Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwa opieka dla właściwego pacjenta, we właściwym czasie, przez właściwego usługodawcę: oparte na wartości porównanie postępowania z pacjentami ambulatoryjnymi z ostrymi problemami zdrowotnymi w przychodniach, przychodniach lekarskich podstawowej opieki zdrowotnej i oddziałach ratunkowych

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Simon Berthelot

WPROWADZENIE Chociaż pacjentów ambulatoryjnych o niskim stanie ostrym wymienia się jako źródło nadużywania lub niewłaściwego używania oddziałów ratunkowych (SOR), argumentuje się, że ocena pacjentów na SOR może być bardziej opłacalna. Pandemia COVID-19 skomplikowała debatę, przesuwając praktyki podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) i przychodnie (WIC) w kierunku telemedycyny, metody konsultacji, która, jak się uważa, jest bardziej wydajna w danych okolicznościach.

CELE Porównanie, z perspektywy pacjenta i systemu opieki zdrowotnej, wartości opieki otrzymanej osobiście lub telemedycznie na SOR, WIC i PCP przez pacjentów ambulatoryjnych zgłaszających się z jedną z następujących dolegliwości: 1) Ostre biegunki; 2) ból gardła; 3) przekrwienie błony śluzowej nosa; 4) Zwiększona lub ropna wydzielina z nosa; 5) Ból ucha lub wydzielina z ucha; 6) Duszność; 7) kaszel; 8) Zwiększona lub ropna plwocina; 9) Bóle mięśni; 10) brak węchu; 11) zaburzenia smaku; 12) Palenie moczu; 13) Częstotliwość oddawania moczu i parcie na mocz; 14) Dysuria; 15) Uraz urazowy kończyny; 16) Bóle kręgosłupa szyjnego, piersiowego lub lędźwiowego; i 17) Gorączka

METODY Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe w Quebecu i Ontario. W fazie 1 w każdym z 14 ośrodków badawczych zostanie zastosowana metoda kalkulacji kosztów oparta na czasie. Ta metoda wykorzystuje czas jako czynnik kosztotwórczy do alokacji kosztów bezpośrednich (np. leki), wydatki konsumpcyjne (np. igły, materiały biurowe), nad głową (np. utrzymanie budynku) oraz opłaty lekarza za opiekę nad pacjentem. Koszt epizodu opieki będzie zatem proporcjonalny do czasu spędzonego na opiece. Na koniec tej fazy sporządzana jest lista kosztów procesu opieki (np. segregacja, wirtualna ocena medyczna) zostaną wygenerowane i wykorzystane do obliczenia kosztów każdej konsultacji podczas fazy 2, w której prospektywna kohorta pacjentów będzie monitorowana w celu porównania opieki otrzymanej na SOR, WIC i PCP. Asystenci naukowi będą rekrutować kwalifikujących się uczestników podczas pierwszej wizyty osobistej lub wirtualnej. Zbiór uzupełnią, korzystając z lokalnej dokumentacji medycznej i wojewódzkich baz danych. Z uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie w celu wypełnienia kwestionariuszy uzupełniających 1-3 i 8-14 dni po wizycie. Pacjenci powinni mieć ukończone 18 lat, być chodzącymi przez cały okres opieki i mieć jedną z wyżej wymienionych dolegliwości. Szacunkowa wielkość próby to 3906 pacjentów. Podstawowym pomiarem wyników do porównania trzech rodzajów warunków opieki będą wyniki zgłaszane przez pacjentów. Drugorzędowymi pomiarami wyników będą: 1) oceny doświadczenia zgłaszane przez pacjentów; 2) oznaczają koszty ponoszone w całości przez pacjentów; 3) odsetek ponownych wizyt w dowolnym miejscu 3 i 7 dni po pierwszej wizycie; 4) średni koszt opieki; 5) zgony, hospitalizacje i miejsca na oddziale intensywnej terapii w ciągu 30 dni od pierwszej wizyty; 6) przestrzeganie wytycznych praktyki. Wielopoziomowe uogólnione modele liniowe zostaną wykorzystane do porównania typów placówek opieki, a podejście nakładających się wag zostanie zastosowane w celu skorygowania zakłóceń ze względu na wiek, płeć, płeć, pochodzenie etniczne, choroby współistniejące, rejestrację u lekarza rodzinnego, status społeczno-ekonomiczny i postrzeganą ciężkość choroby .

DOŚWIADCZENIE Ten projekt badawczy łączy silny zespół z doświadczeniem w nagłych wypadkach i podstawowej opiece zdrowotnej, pneumonologii, ocenie wydajności, biostatystyce, ekonomice zdrowia, badaniach zorientowanych na pacjenta, tłumaczeniu wiedzy, administracji i kształtowaniu polityki.

ZNACZENIE Punktem końcowym naszego programu będzie umożliwienie decydentom, pacjentom i świadczeniodawcom określenia najodpowiedniejszego miejsca opieki do zarządzania ambulatoryjnymi stanami nagłymi, w oparciu o wartość opieki związanej z każdą alternatywą.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Québec, Kanada, G1J 0A4
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Rekrutacyjny
        • Centre de recherche CHU de Québec - Université Laval
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ottawa Hospital
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, Kanada, J6E 5X7
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CISSS de Lanaudière
        • Kontakt:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasza ocena skupi się na pacjentach zgłaszających się z ostrymi stanami ambulatoryjnymi, których wspólną cechą jest możliwość potencjalnego leczenia na oddziałach ratunkowych, przychodniach lub przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej.

Opis

Uwzględnimy pacjentów:

  1. w wieku 18 lat i więcej;
  2. widziani osobiście lub za pośrednictwem telemedycyny na ostrym dyżurze, przychodni lub przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, w której są zarejestrowani;
  3. ambulatoryjne podczas całej wizyty lub konsultacji;
  4. z jedną z następujących reklamacji:

    1. ostre biegunki, zdefiniowane jako co najmniej jeden dzień (24h) zgłaszane z trzema lub więcej luźnymi lub płynnymi stolcami w ciągu ostatnich siedmiu dni;
    2. Ból gardła;
    3. przekrwienie błony śluzowej nosa;
    4. Zwiększona lub ropna wydzielina z nosa;
    5. Ból ucha lub wydzielina z ucha;
    6. Duszność;
    7. Kaszel;
    8. Zwiększona lub ropna plwocina;
    9. Bóle mięśni;
    10. brak węchu;
    11. zaburzenia smaku;
    12. Płonący mocz;
    13. Częstotliwość oddawania moczu i pilność;
    14. dyzuria;
    15. Uraz kończyny;
    16. Bóle kręgosłupa szyjnego, piersiowego lub lędźwiowego;
    17. Gorączka.

Wykluczymy pacjentów:

  1. przewożony karetką;
  2. nieobjętych wojewódzkim ubezpieczeniem zdrowotnym;
  3. konsultowanie się w sprawie podobnego problemu w ciągu ostatnich 30 dni, ponieważ pacjenci z chorobą oporną na leczenie stanowią populację o różnych potrzebach w zakresie opieki;
  4. przebywający w zakładzie opieki długoterminowej lub osadzony w zakładzie karnym;
  5. z zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi rzetelne odpowiedzi na pytania badawcze;
  6. objęci opieką paliatywną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oddział ratunkowy
Opieka SOR w ostrych stanach ambulatoryjnych przez lekarzy niezaznajomionych z pacjentami.
Przeszkolony asystent naukowy we współpracy z lokalnymi urzędnikami w każdym ośrodku przeprowadzi kontrolę kwalifikujących się pacjentów po rejestracji na miejscu lub ustaleniu harmonogramu online, ale przed oceną przez lekarza na podstawie przedstawionych skarg. Asystent naukowy lub członek zespołu opiekuńczego, w zależności od lokalnych zasad, zwróci się do potencjalnie kwalifikujących się uczestników i przedstawi im projekt badawczy oraz formularz zgody na udzielenie informacji. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział i kwalifikuje się, podpisze formularz informacji i zgody, a asystent badawczy przeprowadzi pomiar parametrów życiowych (tylko dla uczestników na miejscu).
Po wypisaniu pacjenta asystent ds. badań zadzwoni do pacjenta w ciągu 72 godzin od pierwszej wizyty. Ta rozmowa telefoniczna pozwoli i) upewnić się, że płeć, pochodzenie etniczne, choroby współistniejące i plany dyspozycji są w pełni udokumentowane; oraz ii) skorzystać z naszego narzędzia do pomiaru doświadczeń zgłaszanych przez pacjentów i przeprowadzić kwestionariusz dotyczący motywacji do wyboru jednej placówki opieki nad drugą. Motywacja zostanie sklasyfikowana w 6 domenach Konceptualnego Modelu Użytkowania Oddziału Ratunkowego (Uscher-Pines i in. 2019). Uczestnicy zostaną poproszeni o określenie, czy ich wybór miejsca opieki opierał się na dostępności, wygodzie, postrzeganiu ciężkości choroby, przekonaniach i wiedzy na temat tych warunków opieki, skierowaniu/poradzie od pracownika służby zdrowia lub znajomego lub na kosztach .
Po 8 dniach od pierwszej wizyty do wszystkich uczestników zostanie przeprowadzona kolejna rozmowa telefoniczna w celu oceny podstawowych i drugorzędowych wskaźników wyników. Zgłoszone przez pacjentów wyniki (podstawowe) i pomiary kosztów zostaną zakończone przez uczestników w tym momencie.
Kliniki bezobsługowe
Osobista lub wirtualna opieka w przychodni w przypadku ostrych stanów ambulatoryjnych przez lekarzy niezaznajomionych z pacjentami. Opieka stacjonarna i wirtualna będą oceniane łącznie w ramach oferty opieki w przychodniach, ale osobno jako podanaliza.
Przeszkolony asystent naukowy we współpracy z lokalnymi urzędnikami w każdym ośrodku przeprowadzi kontrolę kwalifikujących się pacjentów po rejestracji na miejscu lub ustaleniu harmonogramu online, ale przed oceną przez lekarza na podstawie przedstawionych skarg. Asystent naukowy lub członek zespołu opiekuńczego, w zależności od lokalnych zasad, zwróci się do potencjalnie kwalifikujących się uczestników i przedstawi im projekt badawczy oraz formularz zgody na udzielenie informacji. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział i kwalifikuje się, podpisze formularz informacji i zgody, a asystent badawczy przeprowadzi pomiar parametrów życiowych (tylko dla uczestników na miejscu).
Po wypisaniu pacjenta asystent ds. badań zadzwoni do pacjenta w ciągu 72 godzin od pierwszej wizyty. Ta rozmowa telefoniczna pozwoli i) upewnić się, że płeć, pochodzenie etniczne, choroby współistniejące i plany dyspozycji są w pełni udokumentowane; oraz ii) skorzystać z naszego narzędzia do pomiaru doświadczeń zgłaszanych przez pacjentów i przeprowadzić kwestionariusz dotyczący motywacji do wyboru jednej placówki opieki nad drugą. Motywacja zostanie sklasyfikowana w 6 domenach Konceptualnego Modelu Użytkowania Oddziału Ratunkowego (Uscher-Pines i in. 2019). Uczestnicy zostaną poproszeni o określenie, czy ich wybór miejsca opieki opierał się na dostępności, wygodzie, postrzeganiu ciężkości choroby, przekonaniach i wiedzy na temat tych warunków opieki, skierowaniu/poradzie od pracownika służby zdrowia lub znajomego lub na kosztach .
Po 8 dniach od pierwszej wizyty do wszystkich uczestników zostanie przeprowadzona kolejna rozmowa telefoniczna w celu oceny podstawowych i drugorzędowych wskaźników wyników. Zgłoszone przez pacjentów wyniki (podstawowe) i pomiary kosztów zostaną zakończone przez uczestników w tym momencie.
Praktyka podstawowej opieki zdrowotnej
Opieka osobista lub wirtualna w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w ostrych stanach ambulatoryjnych (pacjenci przydzieleni do praktyki podstawowej opieki zdrowotnej, widziani przez lekarza rodzinnego lub współpracownika na wizycie tego samego dnia w przypadku pilnych potrzeb). Opieka stacjonarna i wirtualna będą oceniane łącznie w ramach oferty opieki w przychodniach, ale osobno jako podanaliza.
Przeszkolony asystent naukowy we współpracy z lokalnymi urzędnikami w każdym ośrodku przeprowadzi kontrolę kwalifikujących się pacjentów po rejestracji na miejscu lub ustaleniu harmonogramu online, ale przed oceną przez lekarza na podstawie przedstawionych skarg. Asystent naukowy lub członek zespołu opiekuńczego, w zależności od lokalnych zasad, zwróci się do potencjalnie kwalifikujących się uczestników i przedstawi im projekt badawczy oraz formularz zgody na udzielenie informacji. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział i kwalifikuje się, podpisze formularz informacji i zgody, a asystent badawczy przeprowadzi pomiar parametrów życiowych (tylko dla uczestników na miejscu).
Po wypisaniu pacjenta asystent ds. badań zadzwoni do pacjenta w ciągu 72 godzin od pierwszej wizyty. Ta rozmowa telefoniczna pozwoli i) upewnić się, że płeć, pochodzenie etniczne, choroby współistniejące i plany dyspozycji są w pełni udokumentowane; oraz ii) skorzystać z naszego narzędzia do pomiaru doświadczeń zgłaszanych przez pacjentów i przeprowadzić kwestionariusz dotyczący motywacji do wyboru jednej placówki opieki nad drugą. Motywacja zostanie sklasyfikowana w 6 domenach Konceptualnego Modelu Użytkowania Oddziału Ratunkowego (Uscher-Pines i in. 2019). Uczestnicy zostaną poproszeni o określenie, czy ich wybór miejsca opieki opierał się na dostępności, wygodzie, postrzeganiu ciężkości choroby, przekonaniach i wiedzy na temat tych warunków opieki, skierowaniu/poradzie od pracownika służby zdrowia lub znajomego lub na kosztach .
Po 8 dniach od pierwszej wizyty do wszystkich uczestników zostanie przeprowadzona kolejna rozmowa telefoniczna w celu oceny podstawowych i drugorzędowych wskaźników wyników. Zgłoszone przez pacjentów wyniki (podstawowe) i pomiary kosztów zostaną zakończone przez uczestników w tym momencie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana wyników PROM-ED
Ramy czasowe: Po 7 dniach od pierwszej wizyty mierzonej po 8-14 dniach wizyty kontrolnej
Zaadaptowany kwestionariusz PROM-ED zapewnia pomiar wyników zgłaszanych przez pacjentów, wyrażony jako wyniki dotyczące złagodzenia objawów, zapewnienia otuchy i posiadania planu opieki. Odpowiedzi dla każdego wymiaru są agregowane i podawane w procentach, przy czym wyższy odsetek oznacza lepsze wyniki zdrowotne według pacjenta
Po 7 dniach od pierwszej wizyty mierzonej po 8-14 dniach wizyty kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki pomiaru doświadczenia zgłaszanego przez pacjenta (PREM).
Ramy czasowe: Na koniec pierwszej wizyty mierzonej po 1-3 dniach wizyty kontrolnej
PREM ocenia pogląd pacjenta na świadczenie opieki i mierzy różne wymiary doświadczenia pacjenta (np. postawę świadczeniodawców). Głównym pytaniem dla tego podstawowego miernika wyniku będzie: „Czy poleciłbyś to miejsce swoim przyjaciołom i rodzinie”? Większość pytań PREM jest na 5-stopniowej skali Likerta.
Na koniec pierwszej wizyty mierzonej po 1-3 dniach wizyty kontrolnej
Średni koszt choroby dla pacjentów (CoPaQ)
Ramy czasowe: Po 7 dniach mierzone w 8-14 dniu wizyty kontrolnej
Dostosowany CoPaQ mierzy bieżące wydatki pacjentów i opiekunów (np. podróże) oraz koszty pośrednie (np. utrata dochodów).
Po 7 dniach mierzone w 8-14 dniu wizyty kontrolnej
Częstość ponownej wizyty
Ramy czasowe: Po 7 dniach od pierwszej wizyty
Odsetek pacjentów powracających na dowolny SOR lub przychodnię po 72 godzinach i 7 dniach od pierwszej wizyty. Zdarzenia związane z ponownymi wizytami będą identyfikowane za pośrednictwem baz danych rozliczeń lekarzy prowincji.
Po 7 dniach od pierwszej wizyty
Średni koszt opieki - Perspektywa systemu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Po 72 godzinach i 7 dniach od pierwszej wizyty
Koszt jednego epizodu opieki z perspektywy płatnika publicznego obliczony jako suma kosztów wszystkich procesów opieki udzielonych pacjentowi podczas pierwszej wizyty plus koszty wizyt ponownych i/lub przyjęć po 72 godzinach i 7 dniach. Koszty będą mierzone za pomocą metody kalkulacji kosztów opartej na czasie, z wykorzystaniem danych pochodzących z przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej i prowincjonalnych baz danych rozliczeniowych.
Po 72 godzinach i 7 dniach od pierwszej wizyty
Częstość przyjęć/oddział intensywnej terapii/śmiertelność
Ramy czasowe: Po 7 i 30 dniach od pierwszej wizyty
Odsetki pacjentów, którzy zostali przyjęci do szpitala lub na oddział intensywnej terapii lub zmarli w ciągu 30 dni od pierwszej wizyty. Uzyskane za pośrednictwem elektronicznego przeglądu dokumentacji medycznej i regionalnych baz danych (Institut de la statistique du Québec i ICES).
Po 7 i 30 dniach od pierwszej wizyty
Czas oczekiwania
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
Mediana/średnia długość pobytu i czas oczekiwania na wizytę lekarską uzyskana z elektronicznej dokumentacji medycznej
Na pierwszą wizytę
Częstość przepisywania doustnych kortykosteroidów
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
Odsetek pacjentów z zaostrzoną astmą lub POChP, którzy otrzymali receptę na doustne kortykosteroidy. Uzyskane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej
Na pierwszą wizytę
Występowanie przepisywania antybiotyków lub leków przeciwwirusowych
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
Proporcje pacjentów z URTI, zapaleniem ucha środkowego, grypą lub zapaleniem oskrzeli, którzy otrzymali receptę na antybiotyki lub leki przeciwwirusowe. Uzyskane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej.
Na pierwszą wizytę
Występowanie recept na środki odurzające
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
Proporcje pacjentów z bólami kręgosłupa szyjnego, piersiowego i lędźwiowego, którzy otrzymali receptę na środki odurzające. Uzyskane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej.
Na pierwszą wizytę
Częstość stosowania prześwietlenia klatki piersiowej
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
Proporcje pacjentów z URTI, zapaleniem oskrzeli, astmą i bólami pleców, u których wykonano zdjęcie RTG klatki piersiowej. Uzyskane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej.
Na pierwszą wizytę
Częstość występowania prześwietlenia kręgosłupa, tomografii komputerowej lub zastosowania rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
Odsetki pacjentów z bólem pleców, u których wykonano lub przepisano RTG kręgosłupa, tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny (MRI). Uzyskane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej.
Na pierwszą wizytę
Zgodność z wytycznymi dotyczącymi stosowania antybiotyków
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
Proporcje przestrzegania zaleceń wojewódzkich dotyczących przepisywania antybiotyków w zapaleniu płuc, zapaleniu migdałków, ostrym zaostrzeniu POChP i infekcji dróg moczowych. Uzyskane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej.
Na pierwszą wizytę
Częstość wykonywania spirometrii diagnostycznej
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
Proporcje spirometrii przepisanej dla długoletnich >40-letnich palaczy (obecnie lub w przeszłości) niezdiagnozowanych POChP, zgłaszających się z powodu ostrej infekcji dolnych dróg oddechowych. Uzyskane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej.
Na pierwszą wizytę
Średnie emisje gazów cieplarnianych (GHG) podczas transportu pacjentów do miejsca konsultacji
Ramy czasowe: Na pierwszą wizytę
Obliczono zgodnie z „Przewodnikiem dotyczącym ilościowego określania emisji gazów cieplarnianych” Ministerstwa Środowiska Quebecu. Zużycie paliwa (w litrach) zostanie oszacowane na podstawie sposobu transportu pacjenta i odległości (w km) między domem a miejscem konsultacji. Emisje GHS w kg ekwiwalentu CO2 zostaną obliczone poprzez pomnożenie zużycia paliwa (L) przez odpowiedni współczynnik emisji (kg CO2 eq./L) w zależności od zastosowanej metody transportu (np. samochód, autobus). Dystans uzyskany podczas wizyty kontrolnej za 8-14 dni.
Na pierwszą wizytę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Mylaine Breton, PhD, Université de Sherbrooke
  • Główny śledczy: Simon Berthelot, MD MSc FRCPC CCMF(MU), CHU de Quebec-Universite Laval
  • Główny śledczy: Jason R. Guertin, PhD, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Value trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj