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La atención adecuada, para el paciente adecuado, en el momento adecuado, por el proveedor adecuado: una comparación basada en el valor del tratamiento de pacientes ambulatorios con problemas de salud agudos en clínicas ambulatorias, consultorios médicos de atención primaria y departamentos de emergencia

9 de agosto de 2024 actualizado por: Simon Berthelot

INTRODUCCIÓN Mientras que los pacientes ambulatorios de baja agudeza han sido citados como una fuente de uso excesivo o mal uso del servicio de urgencias (ED), se argumenta que la evaluación del paciente en el ED puede terminar siendo más rentable. La pandemia de COVID-19 ha complicado el debate al cambiar las prácticas de atención primaria (PCP) y las clínicas ambulatorias (WIC) hacia la telemedicina, una modalidad de consulta que se presume más eficiente dadas las circunstancias.

OBJETIVOS Comparar, desde la perspectiva del paciente y del sistema de salud, el valor de la atención recibida en persona o por telemedicina en los DE, WIC y PCP por pacientes ambulatorios que presentan una de las siguientes quejas: 1) diarreas agudas; 2) dolor de garganta; 3) congestión nasal; 4) secreción nasal aumentada o purulenta; 5) dolor de oído o secreción del oído; 6) Dificultad para respirar; 7) Tos; 8) esputo aumentado o purulento; 9) dolores musculares; 10) Anosmia; 11) Disgeusia; 12) Orina ardiente; 13) Frecuencia y urgencia urinaria; 14) disuria; 15) Lesión traumática de extremidades; 16) Dolor de espalda cervical, torácico o lumbar; y 17) Fiebre

MÉTODOS Los investigadores realizarán un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico en Québec y Ontario. En la fase 1, se aplicará un método de cálculo de costos basado en actividades basado en el tiempo en cada uno de los 14 sitios de estudio. Este método utiliza el tiempo como factor de costo para asignar costos directos (p. medicamentos), gastos consumibles (p. agujas, material de oficina), gastos generales (p. mantenimiento de edificios) y cargos médicos por atención al paciente. El costo de un episodio de atención, por lo tanto, será proporcional al tiempo dedicado a recibir la atención. Al final de esta fase, una lista de costos del proceso de atención (p. triage, evaluación médica virtual) se generarán y se utilizarán para calcular el costo de cada consulta durante la fase 2, en la que se monitoreará una cohorte prospectiva de pacientes para comparar la atención recibida en ED, WIC y PCP. Los asistentes de investigación reclutarán participantes elegibles durante la visita inicial en persona o virtual. Completarán la colección utilizando registros médicos locales y bases de datos provinciales. Los participantes serán contactados por teléfono para cuestionarios de seguimiento 1-3 y 8-14 días después de su visita. Los pacientes deberán tener 18 años o más, deambular durante todo el episodio de atención y tener una de las quejas de presentación específicas mencionadas anteriormente. El tamaño de muestra estimado es de 3.906 pacientes. La medida de resultado principal para comparar los tres tipos de entornos de atención serán las puntuaciones de resultados informadas por los pacientes. Las medidas de resultado secundarias serán: 1) puntajes de experiencia informados por el paciente; 2) costes medios asumidos íntegramente por los pacientes; 3) la proporción de visitas posteriores a cualquier sitio 3 y 7 días después de la visita inicial; 4) el costo medio de la atención; 5) las incidencias de mortalidad, ingresos hospitalarios y colocación en cuidados intensivos dentro de los 30 días posteriores a la visita inicial; 6) adherencia a las guías de práctica. Se utilizarán modelos lineales generalizados multinivel para comparar los tipos de entornos de atención y se aplicará un enfoque de superposición de pesos para ajustar la confusión debido a la edad, el sexo, el género, el origen étnico, las comorbilidades, el registro con un médico de familia, el nivel socioeconómico y la gravedad percibida de la enfermedad. .

EXPERIENCIA Este proyecto de investigación reúne a un sólido equipo con experiencia en urgencias y atención primaria, neumonología, evaluación del desempeño, bioestadística, economía de la salud, investigación orientada al paciente, traducción de conocimientos, administración y formulación de políticas.

IMPORTANCIA El punto final de nuestro programa será que los formuladores de políticas, los pacientes y los proveedores de atención puedan determinar el entorno de atención más apropiado para el manejo de las condiciones de emergencia ambulatoria, según el valor de la atención asociada con cada alternativa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1J 0A4
      • Québec, Canadá, G1V 4G2
        • Reclutamiento
        • Centre de recherche CHU de Québec - Université Laval
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Aún no reclutando
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Contacto:
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5E9
        • Aún no reclutando
        • Queen's Family Health Team
        • Contacto:
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Aún no reclutando
        • Ottawa Hospital
        • Contacto:
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, Canadá, J6E 5X7
        • Aún no reclutando
        • CISSS de Lanaudière
        • Contacto:
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
        • Aún no reclutando
        • CIUSSS-Nord de Montréal
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Nuestra evaluación se centrará en los pacientes que presentan condiciones ambulatorias agudas, que comparten la característica común de ser potencialmente tratables en los servicios de urgencias, clínicas sin cita previa o prácticas de atención primaria.

Descripción

Incluiremos pacientes:

  1. mayores de 18 años;
  2. atendidos en persona o por telemedicina en un servicio de urgencias, una clínica sin cita previa o el consultorio de atención primaria donde están registrados;
  3. ambulatorio durante toda la visita o consulta;

  4. con una de las siguientes quejas de presentación:

    1. diarreas agudas, definidas como al menos un día (24h) reportadas con tres o más deposiciones blandas o líquidas en los últimos siete días;
    2. Dolor de garganta;
    3. Congestión nasal;
    4. Secreción nasal aumentada o purulenta;
    5. Dolor de oído o secreción del oído;
    6. Dificultad para respirar;
    7. Tos;
    8. Esputo aumentado o purulento;
    9. Dolores musculares;
    10. Anosmia;
    11. disgeusia;
    12. Orina ardiente;
    13. Frecuencia y urgencia urinaria;
    14. disuria;
    15. Lesión traumática de extremidades;
    16. Dolor de espalda cervical, torácico o lumbar;
    17. Fiebre.

Excluiremos a los pacientes:

  1. transportado en ambulancia;
  2. no cubierto por el plan de seguro de salud provincial;
  3. haber consultado por un problema similar en los últimos 30 días ya que los pacientes con enfermedad refractaria representan una población con diferentes necesidades de atención;
  4. vivir en un centro de atención médica a largo plazo o encarcelado;
  5. con deterioro cognitivo que impide dar respuestas confiables a las preguntas de investigación;
  6. recibiendo cuidados paliativos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Departamento de Emergencia
Atención en el servicio de urgencias para afecciones ambulatorias agudas por parte de médicos que no están familiarizados con los pacientes.
Otro: Reclutamiento in situ (información y consentimiento) siguiendo un programa de reclutamiento de muestreo aleatorio
Un asistente de investigación capacitado en colaboración con los empleados locales en cada sitio evaluará a los pacientes elegibles después del registro en el sitio o la programación en línea, pero antes de la evaluación por parte de un médico, en función de las quejas presentadas incluidas. El asistente de investigación o miembro del equipo de atención, según las normas locales, se acercará a los participantes potencialmente elegibles y les presentará el proyecto de investigación y el formulario de consentimiento de información. Si el paciente acepta participar y es elegible, firmará el formulario de información y consentimiento y el asistente de investigación tomará sus signos vitales (solo para participantes en el sitio).
Otro: Primera llamada telefónica 1-3 días después de la visita inicial
Una vez que el paciente haya sido dado de alta, un asistente de investigación llamará al paciente dentro de las 72 horas posteriores a la visita inicial. Esta llamada telefónica permitirá i) garantizar que los planes de disposición, comorbilidades, etnicidad y género estén completamente documentados; y ii) usar nuestra herramienta de medición de experiencia informada por el paciente y administrar un cuestionario sobre la motivación para elegir un entorno de atención sobre el otro. La motivación se clasificará en los 6 dominios del Modelo Conceptual de Uso del Departamento de Emergencias (Uscher-Pines et al. 2019). Se les pedirá a los participantes que especifiquen si su elección de entorno de atención se basó en la accesibilidad, la conveniencia, su percepción de la gravedad de la enfermedad, sus creencias y conocimientos con respecto a estos entornos de atención, referencias/consejos de un profesional de atención o un conocido, o en los costos. .
Otro: Segunda llamada telefónica 8-14 días después de la visita inicial
Se realizará una llamada telefónica de seguimiento a todos los participantes 8 días después de la visita inicial para evaluar las métricas de resultados primarias y secundarias. Los resultados informados por el paciente (primario) y las medidas de costo serán completados por los participantes en este momento.
Clínicas ambulatorias
Atención en persona o virtual en una clínica ambulatoria para afecciones ambulatorias agudas por parte de médicos que no están familiarizados con los pacientes. La atención presencial y virtual se evaluarán en conjunto como parte de la oferta de atención en consultas externas, pero por separado como un subanálisis.
Otro: Reclutamiento in situ (información y consentimiento) siguiendo un programa de reclutamiento de muestreo aleatorio
Un asistente de investigación capacitado en colaboración con los empleados locales en cada sitio evaluará a los pacientes elegibles después del registro en el sitio o la programación en línea, pero antes de la evaluación por parte de un médico, en función de las quejas presentadas incluidas. El asistente de investigación o miembro del equipo de atención, según las normas locales, se acercará a los participantes potencialmente elegibles y les presentará el proyecto de investigación y el formulario de consentimiento de información. Si el paciente acepta participar y es elegible, firmará el formulario de información y consentimiento y el asistente de investigación tomará sus signos vitales (solo para participantes en el sitio).
Otro: Primera llamada telefónica 1-3 días después de la visita inicial
Una vez que el paciente haya sido dado de alta, un asistente de investigación llamará al paciente dentro de las 72 horas posteriores a la visita inicial. Esta llamada telefónica permitirá i) garantizar que los planes de disposición, comorbilidades, etnicidad y género estén completamente documentados; y ii) usar nuestra herramienta de medición de experiencia informada por el paciente y administrar un cuestionario sobre la motivación para elegir un entorno de atención sobre el otro. La motivación se clasificará en los 6 dominios del Modelo Conceptual de Uso del Departamento de Emergencias (Uscher-Pines et al. 2019). Se les pedirá a los participantes que especifiquen si su elección de entorno de atención se basó en la accesibilidad, la conveniencia, su percepción de la gravedad de la enfermedad, sus creencias y conocimientos con respecto a estos entornos de atención, referencias/consejos de un profesional de atención o un conocido, o en los costos. .
Otro: Segunda llamada telefónica 8-14 días después de la visita inicial
Se realizará una llamada telefónica de seguimiento a todos los participantes 8 días después de la visita inicial para evaluar las métricas de resultados primarias y secundarias. Los resultados informados por el paciente (primario) y las medidas de costo serán completados por los participantes en este momento.
Práctica de atención primaria
Atención presencial o virtual en una consulta de atención primaria para condiciones ambulatorias agudas (pacientes adscritos a una consulta de atención primaria, atendidos por su médico de familia o un colega en una cita el mismo día por necesidades urgentes). La atención presencial y virtual se evaluarán en conjunto como parte de la oferta de atención en consultas externas, pero por separado como un subanálisis.
Otro: Reclutamiento in situ (información y consentimiento) siguiendo un programa de reclutamiento de muestreo aleatorio
Un asistente de investigación capacitado en colaboración con los empleados locales en cada sitio evaluará a los pacientes elegibles después del registro en el sitio o la programación en línea, pero antes de la evaluación por parte de un médico, en función de las quejas presentadas incluidas. El asistente de investigación o miembro del equipo de atención, según las normas locales, se acercará a los participantes potencialmente elegibles y les presentará el proyecto de investigación y el formulario de consentimiento de información. Si el paciente acepta participar y es elegible, firmará el formulario de información y consentimiento y el asistente de investigación tomará sus signos vitales (solo para participantes en el sitio).
Otro: Primera llamada telefónica 1-3 días después de la visita inicial
Una vez que el paciente haya sido dado de alta, un asistente de investigación llamará al paciente dentro de las 72 horas posteriores a la visita inicial. Esta llamada telefónica permitirá i) garantizar que los planes de disposición, comorbilidades, etnicidad y género estén completamente documentados; y ii) usar nuestra herramienta de medición de experiencia informada por el paciente y administrar un cuestionario sobre la motivación para elegir un entorno de atención sobre el otro. La motivación se clasificará en los 6 dominios del Modelo Conceptual de Uso del Departamento de Emergencias (Uscher-Pines et al. 2019). Se les pedirá a los participantes que especifiquen si su elección de entorno de atención se basó en la accesibilidad, la conveniencia, su percepción de la gravedad de la enfermedad, sus creencias y conocimientos con respecto a estos entornos de atención, referencias/consejos de un profesional de atención o un conocido, o en los costos. .
Otro: Segunda llamada telefónica 8-14 días después de la visita inicial
Se realizará una llamada telefónica de seguimiento a todos los participantes 8 días después de la visita inicial para evaluar las métricas de resultados primarias y secundarias. Los resultados informados por el paciente (primario) y las medidas de costo serán completados por los participantes en este momento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones medianas de PROM-ED
Periodo de tiempo: A los 7 días después de la visita inicial medida en la llamada de seguimiento de 8 a 14 días
El PROM-ED adaptado proporciona una medida del resultado informado por el paciente expresado como puntajes para el alivio de los síntomas, tranquilidad y tener un plan de atención. Las respuestas para cada dimensión se agregan y se notifican como un porcentaje; un porcentaje más alto significa mejores resultados de salud según el paciente
A los 7 días después de la visita inicial medida en la llamada de seguimiento de 8 a 14 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de medidas de experiencia informadas por el paciente (PREM)
Periodo de tiempo: Al final de la visita inicial medida en la llamada de seguimiento de 1 a 3 días
El PREM evalúa la visión del paciente sobre la prestación de atención y mide varias dimensiones de la experiencia del paciente (p. ej., la actitud de los proveedores). La pregunta principal para esta medida de resultado primaria será: "¿Recomendaría este lugar a sus amigos y familiares"? La mayoría de las preguntas PREM están en una escala Likert de 5 niveles.
Al final de la visita inicial medida en la llamada de seguimiento de 1 a 3 días
Coste medio de la enfermedad para los pacientes (CoPaQ)
Periodo de tiempo: A los 7 días medido en la llamada de seguimiento de 8 a 14 días
El CoPaQ adaptado mide los gastos de bolsillo (p. ej., viajes) y los costos indirectos (p. ej., pérdida de ingresos) de pacientes y cuidadores.
A los 7 días medido en la llamada de seguimiento de 8 a 14 días
Incidencia de revisita
Periodo de tiempo: A los 7 días de la visita inicial
Proporción de pacientes que regresan a cualquier ED o clínica ambulatoria a las 72 h y 7 días después de la visita inicial. Los casos de visitas de regreso se identificarán a través de las bases de datos de facturación de médicos provinciales.
A los 7 días de la visita inicial
Costo medio de la atención - Perspectiva del sistema de atención de la salud
Periodo de tiempo: A las 72 horas y 7 días después de la visita inicial
Costo por episodio de atención desde la perspectiva del pagador público calculado sumando los costos de todos los procesos de atención entregados a un paciente durante la visita inicial más los costos de visitas posteriores y/o ingresos a las 72 horas y 7 días. Los costos se medirán con un método de cálculo de costos basado en actividades basado en el tiempo con datos extraídos de la revisión de registros médicos electrónicos y bases de datos de facturación provincial.
A las 72 horas y 7 días después de la visita inicial
Incidencias de ingreso/unidad de cuidados intensivos/mortalidad
Periodo de tiempo: A los 7 y 30 días después de la visita inicial
Proporciones de pacientes que ingresaron en el hospital o en la unidad de cuidados intensivos o fallecieron dentro de los 30 días posteriores a la visita inicial. Obtenido a través de revisión de registros médicos electrónicos y bases de datos provinciales (Institut de la statistique du Québec e ICES).
A los 7 y 30 días después de la visita inicial
Tiempos de espera
Periodo de tiempo: Para la visita inicial
Duración media/media de la estancia y tiempo de espera para ver a un médico obtenidos a través de registros médicos electrónicos
Para la visita inicial
Incidencia de prescripción de corticoides orales
Periodo de tiempo: Para la visita inicial
Proporción de pacientes con asma exacerbada o EPOC que recibieron prescripción de corticoides orales. Obtenido a través de registros médicos electrónicos
Para la visita inicial
Incidencia de prescripción de antibióticos o antivirales
Periodo de tiempo: Para la visita inicial
Proporciones de pacientes con URTI, otitis media, influenza o bronquitis que recibieron una receta de antibióticos o medicamentos antivirales. Obtenido a través de historias clínicas electrónicas.
Para la visita inicial
Incidencia de prescripción de estupefacientes
Periodo de tiempo: Para la visita inicial
Proporción de pacientes con dolor de espalda cervical, torácico y lumbar que recibieron prescripción de estupefacientes. Obtenido a través de historias clínicas electrónicas.
Para la visita inicial
Incidencia del uso de rayos X de tórax
Periodo de tiempo: Para la visita inicial
Proporciones de pacientes con IVRS, bronquitis, asma y dolor de espalda a los que se les realizó una radiografía de tórax. Obtenido a través de historias clínicas electrónicas.
Para la visita inicial
Incidencia del uso de radiografías, tomografías computarizadas o resonancias magnéticas de la columna vertebral
Periodo de tiempo: Para la visita inicial
Proporciones de pacientes con dolor de espalda a los que se les realizó o prescribió una radiografía de columna, una tomografía computarizada o una resonancia magnética nuclear (RMN). Obtenido a través de historias clínicas electrónicas.
Para la visita inicial
Cumplimiento de las directrices sobre el uso de antibióticos
Periodo de tiempo: Para la visita inicial
Proporciones de cumplimiento de las recomendaciones provinciales de prescripción de antibióticos para neumonía, amigdalitis, exacerbación aguda de la EPOC e infección del tracto urinario. Obtenido a través de historias clínicas electrónicas.
Para la visita inicial
Incidencia de prescripción de espirometría diagnóstica
Periodo de tiempo: Para la visita inicial
Proporciones de espirometría prescritas para fumadores a largo plazo > 40 años (actuales o pasados) sin diagnóstico de EPOC que se presentan por una infección aguda de las vías respiratorias inferiores. Obtenido a través de historias clínicas electrónicas.
Para la visita inicial
Emisiones medias de gases de efecto invernadero (GEI) del transporte de pacientes al sitio de consulta
Periodo de tiempo: Para la visita inicial
Calculado siguiendo la "Guía para cuantificar las emisiones de gases de efecto invernadero" del Ministerio de Medio Ambiente de Québec. El consumo de combustible (en litros) se estimará a partir de la modalidad de transporte del paciente y la distancia recorrida (en km) entre el domicilio y el lugar de consulta. Las emisiones de GHS en kg de CO2 equivalente se calcularán multiplicando el consumo de combustible (L) por el coeficiente de emisión adecuado (kg CO2 eq./L) en función de la modalidad de transporte utilizada (p. coche, autobús). Distancia obtenida en la llamada de seguimiento de 8-14 días.
Para la visita inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Simon Berthelot

Investigadores

  • Investigador principal: Mylaine Breton, PhD, Université de Sherbrooke
  • Investigador principal: Simon Berthelot, MD MSc FRCPC CCMF(MU), CHU de Quebec-Universite Laval
  • Investigador principal: Jason R. Guertin, PhD, Laval University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Value trial

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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