Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Riktig pleie, for riktig pasient, til rett tid, av riktig leverandør: En verdibasert sammenligning av håndteringen av ambulerende pasienter med akutte helseproblemer i klinikker, primærhelsetjenestens legepraksis og akuttavdelinger

9. august 2024 oppdatert av: Simon Berthelot

INNLEDNING Mens ambulerende pasienter med lav akuitet har blitt nevnt som en kilde til overbruk eller misbruk av akuttmottak, argumenteres det for at pasientevaluering i akuttmottaket kan ende opp med å bli mer kostnadseffektiv. COVID-19-pandemien har komplisert debatten ved å skifte primærhelsetjeneste (PCP) og walk-in-klinikker (WIC) mot telemedisin, en konsultasjonsmodalitet som antas å være mer effektiv under omstendighetene.

MÅL Å sammenligne, fra pasient- og helsevesenets perspektiver, verdien av omsorgen mottatt personlig eller ved telemedisin i EDs, WICs og PCPs av ambulerende pasienter som presenterer en av følgende plager: 1) Akutt diaré; 2) Sår hals; 3) Nesetetthet; 4) Økt eller purulent neseutslipp; 5) øreverk eller øreutflod; 6) Kortpustethet; 7) Hoste; 8) Økt eller purulent sputum; 9) Muskelsmerter; 10) Anosmia; 11) Dysgeusi; 12) Brennende urin; 13) Urinfrekvens og haster; 14) Dysuri; 15) traumatisk skade på lemmer; 16) Ryggsmerter i livmorhalsen, thorax eller lumbale; og 17) Feber

METODER Etterforskerne skal utføre en multisenter prospektiv kohortstudie i Québec og Ontario. I fase 1 vil en tidsdrevet aktivitetsbasert kostnadsmetode brukes på hvert av 14 studiesteder. Denne metoden bruker tid som en kostnadsdriver for å allokere direkte kostnader (f. medisiner), forbruksutgifter (f.eks. nåler, kontorrekvisita), overhead (f.eks. bygningsvedlikehold) og legekostnader til pasientbehandling. Kostnaden for en omsorgsepisode vil dermed være proporsjonal med tiden brukt på å motta omsorgen. På slutten av denne fasen, en liste over kostnader til omsorgsprosessen (f.eks. triage, virtuell medisinsk vurdering) vil bli generert og brukt til å beregne kostnadene for hver konsultasjon i fase 2, der en potensiell gruppe pasienter vil bli overvåket for å sammenligne behandlingen mottatt i EDs, WICs og PCPs. Forskningsassistenter vil rekruttere kvalifiserte deltakere under det første personlige eller virtuelle besøket. De vil fullføre samlingen ved hjelp av lokale medisinske journaler og provinsielle databaser. Deltakerne vil bli kontaktet på telefon for oppfølgingsskjema 1-3 og 8-14 dager etter besøket. Pasienter skal være 18 år og eldre, ambulerende gjennom hele pleieepisoden og ha en av de målrettede presenterende plagene nevnt ovenfor. Estimert utvalgsstørrelse er 3 906 pasienter. Den primære utfallsmålingen for å sammenligne de tre typene omsorgsinnstillinger vil være pasientrapporterte resultatskårer. De sekundære utfallsmålingene vil være: 1) pasientrapporterte erfaringsskårer; 2) bety kostnader som i sin helhet bæres av pasienter; 3) andelen gjenbesøk på ethvert sted 3 og 7 dager etter det første besøket; 4) gjennomsnittlig omsorgskostnad; 5) forekomsten av dødelighet, sykehusinnleggelser og intensivbehandling innen 30 dager etter det første besøket; 6) overholdelse av retningslinjer for praksis. Generaliserte lineære modeller på flere nivåer vil bli brukt for å sammenligne pleieinnstillingstypene, og en tilnærming med overlappingsvekter vil bli brukt for å justere for forvirring på grunn av alder, kjønn, kjønn, etnisitet, komorbiditeter, registrering hos familielege, sosioøkonomisk status og opplevd alvorlighetsgrad av sykdom. .

KOMPETANSE Dette forskningsprosjektet samler et sterkt team med ekspertise innen akutt- og primæromsorg, pneumonologi, ytelsesvurdering, biostatistikk, helseøkonomi, pasientrettet forskning, kunnskapsoversettelse, administrasjon og politikkutforming.

VIKTIGHET Sluttpunktet for programmet vårt vil være at beslutningstakere, pasienter og omsorgsgivere skal være i stand til å bestemme den mest hensiktsmessige omsorgssettingen for håndtering av ambulerende nødsituasjoner, basert på verdien av omsorg knyttet til hvert alternativ.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1J 0A4
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • Rekruttering
        • Centre de recherche CHU de Québec - Université Laval
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5E9
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Queen's Family Health Team
        • Ta kontakt med:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ottawa Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, Canada, J6E 5X7
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CISSS de Lanaudière
        • Ta kontakt med:
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CIUSSS-Nord de Montréal
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vår vurdering vil fokusere på pasienter som har akutte ambulatoriske tilstander, som deler fellestrekket ved å være potensielt behandlingsbare i akuttmottak, klinikker eller primærhelsetjeneste.

Beskrivelse

Vi skal inkludere pasienter:

  1. i alderen 18 år og over;
  2. sett personlig eller via telemedisin i en akuttmottak, en klinikk eller primærhelsetjenesten der de er registrert;
  3. ambulerende under hele besøket eller konsultasjonen;

  4. med en av følgende klager:

    1. akutt diaré, definert som minst én dag (24 timer) rapportert med tre eller flere løs eller flytende avføring i løpet av de siste syv dagene;
    2. Sår hals;
    3. Nesetetthet;
    4. Økt eller purulent neseutslipp;
    5. øreverk eller øreutflod;
    6. Kortpustethet;
    7. Hoste;
    8. Økt eller purulent sputum;
    9. Muskelsmerter;
    10. Anosmia;
    11. Dysgeusi;
    12. brennende urin;
    13. Urinfrekvens og haster;
    14. Dysuri;
    15. traumatisk skade på lemmer;
    16. Ryggsmerter i livmorhalsen, thorax eller lumbale;
    17. Feber.

Vi skal ekskludere pasienter:

  1. transportert med ambulanse;
  2. ikke dekket av den provinsielle helseforsikringsplanen;
  3. etter å ha konsultert for et lignende problem de siste 30 dagene siden pasienter med refraktær sykdom representerer en populasjon med ulike omsorgsbehov.
  4. bor i et langsiktig helseinstitusjon eller fengslet;
  5. med kognitiv svikt som hindrer pålitelige svar på forskningsspørsmålene;
  6. mottar palliativ behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akuttmottak
ED omsorg for akutte ambulatoriske tilstander av leger som ikke er kjent med pasientene.
Annen: Rekruttering på stedet (informasjon og samtykke) etter en rekrutteringsplan for stikkprøver
En utdannet forskningsassistent i samarbeid med lokale funksjonærer på hvert sted vil undersøke kvalifiserte pasienter etter registrering på stedet eller online planlegging, men før vurdering av en lege, basert på inkluderte presentasjon av klager. Forskningsassistenten eller medlem av omsorgsteamet, avhengig av de lokale reglene, vil henvende seg til de potensielt kvalifiserte deltakerne og presentere dem forskningsprosjektet og informasjonssamtykkeskjemaet. Hvis pasienten godtar å delta og er kvalifisert, vil de signere informasjons- og samtykkeskjemaet og forskningsassistenten vil ta deres vitale tegn (kun for deltakere på stedet).
Annen: Første telefonsamtale 1-3 dager etter første besøk
Når pasienten er utskrevet, vil en forskningsassistent ringe pasienten innen 72 timer etter det første besøket. Denne telefonsamtalen vil tillate å i) sikre at kjønn, etnisitet, komorbiditeter og disposisjonsplaner er fullstendig dokumentert; og ii) bruke vårt pasientrapporterte erfaringsmålingsverktøy og administrere et spørreskjema om motivasjon for å velge en omsorgssetting fremfor den andre. Motivasjon vil bli klassifisert i de 6 domenene til den konseptuelle modellen for bruk av akuttmottak (Uscher-Pines et al. 2019). Deltakerne vil bli bedt om å spesifisere om deres valg av omsorgsinnstilling var basert på tilgjengelighet, bekvemmelighet, deres oppfatning av alvorlighetsgraden av sykdommen, deres tro og kunnskap om disse omsorgsinnstillingene, henvisning/råd fra en omsorgspersonell eller en bekjent, eller på kostnader. .
Annen: Andre telefonsamtale 8-14 dager etter første besøk
En oppfølgende telefonsamtale vil bli foretatt til alle deltakerne 8 dager etter det første besøket for å evaluere primære og sekundære resultatberegninger. Pasientrapportert utfall (primært) og kostnadstiltak vil bli gjennomført av deltakerne i dette øyeblikk.
Inngangsklinikker
Personlig eller virtuell behandling i en klinikk for akutte ambulante tilstander av leger som ikke er kjent med pasientene. Personlig og virtuell omsorg vil bli vurdert samlet som en del av omsorgstilbudet i poliklinikker, men hver for seg som en delanalyse.
Annen: Rekruttering på stedet (informasjon og samtykke) etter en rekrutteringsplan for stikkprøver
En utdannet forskningsassistent i samarbeid med lokale funksjonærer på hvert sted vil undersøke kvalifiserte pasienter etter registrering på stedet eller online planlegging, men før vurdering av en lege, basert på inkluderte presentasjon av klager. Forskningsassistenten eller medlem av omsorgsteamet, avhengig av de lokale reglene, vil henvende seg til de potensielt kvalifiserte deltakerne og presentere dem forskningsprosjektet og informasjonssamtykkeskjemaet. Hvis pasienten godtar å delta og er kvalifisert, vil de signere informasjons- og samtykkeskjemaet og forskningsassistenten vil ta deres vitale tegn (kun for deltakere på stedet).
Annen: Første telefonsamtale 1-3 dager etter første besøk
Når pasienten er utskrevet, vil en forskningsassistent ringe pasienten innen 72 timer etter det første besøket. Denne telefonsamtalen vil tillate å i) sikre at kjønn, etnisitet, komorbiditeter og disposisjonsplaner er fullstendig dokumentert; og ii) bruke vårt pasientrapporterte erfaringsmålingsverktøy og administrere et spørreskjema om motivasjon for å velge en omsorgssetting fremfor den andre. Motivasjon vil bli klassifisert i de 6 domenene til den konseptuelle modellen for bruk av akuttmottak (Uscher-Pines et al. 2019). Deltakerne vil bli bedt om å spesifisere om deres valg av omsorgsinnstilling var basert på tilgjengelighet, bekvemmelighet, deres oppfatning av alvorlighetsgraden av sykdommen, deres tro og kunnskap om disse omsorgsinnstillingene, henvisning/råd fra en omsorgspersonell eller en bekjent, eller på kostnader. .
Annen: Andre telefonsamtale 8-14 dager etter første besøk
En oppfølgende telefonsamtale vil bli foretatt til alle deltakerne 8 dager etter det første besøket for å evaluere primære og sekundære resultatberegninger. Pasientrapportert utfall (primært) og kostnadstiltak vil bli gjennomført av deltakerne i dette øyeblikk.
Primærhelsetjenesten
Personlig eller virtuell behandling i en primærhelseklinikk for akutte ambulante tilstander (pasienter knyttet til en primærhelsetjeneste, sett av familielegen eller en kollega på en avtale samme dag for akutte behov). Personlig og virtuell omsorg vil bli vurdert samlet som en del av omsorgstilbudet i poliklinikker, men hver for seg som en delanalyse.
Annen: Rekruttering på stedet (informasjon og samtykke) etter en rekrutteringsplan for stikkprøver
En utdannet forskningsassistent i samarbeid med lokale funksjonærer på hvert sted vil undersøke kvalifiserte pasienter etter registrering på stedet eller online planlegging, men før vurdering av en lege, basert på inkluderte presentasjon av klager. Forskningsassistenten eller medlem av omsorgsteamet, avhengig av de lokale reglene, vil henvende seg til de potensielt kvalifiserte deltakerne og presentere dem forskningsprosjektet og informasjonssamtykkeskjemaet. Hvis pasienten godtar å delta og er kvalifisert, vil de signere informasjons- og samtykkeskjemaet og forskningsassistenten vil ta deres vitale tegn (kun for deltakere på stedet).
Annen: Første telefonsamtale 1-3 dager etter første besøk
Når pasienten er utskrevet, vil en forskningsassistent ringe pasienten innen 72 timer etter det første besøket. Denne telefonsamtalen vil tillate å i) sikre at kjønn, etnisitet, komorbiditeter og disposisjonsplaner er fullstendig dokumentert; og ii) bruke vårt pasientrapporterte erfaringsmålingsverktøy og administrere et spørreskjema om motivasjon for å velge en omsorgssetting fremfor den andre. Motivasjon vil bli klassifisert i de 6 domenene til den konseptuelle modellen for bruk av akuttmottak (Uscher-Pines et al. 2019). Deltakerne vil bli bedt om å spesifisere om deres valg av omsorgsinnstilling var basert på tilgjengelighet, bekvemmelighet, deres oppfatning av alvorlighetsgraden av sykdommen, deres tro og kunnskap om disse omsorgsinnstillingene, henvisning/råd fra en omsorgspersonell eller en bekjent, eller på kostnader. .
Annen: Andre telefonsamtale 8-14 dager etter første besøk
En oppfølgende telefonsamtale vil bli foretatt til alle deltakerne 8 dager etter det første besøket for å evaluere primære og sekundære resultatberegninger. Pasientrapportert utfall (primært) og kostnadstiltak vil bli gjennomført av deltakerne i dette øyeblikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median PROM-ED-score
Tidsramme: 7 dager etter det første besøket målt ved 8-14 dagers oppfølgingssamtale
Den tilpassede PROM-ED gir en måling av pasientrapportert resultat uttrykt som skårer for symptomlindring, trygghet og å ha en plan for behandling. Svar for hver dimensjon er aggregert rapportert som en prosentandel, med en høyere prosentandel som betyr bedre helseresultater i henhold til pasienten
7 dager etter det første besøket målt ved 8-14 dagers oppfølgingssamtale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert erfaringsmål (PREM) score
Tidsramme: Ved slutten av det første besøket målt ved 1-3 dagers oppfølgingssamtale
PREM evaluerer pasientens syn på omsorgslevering og måler ulike dimensjoner av pasientopplevelsen (f.eks. holdningen til leverandørene). Hovedspørsmålet for dette primære resultatmålet vil være: "Vil du anbefale dette stedet til venner og familie"? De fleste PREM-spørsmål er på en 5-nivå Likert-skala.
Ved slutten av det første besøket målt ved 1-3 dagers oppfølgingssamtale
Gjennomsnittlig sykdomskostnad for pasienter (CoPaQ)
Tidsramme: Ved 7 dager målt ved 8-14 dagers oppfølgingssamtale
Den tilpassede CoPaQ måler pasienters og omsorgspersoners egenutgifter (f.eks. reise) og indirekte kostnader (f.eks. inntektstap).
Ved 7 dager målt ved 8-14 dagers oppfølgingssamtale
Forekomst av gjenbesøk
Tidsramme: 7 dager etter det første besøket
Andel pasienter som returnerer til en akuttmottak eller poliklinikk 72 timer og 7 dager etter det første besøket. Forekomster av gjenbesøk vil bli identifisert via provinsens leges faktureringsdatabaser.
7 dager etter det første besøket
Gjennomsnittlig omsorgskostnad - Helsevesenets perspektiv
Tidsramme: 72 timer og 7 dager etter det første besøket
Kostnad per omsorgsepisode fra den offentlige betalers perspektiv beregnet ved å summere kostnadene ved alle omsorgsprosesser levert til en pasient under det første besøket pluss kostnadene ved gjenbesøk og/eller innleggelser på 72 timer og 7 dager. Kostnadene vil bli målt med en tidsdrevet aktivitetsbasert kostnadsmetode med data hentet fra elektronisk journalgjennomgang og provinsielle faktureringsdatabaser.
72 timer og 7 dager etter det første besøket
Forekomster av innleggelse/intensivavdeling/dødelighet
Tidsramme: 7 og 30 dager etter det første besøket
Andel pasienter som ble innlagt på sykehus eller intensivavdeling eller døde innen 30 dager etter det første besøket. Innhentet via elektronisk journalgjennomgang og provinsielle databaser (Institut de la statistique du Québec og ICES).
7 og 30 dager etter det første besøket
Ventetider
Tidsramme: For det første besøket
Median/gjennomsnittlig liggetid og tid brukt på å vente på å se en lege innhentet via elektronisk journal
For det første besøket
Forekomst av oral resept på kortikosteroider
Tidsramme: For det første besøket
Andel pasienter med forverret astma eller KOLS som fikk resept på orale kortikosteroider. Innhentet via elektronisk journal
For det første besøket
Forekomst av reseptbelagte antibiotika eller antivirale medisiner
Tidsramme: For det første besøket
Andel pasienter med URTI, mellomørebetennelse, influensa eller bronkitt som fikk resept på antibiotika eller antivirale medisiner. Innhentet via elektronisk journal.
For det første besøket
Forekomst av narkotiske resepter
Tidsramme: For det første besøket
Andel pasienter med ryggsmerter i livmorhalsen, brystkassen og korsryggen som fikk resept på narkotika. Innhentet via elektronisk journal.
For det første besøket
Forekomst av røntgenbruk av thorax
Tidsramme: For det første besøket
Andel pasienter med URTI, bronkitt, astma og ryggsmerter som fikk utført røntgen av thorax. Innhentet via elektronisk journal.
For det første besøket
Forekomst av ryggradsrøntgen, CT-skanning eller MR-bruk
Tidsramme: For det første besøket
Andel av pasienter med ryggsmerter som har fått utført eller foreskrevet ryggradsrøntgen, CT-skanning eller magnetisk resonanstomografi (MRI). Innhentet via elektronisk journal.
For det første besøket
Overholdelse av retningslinjer for bruk av antibiotika
Tidsramme: For det første besøket
Andel etterlevelse av provinsielle anbefalinger av antibiotikaresepter for lungebetennelse, betennelse i mandlene, akutt forverring av KOLS og urinveisinfeksjon. Innhentet via elektronisk journal.
For det første besøket
Forekomst av diagnostisk spirometriresept
Tidsramme: For det første besøket
Andel spirometri foreskrevet for langtidsrøykere >40 år gamle (nåværende eller tidligere) udiagnostisert med KOLS som presenterer for en akutt nedre luftveisinfeksjon. Innhentet via elektronisk journal.
For det første besøket
Gjennomsnittlige klimagassutslipp (GHG) fra pasienttransport til konsultasjonssted
Tidsramme: For det første besøket
Beregnet etter Québec Environmental Ministry "Guide to quantifying klimagassutslipp". Drivstofforbruk (i liter) vil bli estimert fra pasienttransportmodalitet og reiseavstand (i km) mellom hjem og konsultasjonssted. GHS-utslipp i kg CO2-ekvivalenter vil bli beregnet ved å multiplisere drivstofforbruk (L) med riktig utslippskoeffisient (kg CO2-ekv./L) avhengig av transportmetoden som brukes (f.eks. bil, buss). Avstand oppnådd ved 8-14 dagers oppfølgingssamtale.
For det første besøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Simon Berthelot

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mylaine Breton, PhD, Université de Sherbrooke
  • Hovedetterforsker: Simon Berthelot, MD MSc FRCPC CCMF(MU), CHU de Quebec-Universite Laval
  • Hovedetterforsker: Jason R. Guertin, PhD, Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Value trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere