy i posiadania planu opieki.
Odpowiedzi dla każdego wymiaru są agregowane i podawane w procentach, przy czym wyższy odsetek oznacza lepsze wyniki zdrowotne według pacjenta
|
Po 7 dniach od pierwszej wizyty mierzonej po 8-14 dniach wizyty kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki pomiaru doświadczenia zgłaszanego przez pacjenta (PREM).
Ramy czasowe: Na koniec pierwszej wizyty mierzonej po 1-3 dniach wizyty kontrolnej
|
PREM ocenia pogląd pacjenta na świadczenie opieki i mierzy różne wymiary doświadczenia pacjenta (np. postawę świadczeniodawców).
Głównym pytaniem dla tego podstawowego miernika wyniku będzie: „Czy poleciłbyś to miejsce swoim przyjaciołom i rodzinie”?
Większość pytań PREM jest na 5-stopniowej skali Likerta.
|
Na koniec pierwszej wizyty mierzonej po 1-3 dniach wizyty kontrolnej
|
|
Średni koszt choroby dla pacjentów (CoPaQ)
Ramy czasowe: Po 7 dniach mierzone w 8-14 dniu wizyty kontrolnej
|
Dostosowany CoPaQ mierzy bieżące wydatki pacjentów i opiekunów (np. podróże) oraz koszty pośrednie (np. utrata dochodów).
|
Po 7 dniach mierzone w 8-14 dniu wizyty kontrolnej
|
|
Częstość ponownej wizyty
Ramy czasowe: Po 7 dniach od pierwszej wizyty
|
Odsetek pacjentów powracających na dowolny SOR lub przychodnię po 72 godzinach i 7 dniach od pierwszej wizyty.
Zdarzenia związane z ponownymi wizytami będą identyfikowane za pośrednictwem baz danych rozliczeń lekarzy prowincji.
|
Po 7 dniach od pierwszej wizyty
|
|
Średni koszt opieki - Perspektywa systemu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Po 72 godzinach i 7 dniach od pierwszej wizyty
|
Koszt jednego epizodu opieki z perspektywy płatnika publicznego obliczony jako suma kosztów wszystkich procesów opieki udzielonych pacjentowi podczas pierwszej wizyty plus koszty wizyt ponownych i/lub przyjęć po 72 godzinach i 7 dniach.
Koszty będą mierzone za pomocą metody kalkulacji kosztów opartej na czasie, z wykorzystaniem danych pochodzących z przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej i prowincjonalnych baz danych rozliczeniowych.
|
Po 72 godzinach i 7 dniach od pierwszej wizyty
|
|
Częstość przyjęć/oddział intensywnej terapii/śmiertelność
Ramy czasowe: Po 7 i 30 dniach od pierwszej wizyty
|
Odsetki pacjentów, którzy zostali przyjęci do szpitala lub na oddział intensywnej terapii lub zmarli w ciągu 30 dni od pierwszej wizyty.
Uzyskane za pośrednictwem elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej i regionalnych baz danych (Institut de la statistique du Québec i ICES).
|
Po 7 i 30 dniach od pierwszej wizyty
|
|
Czas oczekiwania
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
|
Mediana/średnia długość pobytu i czas oczekiwania na wizytę lekarską uzyskana z elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Na pierwszą wizytę
|
|
Częstość przepisywania doustnych kortykosteroidów
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
|
Odsetek pacjentów z zaostrzoną astmą lub POChP, którzy otrzymali receptę na doustne kortykosteroidy.
Uzyskane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Na pierwszą wizytę
|
|
Występowanie przepisywania antybiotyków lub leków przeciwwirusowych
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
|
Proporcje pacjentów z URTI, zapaleniem ucha środkowego, grypą lub zapaleniem oskrzeli, którzy otrzymali receptę na antybiotyki lub leki przeciwwirusowe.
Uzyskane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Na pierwszą wizytę
|
|
Występowanie recept na środki odurzające
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
|
Proporcje pacjentów z bólami kręgosłupa szyjnego, piersiowego i lędźwiowego, którzy otrzymali receptę na środki odurzające.
Uzyskane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Na pierwszą wizytę
|
|
Częstość stosowania prześwietlenia klatki piersiowej
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
|
Proporcje pacjentów z URTI, zapaleniem oskrzeli, astmą i bólami pleców, u których wykonano zdjęcie RTG klatki piersiowej.
Uzyskane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Na pierwszą wizytę
|
|
Częstość występowania prześwietlenia kręgosłupa, tomografii komputerowej lub zastosowania rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
|
Odsetki pacjentów z bólem pleców, u których wykonano lub przepisano RTG kręgosłupa, tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny (MRI).
Uzyskane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Na pierwszą wizytę
|
|
Zgodność z wytycznymi dotyczącymi stosowania antybiotyków
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
|
Proporcje przestrzegania zaleceń wojewódzkich dotyczących przepisywania antybiotyków w zapaleniu płuc, zapaleniu migdałków, ostrym zaostrzeniu POChP i infekcji dróg moczowych.
Uzyskane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Na pierwszą wizytę
|
|
Częstość wykonywania spirometrii diagnostycznej
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
|
Proporcje spirometrii przepisanej dla długoletnich >40-letnich palaczy (obecnie lub w przeszłości) niezdiagnozowanych POChP, zgłaszających się z powodu ostrej infekcji dolnych dróg oddechowych.
Uzyskane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Na pierwszą wizytę
|
|
Średnie emisje gazów cieplarnianych (GHG) podczas transportu pacjentów do miejsca konsultacji
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
|
Obliczono zgodnie z „Przewodnikiem dotyczącym ilościowego określania emisji gazów cieplarnianych” Ministerstwa Środowiska Quebecu.
Zużycie paliwa (w litrach) zostanie oszacowane na podstawie sposobu transportu pacjenta i odległości (w km) między domem a miejscem konsultacji.
Emisje GHS w kg ekwiwalentu CO2 zostaną obliczone poprzez pomnożenie zużycia paliwa (L) przez odpowiedni współczynnik emisji (kg CO2 eq./L) w zależności od zastosowanej metody transportu (np.
samochód, autobus).
Dystans uzyskany podczas wizyty kontrolnej za 8-14 dni.
|
Na pierwszą wizytę
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mylaine Breton, PhD, Université de Sherbrooke
- Główny śledczy: Simon Berthelot, MD MSc FRCPC CCMF(MU), CHU de Quebec-Universite Laval
- Główny śledczy: Jason R. Guertin, PhD, Laval University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Value trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .