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O cuidado certo, para o paciente certo, na hora certa, pelo provedor certo: uma comparação baseada em valores do manejo de pacientes ambulatoriais com problemas de saúde agudos em clínicas ambulatoriais, consultórios médicos de atenção primária e departamentos de emergência

9 de agosto de 2024 atualizado por: Simon Berthelot

INTRODUÇÃO Considerando que pacientes ambulatoriais de baixa gravidade têm sido citados como uma fonte de uso excessivo ou indevido do departamento de emergência (SE), argumenta-se que a avaliação do paciente no DE pode acabar sendo mais custo-efetiva. A pandemia de COVID-19 complicou o debate ao deslocar as práticas de atenção primária (PCP) e clínicas ambulatoriais (WIC) para a telemedicina, uma modalidade de consulta que se presume ser mais eficiente nas circunstâncias.

OBJETIVOS Comparar, do ponto de vista do paciente e do sistema de saúde, o valor do cuidado recebido pessoalmente ou por telemedicina em SEs, WICs e PCPs por pacientes ambulatoriais com uma das seguintes queixas: 1) Diarréias agudas; 2) Dor de garganta; 3) Congestão nasal; 4) Corrimento nasal aumentado ou purulento; 5) Dor de ouvido ou secreção no ouvido; 6) Falta de ar; 7) Tosse; 8) Escarro aumentado ou purulento; 9) Dores musculares; 10) Anosmia; 11) Disgeusia; 12) Urina ardente; 13) Frequência e urgência urinária; 14) Disúria; 15) Lesão traumática do membro; 16) Dor nas costas cervical, torácica ou lombar; e 17) Febre

MÉTODOS Os investigadores devem realizar um estudo de coorte prospectivo multicêntrico em Québec e Ontário. Na fase 1, um método de custeio baseado em atividades orientado pelo tempo será aplicado em cada um dos 14 locais de estudo. Este método usa o tempo como um direcionador de custo para alocar custos diretos (por exemplo, medicamentos), despesas consumíveis (ex. agulhas, material de escritório), despesas gerais (p. manutenção predial) e despesas médicas para atendimento ao paciente. O custo de um episódio de atendimento, portanto, será proporcional ao tempo gasto recebendo o atendimento. No final desta fase, é elaborada uma lista de custos do processo de cuidados (ex. triagem, avaliação médica virtual) serão gerados e usados ​​para calcular o custo de cada consulta durante a fase 2, na qual uma coorte prospectiva de pacientes será monitorada para comparar o atendimento recebido em EDs, WICs e PCPs. Os assistentes de pesquisa recrutarão participantes elegíveis durante a visita inicial presencial ou virtual. Eles completarão a coleta usando registros médicos locais e bancos de dados provinciais. Os participantes serão contatados por telefone para questionários de acompanhamento 1-3 e 8-14 dias após a visita. Os pacientes devem ter 18 anos ou mais, deambular durante todo o episódio de atendimento e ter uma das queixas de apresentação alvo mencionadas acima. O tamanho amostral estimado é de 3.906 pacientes. A medida de resultado primário para comparar os três tipos de ambiente de atendimento serão os resultados relatados pelo paciente. As medidas de resultados secundários serão: 1) pontuações de experiência relatadas pelo paciente; 2) custos médios suportados integralmente pelos pacientes; 3) a proporção de visitas de retorno a qualquer local 3 e 7 dias após a visita inicial; 4) o custo médio do cuidado; 5) as incidências de mortalidade, internações hospitalares e colocação em terapia intensiva dentro de 30 dias após a visita inicial; 6) adesão às diretrizes práticas. Modelos lineares generalizados multiníveis serão usados ​​para comparar os tipos de configuração de cuidados e uma abordagem de pesos de sobreposição será aplicada para ajustar para confusão devido a idade, sexo, gênero, etnia, comorbidades, registro com um médico de família, status socioeconômico e gravidade percebida da doença .

EXPERIÊNCIA Este projeto de pesquisa reúne uma forte equipe com experiência em emergência e cuidados primários, pneumonologia, avaliação de desempenho, bioestatística, economia da saúde, pesquisa orientada para o paciente, tradução de conhecimento, administração e formulação de políticas.

IMPORTÂNCIA O ponto final do nosso programa será que os formuladores de políticas, pacientes e prestadores de cuidados sejam capazes de determinar o ambiente de atendimento mais adequado para o gerenciamento de condições de emergência ambulatorial, com base no valor do atendimento associado a cada alternativa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1J 0A4
      • Québec, Canadá, G1V 4G2
        • Recrutamento
        • Centre de recherche CHU de Québec - Université Laval
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Ainda não está recrutando
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Contato:
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5E9
        • Ainda não está recrutando
        • Queen's Family Health Team
        • Contato:
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Ainda não está recrutando
        • Ottawa Hospital
        • Contato:
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, Canadá, J6E 5X7
        • Ainda não está recrutando
        • CISSS de Lanaudière
        • Contato:
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
        • Ainda não está recrutando
        • CIUSSS-Nord de Montréal
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Nossa avaliação se concentrará em pacientes que apresentam condições ambulatoriais agudas, que compartilham a característica comum de serem potencialmente tratáveis ​​em EDs, ambulatórios ou práticas de cuidados primários.

Descrição

Incluiremos pacientes:

  1. com idade igual ou superior a 18 anos;
  2. atendidos pessoalmente ou por telemedicina em um pronto-socorro, uma clínica ambulatorial ou a clínica de atendimento primário onde estão registrados;
  3. ambulatório durante toda a visita ou consulta;

  4. com uma das seguintes queixas apresentadas:

    1. diarreias agudas, definidas como relato de pelo menos um dia (24h) com três ou mais evacuações pastosas ou líquidas nos últimos sete dias;
    2. Dor de garganta;
    3. Congestão nasal;
    4. Corrimento nasal aumentado ou purulento;
    5. Dor de ouvido ou secreção no ouvido;
    6. Falta de ar;
    7. Tosse;
    8. Escarro aumentado ou purulento;
    9. Dores musculares;
    10. Anosmia;
    11. Disgeusia;
    12. Urina ardente;
    13. Frequência e urgência urinária;
    14. Disúria;
    15. Lesão traumática do membro;
    16. Dor nas costas cervical, torácica ou lombar;
    17. Febre.

Excluiremos pacientes:

  1. transportado em ambulância;
  2. não coberto pelo plano de seguro de saúde provincial;
  3. ter consultado por problema semelhante nos últimos 30 dias, pois os pacientes com doença refratária representam uma população com diferentes necessidades de cuidados;
  4. vivendo em um estabelecimento de saúde de longo prazo ou encarcerado;
  5. com comprometimento cognitivo que impeça respostas confiáveis ​​às questões de pesquisa;
  6. recebendo cuidados paliativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Departamento de emergência
Atendimento de emergência para condições ambulatoriais agudas por médicos não familiarizados com os pacientes.
Outro: Recrutamento no local (informação e consentimento) seguindo um cronograma de recrutamento por amostragem aleatória
Um assistente de pesquisa treinado, em colaboração com funcionários locais em cada centro, fará a triagem de pacientes elegíveis após o registro no local ou agendamento online, mas antes da avaliação por um médico, com base nas queixas apresentadas. O assistente de pesquisa ou membro da equipe assistencial, dependendo das normas locais, abordará os participantes potencialmente elegíveis e apresentará o projeto de pesquisa e o termo de consentimento informado. Se o paciente concordar em participar e for elegível, ele assinará o formulário de informação e consentimento e o assistente de pesquisa medirá seus sinais vitais (somente para participantes no local).
Outro: Primeiro telefonema 1-3 dias após a visita inicial
Assim que o paciente receber alta, um assistente de pesquisa ligará para o paciente dentro de 72 horas após a visita inicial. Este telefonema permitirá i) garantir que gênero, etnia, comorbidades e planos de disposição sejam totalmente documentados; e ii) usar nossa ferramenta de medida de experiência relatada pelo paciente e administrar um questionário sobre a motivação para escolher um ambiente de atendimento em detrimento de outro. A motivação será classificada nos 6 domínios do Modelo Conceitual de Uso do Departamento de Emergência (Uscher-Pines et al. 2019). Os participantes serão solicitados a especificar se a escolha do local de atendimento foi baseada na acessibilidade, conveniência, percepção da gravidade da doença, crenças e conhecimento sobre esses ambientes de atendimento, encaminhamento/conselho de um profissional de saúde ou conhecido ou custos .
Outro: Segundo telefonema 8-14 dias após a visita inicial
Um telefonema de acompanhamento será feito para todos os participantes 8 dias após a visita inicial para avaliar as métricas de resultados primários e secundários. O resultado relatado pelo paciente (primário) e as medidas de custo serão concluídas pelos participantes neste momento.
Clínicas de pronto atendimento
Atendimento presencial ou virtual em ambulatório para condições agudas ambulatoriais por médicos não familiarizados com os pacientes. O atendimento presencial e o virtual serão avaliados em conjunto como parte da oferta assistencial em ambulatório, mas separadamente como uma subanálise.
Outro: Recrutamento no local (informação e consentimento) seguindo um cronograma de recrutamento por amostragem aleatória
Um assistente de pesquisa treinado, em colaboração com funcionários locais em cada centro, fará a triagem de pacientes elegíveis após o registro no local ou agendamento online, mas antes da avaliação por um médico, com base nas queixas apresentadas. O assistente de pesquisa ou membro da equipe assistencial, dependendo das normas locais, abordará os participantes potencialmente elegíveis e apresentará o projeto de pesquisa e o termo de consentimento informado. Se o paciente concordar em participar e for elegível, ele assinará o formulário de informação e consentimento e o assistente de pesquisa medirá seus sinais vitais (somente para participantes no local).
Outro: Primeiro telefonema 1-3 dias após a visita inicial
Assim que o paciente receber alta, um assistente de pesquisa ligará para o paciente dentro de 72 horas após a visita inicial. Este telefonema permitirá i) garantir que gênero, etnia, comorbidades e planos de disposição sejam totalmente documentados; e ii) usar nossa ferramenta de medida de experiência relatada pelo paciente e administrar um questionário sobre a motivação para escolher um ambiente de atendimento em detrimento de outro. A motivação será classificada nos 6 domínios do Modelo Conceitual de Uso do Departamento de Emergência (Uscher-Pines et al. 2019). Os participantes serão solicitados a especificar se a escolha do local de atendimento foi baseada na acessibilidade, conveniência, percepção da gravidade da doença, crenças e conhecimento sobre esses ambientes de atendimento, encaminhamento/conselho de um profissional de saúde ou conhecido ou custos .
Outro: Segundo telefonema 8-14 dias após a visita inicial
Um telefonema de acompanhamento será feito para todos os participantes 8 dias após a visita inicial para avaliar as métricas de resultados primários e secundários. O resultado relatado pelo paciente (primário) e as medidas de custo serão concluídas pelos participantes neste momento.
Prática de cuidados primários
Atendimento presencial ou virtual em uma clínica de cuidados primários para condições ambulatoriais agudas (pacientes vinculados a uma clínica de cuidados primários, vistos por seu médico de família ou colega em uma consulta no mesmo dia para necessidades urgentes). O atendimento presencial e o virtual serão avaliados em conjunto como parte da oferta assistencial em ambulatório, mas separadamente como uma subanálise.
Outro: Recrutamento no local (informação e consentimento) seguindo um cronograma de recrutamento por amostragem aleatória
Um assistente de pesquisa treinado, em colaboração com funcionários locais em cada centro, fará a triagem de pacientes elegíveis após o registro no local ou agendamento online, mas antes da avaliação por um médico, com base nas queixas apresentadas. O assistente de pesquisa ou membro da equipe assistencial, dependendo das normas locais, abordará os participantes potencialmente elegíveis e apresentará o projeto de pesquisa e o termo de consentimento informado. Se o paciente concordar em participar e for elegível, ele assinará o formulário de informação e consentimento e o assistente de pesquisa medirá seus sinais vitais (somente para participantes no local).
Outro: Primeiro telefonema 1-3 dias após a visita inicial
Assim que o paciente receber alta, um assistente de pesquisa ligará para o paciente dentro de 72 horas após a visita inicial. Este telefonema permitirá i) garantir que gênero, etnia, comorbidades e planos de disposição sejam totalmente documentados; e ii) usar nossa ferramenta de medida de experiência relatada pelo paciente e administrar um questionário sobre a motivação para escolher um ambiente de atendimento em detrimento de outro. A motivação será classificada nos 6 domínios do Modelo Conceitual de Uso do Departamento de Emergência (Uscher-Pines et al. 2019). Os participantes serão solicitados a especificar se a escolha do local de atendimento foi baseada na acessibilidade, conveniência, percepção da gravidade da doença, crenças e conhecimento sobre esses ambientes de atendimento, encaminhamento/conselho de um profissional de saúde ou conhecido ou custos .
Outro: Segundo telefonema 8-14 dias após a visita inicial
Um telefonema de acompanhamento será feito para todos os participantes 8 dias após a visita inicial para avaliar as métricas de resultados primários e secundários. O resultado relatado pelo paciente (primário) e as medidas de custo serão concluídas pelos participantes neste momento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações medianas do PROM-ED
Prazo: Aos 7 dias após a visita inicial medida na chamada de acompanhamento de 8 a 14 dias
O PROM-ED adaptado fornece uma medida do resultado relatado pelo paciente expresso como pontuações para alívio dos sintomas, segurança e ter um plano de cuidado. As respostas para cada dimensão são agregadas relatadas como uma porcentagem, com uma porcentagem mais alta significando melhores resultados de saúde de acordo com o paciente
Aos 7 dias após a visita inicial medida na chamada de acompanhamento de 8 a 14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da medida de experiência relatada pelo paciente (PREM)
Prazo: No final da visita inicial medida na chamada de acompanhamento de 1 a 3 dias
O PREM avalia a visão do paciente sobre a prestação de cuidados e mede várias dimensões da experiência do paciente (por exemplo, atitude dos provedores). A questão principal para esta medida de resultado primário será: "Você recomendaria este lugar para seus amigos e familiares"? A maioria das perguntas do PREM está em uma escala Likert de 5 níveis.
No final da visita inicial medida na chamada de acompanhamento de 1 a 3 dias
Custo médio da doença para os pacientes (CoPaQ)
Prazo: Aos 7 dias medidos na chamada de acompanhamento de 8 a 14 dias
O CoPaQ adaptado mede as despesas desembolsadas de pacientes e cuidadores (por exemplo, viagens) e custos indiretos (por exemplo, perda de renda).
Aos 7 dias medidos na chamada de acompanhamento de 8 a 14 dias
Incidência de visita de retorno
Prazo: Aos 7 dias após a visita inicial
Proporção de pacientes que retornam a qualquer pronto-socorro ou ambulatório em 72 horas e 7 dias após a visita inicial. As ocorrências de consultas de retorno serão identificadas por meio de bancos de dados provinciais de cobrança médica.
Aos 7 dias após a visita inicial
Custo médio do atendimento - Perspectiva do sistema de saúde
Prazo: Às 72 horas e 7 dias após a visita inicial
Custo por episódio de atendimento do ponto de vista do pagador público calculado pela soma dos custos de todos os processos de atendimento prestados a um paciente durante a consulta inicial mais os custos de consultas de retorno e/ou internações em 72 horas e 7 dias. Os custos serão medidos com um método de custeio baseado em atividades orientadas pelo tempo com dados extraídos da revisão de registros médicos eletrônicos e bancos de dados provinciais de cobrança.
Às 72 horas e 7 dias após a visita inicial
Incidências de internação/unidade de terapia intensiva/mortalidade
Prazo: Aos 7 e 30 dias após a visita inicial
Proporção de pacientes internados em hospital ou unidade de terapia intensiva ou que faleceram até 30 dias após a visita inicial. Obtido por meio de revisão de registros médicos eletrônicos e bancos de dados provinciais (Institut de la statistique du Québec e ICES).
Aos 7 e 30 dias após a visita inicial
Tempos de espera
Prazo: Para a visita inicial
Tempo mediano/médio de internação e tempo de espera para consultar um médico obtido por meio de prontuário eletrônico
Para a visita inicial
Incidência de prescrição de corticosteroide oral
Prazo: Para a visita inicial
Proporção de pacientes com asma exacerbada ou DPOC que receberam prescrição de corticosteroides orais. Obtido por meio de prontuário eletrônico
Para a visita inicial
Incidência de prescrição de medicamentos antibióticos ou antivirais
Prazo: Para a visita inicial
Proporção de pacientes com IVAS, otite média, influenza ou bronquite que receberam prescrição de antibióticos ou antivirais. Obtido por meio de prontuário eletrônico.
Para a visita inicial
Incidência de prescrição de narcóticos
Prazo: Para a visita inicial
Proporção de pacientes com dor cervical, torácica e lombar que receberam prescrição de narcóticos. Obtido por meio de prontuário eletrônico.
Para a visita inicial
Incidência de uso de radiografia de tórax
Prazo: Para a visita inicial
Proporção de pacientes com IVAS, bronquite, asma e dor nas costas que realizaram radiografia de tórax. Obtido por meio de prontuário eletrônico.
Para a visita inicial
Incidência de uso de radiografia da coluna, tomografia computadorizada ou ressonância magnética
Prazo: Para a visita inicial
Proporção de pacientes com dor nas costas que realizaram ou prescreveram radiografia da coluna, tomografia computadorizada ou ressonância magnética (RM). Obtido por meio de prontuário eletrônico.
Para a visita inicial
Cumprimento das diretrizes sobre o uso de antibióticos
Prazo: Para a visita inicial
Proporções de conformidade com as recomendações provinciais de prescrições de antibióticos para pneumonia, amigdalite, exacerbação aguda da DPOC e infecção do trato urinário. Obtido por meio de prontuário eletrônico.
Para a visita inicial
Incidência de prescrição de espirometria diagnóstica
Prazo: Para a visita inicial
Proporções de espirometria prescritas para fumantes >40 anos de idade (atuais ou passados) não diagnosticados com DPOC que apresentam uma infecção aguda do trato respiratório inferior. Obtido por meio de prontuário eletrônico.
Para a visita inicial
Emissões médias de gases de efeito estufa (GEE) do transporte do paciente até o local de consulta
Prazo: Para a visita inicial
Calculado de acordo com o "Guia para quantificar as emissões de gases de efeito estufa" do Ministério do Meio Ambiente de Québec. O consumo de combustível (em litros) será estimado a partir da modalidade de transporte do paciente e distância percorrida (em km) entre a casa e o local de consulta. As emissões GHS em kg de CO2 equivalente serão calculadas multiplicando o consumo de combustível (L) pelo coeficiente de emissão apropriado (kg CO2 eq./L) dependendo do modo de transporte utilizado (ex. carro, ônibus). Distância obtida na visita de acompanhamento de 8 a 14 dias.
Para a visita inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Simon Berthelot

Investigadores

  • Investigador principal: Mylaine Breton, PhD, Université de Sherbrooke
  • Investigador principal: Simon Berthelot, MD MSc FRCPC CCMF(MU), CHU de Quebec-Universite Laval
  • Investigador principal: Jason R. Guertin, PhD, Laval University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Value trial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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