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올바른 제공자에 의한 올바른 환자를 위한 올바른 치료: 워크인 클리닉, 1차 진료의 진료 및 응급실에서 급성 건강 문제가 있는 외래 환자 관리의 가치 기반 비교

2023년 9월 6일 업데이트: Simon Berthelot

서론 응급실(ED) 남용 또는 오용의 원인으로 저급증 보행 환자가 인용된 반면, ED에서의 환자 평가는 보다 비용 효율적일 수 있다는 주장이 있습니다. COVID-19 팬데믹은 1차 의료 관행(PCP)과 워크인 클리닉(WIC)을 상황에서 더 효율적인 것으로 추정되는 상담 방식인 원격 의료로 전환함으로써 논쟁을 복잡하게 만들었습니다.

목적 환자 및 의료 시스템의 관점에서 다음 불만 사항 중 하나를 나타내는 외래 환자가 ED, WIC 및 PCP에서 직접 또는 원격 진료로 받은 치료의 가치를 비교합니다. 1) 급성 설사; 2) 인후통; 3) 비강 혼잡; 4) 비강 분비물의 증가 또는 화농성; 5) 귀앓이 또는 귀 분비물; 6) 숨가쁨 7) 기침; 8) 증가하거나 화농성 가래; 9) 근육통; 10) 후각 상실; 11) 미각 이상증; 12) 불타는 소변; 13) 빈뇨 및 절박뇨; 14) 배뇨곤란; 15) 사지 외상성 부상; 16) 경추, 흉부 또는 요추의 요통; 및 17) 발열

방법 조사관은 퀘벡과 온타리오에서 다기관 전향적 코호트 연구를 수행해야 합니다. 1단계에서는 시간 기반 활동 기반 원가 계산 방법이 14개 연구 사이트 각각에 적용됩니다. 이 방법은 시간을 비용 동인으로 사용하여 직접 비용을 할당합니다(예: 약물), 소비성 지출(예: 바늘, 사무용품), 오버헤드(예: 건물 유지 보수) 및 의사가 환자 치료에 비용을 청구합니다. 따라서 케어 에피소드 비용은 케어를 받는 데 소요되는 시간에 비례합니다. 이 단계가 끝나면 케어 프로세스 비용 목록(예: 분류, 가상 의료 평가)가 생성되어 2단계 동안 각 상담 비용을 계산하는 데 사용되며, 이 단계에서는 ED, WIC 및 PCP에서 받은 치료를 비교하기 위해 환자의 예상 코호트를 모니터링합니다. 연구 조교는 최초 대면 또는 가상 방문 중에 적격 참가자를 모집합니다. 그들은 지역 의료 기록과 지방 데이터베이스를 사용하여 수집을 완료할 것입니다. 참가자는 방문 후 1-3일 및 8-14일에 후속 설문지를 위해 전화로 연락을 받을 것입니다. 환자는 18세 이상이어야 하며 치료 기간 내내 걸을 수 있어야 하며 위에서 언급한 불만 사항 중 하나를 가지고 있어야 합니다. 예상 표본 크기는 3,906명의 환자입니다. 세 가지 유형의 치료 설정을 비교하기 위한 주요 결과 측정은 환자가 보고한 결과 점수입니다. 2차 결과 측정은 다음과 같습니다. 1) 환자가 보고한 경험 점수; 2) 환자가 전적으로 부담하는 비용을 의미합니다. 3) 최초 방문 후 3일 및 7일 후에 사이트를 재방문하는 비율; 4) 평균 간병 비용; 5) 최초 방문 후 30일 이내에 사망, 입원 및 중환자실 배치의 발생률; 6) 실습 지침을 준수합니다. 다단계 일반화 선형 모델을 사용하여 치료 설정 유형을 비교하고 중복 가중치 접근 방식을 적용하여 연령, 성별, 성별, 민족, 동반 질환, 가정의 등록, 사회 경제적 상태 및 인지된 질병의 중증도로 인한 교란을 조정합니다. .

전문성 이 연구 프로젝트는 응급 및 1차 진료, 폐렴학, 성과 평가, 생물통계학, 건강 경제학, 환자 중심 연구, 지식 번역, 행정 및 정책 입안에 대한 전문 지식을 갖춘 강력한 팀을 구성합니다.

중요성 우리 프로그램의 종점은 정책 입안자, 환자 및 의료 제공자가 각 대안과 관련된 치료의 가치를 기반으로 외래 응급 상황 관리를 위한 가장 적절한 치료 환경을 결정할 수 있도록 하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Québec, 캐나다, G1J 0A4
      • Québec, 캐나다, G1V 4G2
        • 모병
        • Centre de recherche CHU de Québec - Université Laval
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • 아직 모집하지 않음
        • Kingston Health Sciences Centre
        • 연락하다:
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5E9
        • 아직 모집하지 않음
        • Queen's Family Health Team
        • 연락하다:
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • 아직 모집하지 않음
        • Ottawa Hospital
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, 캐나다, J6E 5X7
        • 아직 모집하지 않음
        • CISSS de Lanaudière
        • 연락하다:
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
        • 아직 모집하지 않음
        • CIUSSS-Nord de Montréal
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리의 평가는 응급실, 워크인 클리닉 또는 1차 진료 관행에서 잠재적으로 치료할 수 있다는 공통된 특징을 공유하는 급성 외래 상태를 나타내는 환자에 초점을 맞출 것입니다.

설명

우리는 환자를 포함할 것입니다:

  1. 18세 이상
  2. ED, 워크인 클리닉 또는 등록된 1차 진료 진료소에서 직접 또는 원격 의료를 통해 볼 수 있습니다.
  3. 전체 방문 또는 상담 동안 보행 가능;
  4. 다음 불만 사항 중 하나가 있는 경우:

    1. 급성 설사, 지난 7일 동안 3회 이상의 묽은 변 또는 묽은 변으로 보고된 최소 하루(24시간)로 정의됨;
    2. 목 쓰림;
    3. 코 막힘;
    4. 증가하거나 화농성 비강 분비물;
    5. 귀앓이 또는 귀 분비물;
    6. 호흡 곤란;
    7. 기침;
    8. 증가하거나 화농성 가래;
    9. 근육통;
    10. 후각 상실증;
    11. 미각 이상증;
    12. 불타는 소변;
    13. 빈뇨 및 절박뇨;
    14. 배뇨곤란;
    15. 사지 외상성 손상;
    16. 경추, 흉부 또는 요추 요통;
    17. 발열.

다음 환자를 제외합니다.

  1. 구급차로 이송;
  2. 주정부 건강 보험 플랜이 적용되지 않습니다.
  3. 난치성 질환 환자가 다양한 치료 요구를 가진 집단을 대표하기 때문에 지난 30일 동안 유사한 문제에 대해 상담한 적이 있습니다.
  4. 장기 의료 시설에 거주하거나 수감된 경우
  5. 연구 질문에 대한 신뢰할 수 있는 답변을 방해하는 인지 장애가 있는 경우
  6. 완화 치료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
응급실
환자와 친숙하지 않은 의사에 의한 급성 외래 상태에 대한 ED 치료.
숙련된 연구 보조원이 각 현장의 현지 사무원과 협력하여 현장 등록 또는 온라인 예약 후 적격한 환자를 선별하지만, 포함된 불만 사항을 기반으로 의사가 평가하기 전에 선별합니다. 현지 규칙에 따라 연구 조교 또는 케어 팀 구성원이 잠재적으로 자격이 있는 참가자에게 접근하여 연구 프로젝트 및 정보 동의서를 제시합니다. 환자가 참여에 동의하고 자격이 있는 경우 정보 및 동의서에 서명하고 연구 보조원이 활력 징후를 확인합니다(현장 참가자만 해당).
환자가 퇴원하면 연구 조교가 최초 방문 후 72시간 이내에 환자에게 전화를 겁니다. 이 전화 통화를 통해 i) 성별, 민족, 동반 질환 및 처분 계획이 완전히 문서화되었는지 확인할 수 있습니다. ii) 환자가 보고한 경험 측정 도구를 사용하고 다른 치료 환경보다 한 치료 환경을 선택하는 동기에 대한 설문지를 관리합니다. 동기는 응급실 사용의 개념적 모델(Uscher-Pines et al. 2019)의 6개 영역으로 분류됩니다. 참가자는 치료 환경 선택이 접근성, 편의성, 질병의 중증도에 대한 인식, 이러한 치료 환경에 대한 믿음과 지식, 치료 전문가 또는 지인의 소개/조언 또는 비용에 기반했는지 여부를 지정해야 합니다. .
1차 및 2차 결과 메트릭을 평가하기 위해 최초 방문 후 8일 후에 모든 참가자에게 후속 전화 통화가 이루어집니다. 환자가 보고한 결과(일차) 및 비용 측정은 현재 참가자가 완료합니다.
워크인 클리닉
환자와 친숙하지 않은 의사가 급성 외래 질환을 치료하기 위해 워크인 클리닉에서 대면 또는 가상 진료. 대면 및 가상 진료는 외래 진료소에서 제공되는 진료의 일부로 함께 평가되지만 하위 분석에서는 별도로 평가됩니다.
숙련된 연구 보조원이 각 현장의 현지 사무원과 협력하여 현장 등록 또는 온라인 예약 후 적격한 환자를 선별하지만, 포함된 불만 사항을 기반으로 의사가 평가하기 전에 선별합니다. 현지 규칙에 따라 연구 조교 또는 케어 팀 구성원이 잠재적으로 자격이 있는 참가자에게 접근하여 연구 프로젝트 및 정보 동의서를 제시합니다. 환자가 참여에 동의하고 자격이 있는 경우 정보 및 동의서에 서명하고 연구 보조원이 활력 징후를 확인합니다(현장 참가자만 해당).
환자가 퇴원하면 연구 조교가 최초 방문 후 72시간 이내에 환자에게 전화를 겁니다. 이 전화 통화를 통해 i) 성별, 민족, 동반 질환 및 처분 계획이 완전히 문서화되었는지 확인할 수 있습니다. ii) 환자가 보고한 경험 측정 도구를 사용하고 다른 치료 환경보다 한 치료 환경을 선택하는 동기에 대한 설문지를 관리합니다. 동기는 응급실 사용의 개념적 모델(Uscher-Pines et al. 2019)의 6개 영역으로 분류됩니다. 참가자는 치료 환경 선택이 접근성, 편의성, 질병의 중증도에 대한 인식, 이러한 치료 환경에 대한 믿음과 지식, 치료 전문가 또는 지인의 소개/조언 또는 비용에 기반했는지 여부를 지정해야 합니다. .
1차 및 2차 결과 메트릭을 평가하기 위해 최초 방문 후 8일 후에 모든 참가자에게 후속 전화 통화가 이루어집니다. 환자가 보고한 결과(일차) 및 비용 측정은 현재 참가자가 완료합니다.
일차 진료 실습
급성 외래 질환을 위한 1차 진료소의 대면 또는 가상 진료(1차 진료에 소속된 환자, 긴급한 필요를 위해 당일 예약 시 가정의 또는 동료가 진료함). 대면 및 가상 진료는 외래 진료소에서 제공되는 진료의 일부로 함께 평가되지만 하위 분석에서는 별도로 평가됩니다.
숙련된 연구 보조원이 각 현장의 현지 사무원과 협력하여 현장 등록 또는 온라인 예약 후 적격한 환자를 선별하지만, 포함된 불만 사항을 기반으로 의사가 평가하기 전에 선별합니다. 현지 규칙에 따라 연구 조교 또는 케어 팀 구성원이 잠재적으로 자격이 있는 참가자에게 접근하여 연구 프로젝트 및 정보 동의서를 제시합니다. 환자가 참여에 동의하고 자격이 있는 경우 정보 및 동의서에 서명하고 연구 보조원이 활력 징후를 확인합니다(현장 참가자만 해당).
환자가 퇴원하면 연구 조교가 최초 방문 후 72시간 이내에 환자에게 전화를 겁니다. 이 전화 통화를 통해 i) 성별, 민족, 동반 질환 및 처분 계획이 완전히 문서화되었는지 확인할 수 있습니다. ii) 환자가 보고한 경험 측정 도구를 사용하고 다른 치료 환경보다 한 치료 환경을 선택하는 동기에 대한 설문지를 관리합니다. 동기는 응급실 사용의 개념적 모델(Uscher-Pines et al. 2019)의 6개 영역으로 분류됩니다. 참가자는 치료 환경 선택이 접근성, 편의성, 질병의 중증도에 대한 인식, 이러한 치료 환경에 대한 믿음과 지식, 치료 전문가 또는 지인의 소개/조언 또는 비용에 기반했는지 여부를 지정해야 합니다. .
1차 및 2차 결과 메트릭을 평가하기 위해 최초 방문 후 8일 후에 모든 참가자에게 후속 전화 통화가 이루어집니다. 환자가 보고한 결과(일차) 및 비용 측정은 현재 참가자가 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중간 PROM-ED 점수
기간: 8-14일 후속 전화에서 측정된 최초 방문 후 7일에
적응된 PROM-ED는 증상 완화, 안심 및 치료 계획에 대한 점수로 표현된 환자 보고 결과의 측정을 제공합니다. 각 차원에 대한 응답은 백분율로 집계되어 보고되며 백분율이 높을수록 환자에 따라 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
8-14일 후속 전화에서 측정된 최초 방문 후 7일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 경험 측정(PREM) 점수
기간: 1-3일 후속 통화에서 측정된 초기 방문 종료 시
PREM은 치료 전달에 대한 환자의 관점을 평가하고 환자 경험의 다양한 차원(예: 제공자의 태도)을 측정합니다. 이 주요 결과 측정의 주요 질문은 "친구와 가족에게 이 장소를 추천하시겠습니까?"입니다. 대부분의 PREM 질문은 5단계 리커트 척도입니다.
1-3일 후속 통화에서 측정된 초기 방문 종료 시
환자의 평균 질병 비용(CoPaQ)
기간: 8-14일 후속 통화에서 측정된 7일에
조정된 CoPaQ는 환자와 간병인의 현금 지출(예: 여행)과 간접 비용(예: 소득 손실)을 측정합니다.
8-14일 후속 통화에서 측정된 7일에
재방문의 부각
기간: 최초 방문 후 7일째
최초 방문 후 72시간 및 7일에 응급실 또는 외래 진료소로 돌아온 환자의 비율. 재방문 발생은 주 의사 청구 데이터베이스를 통해 식별됩니다.
최초 방문 후 7일째
치료의 평균 비용 - 건강 관리 시스템 관점
기간: 최초 내원 후 72시간 7일째
최초 방문 동안 환자에게 제공된 모든 치료 과정의 비용과 72시간 7일의 재방문 및/또는 입원 비용을 합산하여 계산된 공적 지불인의 관점에서 치료 에피소드당 비용. 비용은 전자 의료 기록 검토 및 지방 청구 데이터베이스에서 추출한 데이터를 사용하여 시간 기반 활동 기반 비용 계산 방법으로 측정됩니다.
최초 내원 후 72시간 7일째
입원/중환자실/사망률
기간: 최초 방문 후 7일 및 30일
병원 또는 중환자실에 입원했거나 최초 방문 후 30일 이내에 사망한 환자의 비율. 전자 의료 기록 검토 및 지방 데이터베이스(Institut de la statistique du Québec 및 ICES)를 통해 획득.
최초 방문 후 7일 및 30일
대기 시간
기간: 첫방문시
전자 의료 기록을 통해 획득한 의사를 만나기 위해 대기하는 중간/평균 체류 기간 및 시간
첫방문시
경구 코르티코스테로이드 처방의 발생률
기간: 첫방문시
경구 코르티코스테로이드 처방을 받은 악화된 천식 또는 COPD 환자의 비율. 전자 의료 기록을 통해 획득
첫방문시
항생제 또는 항바이러스제 처방의 발생률
기간: 첫방문시
URTI, 중이염, 인플루엔자 또는 기관지염으로 항생제 또는 항바이러스제 처방을 받은 환자의 비율. 전자 의료 기록을 통해 얻습니다.
첫방문시
마약 처방의 부각
기간: 첫방문시
마약 처방을 받은 경추, 흉추 및 요추 허리 통증 환자의 비율. 전자 의료 기록을 통해 얻습니다.
첫방문시
흉부 X선 사용의 발생률
기간: 첫방문시
URTI, 기관지염, 천식 및 흉부 X-레이를 시행한 요통 환자의 비율. 전자 의료 기록을 통해 얻습니다.
첫방문시
척추 엑스레이, CT 스캔 또는 MRI 사용의 부각
기간: 첫방문시
척추 X-레이, CT 스캔 또는 자기 공명 영상(MRI)을 수행하거나 처방받은 요통 환자의 비율. 전자 의료 기록을 통해 얻습니다.
첫방문시
항생제 사용 지침 준수
기간: 첫방문시
폐렴, 편도선염, COPD의 급성 악화 및 요로 감염에 대한 항생제 처방의 주정부 권장 사항 준수 비율. 전자 의료 기록을 통해 얻습니다.
첫방문시
진단 폐활량계 처방의 부각
기간: 첫방문시
급성 하기도 감염을 나타내는 COPD로 진단되지 않은 40세 이상의 장기 흡연자(현재 또는 과거)에 대해 처방된 폐활량계의 비율. 전자 의료 기록을 통해 얻습니다.
첫방문시
환자 수송에서 상담 장소까지의 평균 온실가스(GHG) 배출량
기간: 첫방문시
퀘벡 환경부 "온실가스 배출량 정량화 지침"에 따라 계산됩니다. 연료 소비량(리터)은 환자 수송 방식과 집에서 상담 장소까지의 이동 거리(km)로부터 추정됩니다. CO2 환산 kg 단위의 GHS 배출량은 연료 소비량(L)에 사용된 운송 방식(예: 자동차, 버스). 8-14일 후속 통화에서 얻은 거리.
첫방문시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mylaine Breton, PhD, Université de Sherbrooke
  • 수석 연구원: Simon Berthelot, MD MSc FRCPC CCMF(MU), CHU de Quebec-Universite Laval
  • 수석 연구원: Jason R. Guertin, PhD, Laval University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Value trial

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외래 진료에 대한 임상 시험

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