Правильный уход за правильным пациентом в нужное время у правильного поставщика: сравнение ведения амбулаторных пациентов с острыми проблемами со здоровьем в амбулаторных клиниках, кабинетах врачей первичной медико-санитарной помощи и отделениях неотложной помощи, основанное на ценностях
9 августа 2024 г. обновлено: Simon Berthelot
ВВЕДЕНИЕ В то время как амбулаторные пациенты с низкой степенью остроты зрения упоминались как источник чрезмерного или неправильного использования отделений неотложной помощи (НП), утверждается, что оценка состояния пациентов в отделении неотложной помощи может оказаться более рентабельной. Пандемия COVID-19 усложнила дебаты, переместив практику первичной медико-санитарной помощи (PCP) и амбулаторий (WIC) в сторону телемедицины, которая, как предполагается, была более эффективной в данных обстоятельствах.
ЗАДАЧИ Сравнить, с точки зрения пациента и системы здравоохранения, ценность медицинской помощи, полученной лично или с помощью телемедицины в отделениях неотложной помощи, WIC и PCP амбулаторными пациентами со следующими жалобами: 1) острая диарея; 2) боль в горле; 3) заложенность носа; 4) обильные или гнойные выделения из носа; 5) боль в ухе или выделения из уха; 6) одышка; 7) кашель; 8) повышенная или гнойная мокрота; 9) Мышечные боли; 10) аносмия; 11) дисгевзия; 12) жжение мочи; 13) Частота и срочность мочеиспускания; 14) дизурия; 15) травматическое повреждение конечности; 16) шейная, грудная или поясничная боль в спине; и 17) лихорадка
МЕТОДЫ Исследователи должны провести многоцентровое проспективное когортное исследование в Квебеке и Онтарио. На этапе 1 на каждом из 14 исследовательских участков будет применяться метод определения затрат на основе деятельности по времени. Этот метод использует время в качестве фактора затрат для распределения прямых затрат (например, лекарства), расходные материалы (например, иглы, канцелярские товары), накладные расходы (напр. техническое обслуживание здания) и взимает плату врача с ухода за пациентом. Таким образом, стоимость эпизода ухода будет пропорциональна времени, затраченному на получение ухода. В конце этой фазы список затрат на процесс ухода (например, сортировка, виртуальная медицинская оценка) будет создана и использована для расчета стоимости каждой консультации на этапе 2, на котором будет проводиться мониторинг предполагаемой когорты пациентов для сравнения помощи, полученной в отделениях неотложной помощи, WIC и PCP. Ассистенты-исследователи будут набирать подходящих участников во время первоначального личного или виртуального визита. Они завершат сбор, используя местные медицинские записи и провинциальные базы данных. С участниками свяжутся по телефону для последующих анкет через 1-3 и 8-14 дней после их визита. Пациенты должны быть в возрасте 18 лет и старше, амбулаторными на протяжении всего периода оказания помощи и иметь одну из целевых жалоб, упомянутых выше. Расчетный размер выборки составляет 3906 пациентов. Первичным критерием исхода для сравнения трех типов лечебных учреждений будут баллы исходов, сообщаемые пациентами. Вторичными измерениями результатов будут: 1) оценки опыта, сообщаемые пациентами; 2) средние расходы, полностью покрываемые пациентами; 3) доля повторных посещений любого сайта через 3 и 7 дней после первоначального посещения; 4) средняя стоимость ухода; 5) случаи смертности, госпитализации и помещения в реанимацию в течение 30 дней после первого визита; 6) соблюдение методических рекомендаций. Многоуровневые обобщенные линейные модели будут использоваться для сравнения типов условий оказания помощи, а подход перекрывающихся весов будет применяться для корректировки смешения из-за возраста, пола, пола, этнической принадлежности, сопутствующих заболеваний, регистрации у семейного врача, социально-экономического статуса и предполагаемой тяжести заболевания. .
ЭКСПЕРТИЗА Этот исследовательский проект объединяет сильную команду, имеющую опыт в области неотложной и первичной медицинской помощи, пневмонологии, оценки эффективности, биостатистики, экономики здравоохранения, исследований, ориентированных на пациентов, практического применения знаний, администрирования и разработки политики.
ВАЖНОСТЬ. Конечная цель нашей программы заключается в том, чтобы лица, определяющие политику, пациенты и поставщики медицинских услуг могли определить наиболее подходящие условия оказания помощи для ведения амбулаторных неотложных состояний, исходя из ценности помощи, связанной с каждой альтернативой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
- Номер телефона: 46095 418 525-4444
- Электронная почта: simon.berthelot@crchudequebec.ulaval.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ariane Bluteau, MSc
- Номер телефона: 70542 418 525-4444
- Электронная почта: ariane.bluteau@crchudequebec.ulaval.ca
Места учебы
-
-
-
Québec, Канада, G1J 0A4
- Еще не набирают
- CIUSSS de la Capitale-Nationale
-
Контакт:
- Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
- Электронная почта: simon.berthelot@crchudequebec.ulaval.ca
-
Québec, Канада, G1V 4G2
- Рекрутинг
- Centre de recherche CHU de Québec - Université Laval
-
Контакт:
- Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
- Номер телефона: 46095 418 525-4444
- Электронная почта: simon.berthelot@crchudequebec.ulaval.ca
-
Главный следователь:
- Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Еще не набирают
- Kingston Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Danielle Blouin, MD PhD FRCPC
- Электронная почта: blouind@queensu.ca
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5E9
- Еще не набирают
- Queen's Family Health Team
-
Контакт:
- Colleen Grady, MBA DBA
- Электронная почта: colleen.grady@queensu.ca
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Еще не набирают
- Ottawa Hospital
-
Контакт:
- Jeff Perry, MD MSC CCFP-EM
- Электронная почта: jperry@ohri.ca
-
-
Quebec
-
Joliette, Quebec, Канада, J6E 5X7
- Еще не набирают
- CISSS de Lanaudière
-
Контакт:
- Jean-Sébastien Paquette, MD MSc
- Электронная почта: jspaquette.lab@gmail.com
-
Montréal, Quebec, Канада, H4J 1C5
- Еще не набирают
- CIUSSS-Nord de Montréal
-
Контакт:
- Judy Morris, MD MSc FRCPC
- Электронная почта: judy.morris@umontreal.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Наша оценка будет сосредоточена на пациентах с острыми амбулаторными состояниями, которые имеют общую черту потенциально поддающихся лечению в отделениях неотложной помощи, амбулаторных клиниках или в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Описание
Мы будем включать пациентов:
- в возрасте 18 лет и старше;
- видели лично или с помощью телемедицины в отделении неотложной помощи, в поликлинике или в поликлинике, где они зарегистрированы;
- амбулаторно в течение всего визита или консультации;
с одной из следующих жалоб:
- острая диарея, определяемая как по крайней мере один день (24 часа) с тремя или более жидким или жидким стулом за последние семь дней;
- Больное горло;
- Заложенность носа;
- Обильные или гнойные выделения из носа;
- Боль в ухе или выделения из уха;
- Одышка;
- Кашель;
- Увеличение или гнойная мокрота;
- Боль в мышцах;
- Аносмия;
- дисгевзия;
- жжение мочи;
- Частота и срочность мочеиспускания;
- дизурия;
- Травматические повреждения конечностей;
- шейная, грудная или поясничная боль в спине;
- Высокая температура.
Исключим пациентов:
- транспортируется машиной скорой помощи;
- не покрывается провинциальным планом медицинского страхования;
- обращались за консультацией по аналогичной проблеме в предыдущие 30 дней, поскольку пациенты с рефрактерным заболеванием представляют собой группу населения с различными потребностями в уходе;
- проживание в медицинском учреждении длительного пребывания или в заключении;
- с когнитивными нарушениями, препятствующими достоверным ответам на вопросы исследования;
- получение паллиативной помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отдел скорой помощи
Оказание неотложной помощи при острых амбулаторных состояниях врачами, незнакомыми с пациентами.
|
Обученный ассистент-исследователь в сотрудничестве с местными клерками в каждом центре будет проверять подходящих пациентов после регистрации на месте или онлайн-записи, но до оценки врачом на основе включенных жалоб.
Ассистент-исследователь или член группы по уходу, в зависимости от местных правил, подойдет к потенциально подходящим участникам и представит им исследовательский проект и форму согласия на получение информации.
Если пациент согласен участвовать и имеет право на участие, он подпишет форму информации и согласия, а научный сотрудник измерит его жизненные показатели (только для участников на месте).
После выписки пациента научный сотрудник позвонит пациенту в течение 72 часов после первого визита.
Этот телефонный звонок позволит: i) убедиться, что пол, этническая принадлежность, сопутствующие заболевания и планы диспозиции полностью задокументированы; и ii) использовать наш инструмент измерения опыта, о котором сообщают пациенты, и задавать вопросник о мотивации выбора одного медицинского учреждения вместо другого.
Мотивация будет классифицирована по 6 областям Концептуальной модели использования отделения неотложной помощи (Uscher-Pines et al. 2019).
Участников попросят указать, был ли их выбор учреждения по уходу основан на доступности, удобстве, их восприятии тяжести заболевания, их убеждениях и знаниях относительно этих условий ухода, направлении/совете от специалиста по уходу или знакомого или на стоимости. .
Последующий телефонный звонок будет сделан всем участникам через 8 дней после первоначального визита для оценки первичных и вторичных показателей результатов.
Результаты, о которых сообщают пациенты (первичные), и показатели стоимости будут завершены участниками в этот момент.
|
|
Оперативные клиники
Очное или виртуальное лечение в стационаре при острых амбулаторных состояниях врачами, незнакомыми с пациентами.
Очная и виртуальная помощь будут оцениваться вместе как часть предложения по уходу в амбулаторных клиниках, но отдельно в качестве субанализа.
|
Обученный ассистент-исследователь в сотрудничестве с местными клерками в каждом центре будет проверять подходящих пациентов после регистрации на месте или онлайн-записи, но до оценки врачом на основе включенных жалоб.
Ассистент-исследователь или член группы по уходу, в зависимости от местных правил, подойдет к потенциально подходящим участникам и представит им исследовательский проект и форму согласия на получение информации.
Если пациент согласен участвовать и имеет право на участие, он подпишет форму информации и согласия, а научный сотрудник измерит его жизненные показатели (только для участников на месте).
После выписки пациента научный сотрудник позвонит пациенту в течение 72 часов после первого визита.
Этот телефонный звонок позволит: i) убедиться, что пол, этническая принадлежность, сопутствующие заболевания и планы диспозиции полностью задокументированы; и ii) использовать наш инструмент измерения опыта, о котором сообщают пациенты, и задавать вопросник о мотивации выбора одного медицинского учреждения вместо другого.
Мотивация будет классифицирована по 6 областям Концептуальной модели использования отделения неотложной помощи (Uscher-Pines et al. 2019).
Участников попросят указать, был ли их выбор учреждения по уходу основан на доступности, удобстве, их восприятии тяжести заболевания, их убеждениях и знаниях относительно этих условий ухода, направлении/совете от специалиста по уходу или знакомого или на стоимости. .
Последующий телефонный звонок будет сделан всем участникам через 8 дней после первоначального визита для оценки первичных и вторичных показателей результатов.
Результаты, о которых сообщают пациенты (первичные), и показатели стоимости будут завершены участниками в этот момент.
|
|
Практика первичной медико-санитарной помощи
Личная или виртуальная помощь в клинике первичной медико-санитарной помощи при острых амбулаторных состояниях (пациенты, прикрепленные к практике первичной медико-санитарной помощи, осматриваются их семейным врачом или коллегой на приеме в тот же день для неотложных нужд).
Очная и виртуальная помощь будут оцениваться вместе как часть предложения по уходу в амбулаторных клиниках, но отдельно в качестве субанализа.
|
Обученный ассистент-исследователь в сотрудничестве с местными клерками в каждом центре будет проверять подходящих пациентов после регистрации на месте или онлайн-записи, но до оценки врачом на основе включенных жалоб.
Ассистент-исследователь или член группы по уходу, в зависимости от местных правил, подойдет к потенциально подходящим участникам и представит им исследовательский проект и форму согласия на получение информации.
Если пациент согласен участвовать и имеет право на участие, он подпишет форму информации и согласия, а научный сотрудник измерит его жизненные показатели (только для участников на месте).
После выписки пациента научный сотрудник позвонит пациенту в течение 72 часов после первого визита.
Этот телефонный звонок позволит: i) убедиться, что пол, этническая принадлежность, сопутствующие заболевания и планы диспозиции полностью задокументированы; и ii) использовать наш инструмент измерения опыта, о котором сообщают пациенты, и задавать вопросник о мотивации выбора одного медицинского учреждения вместо другого.
Мотивация будет классифицирована по 6 областям Концептуальной модели использования отделения неотложной помощи (Uscher-Pines et al. 2019).
Участников попросят указать, был ли их выбор учреждения по уходу основан на доступности, удобстве, их восприятии тяжести заболевания, их убеждениях и знаниях относительно этих условий ухода, направлении/совете от специалиста по уходу или знакомого или на стоимости. .
Последующий телефонный звонок будет сделан всем участникам через 8 дней после первоначального визита для оценки первичных и вторичных показателей результатов.
Результаты, о которых сообщают пациенты (первичные), и показатели стоимости будут завершены участниками в этот момент.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медиана баллов PROM-ED
Временное ограничение: Через 7 дней после первого визита, измеренного при последующем звонке через 8–14 дней.
|
Адаптированный PROM-ED обеспечивает измерение исхода, о котором сообщают пациенты, выраженного в баллах для облегчения симптомов, уверенности и наличия плана лечения.
Ответы по каждому параметру суммируются в процентах, причем более высокий процент означает лучшие результаты для здоровья, по мнению пациента.
|
Через 7 дней после первого визита, измеренного при последующем звонке через 8–14 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка опыта пациента (PREM)
Временное ограничение: В конце первого визита, измеренного при последующем звонке через 1-3 дня
|
PREM оценивает мнение пациента об оказании помощи и измеряет различные аспекты опыта пациента (например, отношение медицинских работников).
Главный вопрос для этого основного критерия результата будет таким: «Вы бы порекомендовали это место своим друзьям и семье»?
Большинство вопросов PREM имеют 5-уровневую шкалу Лайкерта.
|
В конце первого визита, измеренного при последующем звонке через 1-3 дня
|
|
Средняя стоимость болезни для пациентов (CoPaQ)
Временное ограничение: На 7-й день, измеренный на 8-14-й день последующего звонка
|
Адаптированный CoPaQ измеряет личные расходы пациентов и лиц, осуществляющих уход (например, на поездки), и косвенные расходы (например, потерю дохода).
|
На 7-й день, измеренный на 8-14-й день последующего звонка
|
|
Частота повторного визита
Временное ограничение: Через 7 дней после первого визита
|
Доля пациентов, возвращающихся в любую клинику неотложной помощи или амбулаторно через 72 часа и 7 дней после первого визита.
Случаи повторных посещений будут определяться с помощью провинциальных баз данных счетов врачей.
|
Через 7 дней после первого визита
|
|
Средняя стоимость медицинской помощи - перспектива системы здравоохранения
Временное ограничение: Через 72 часа и 7 дней после первого визита
|
Стоимость одного эпизода ухода с точки зрения государственного плательщика рассчитывается путем суммирования затрат на все процессы ухода, оказанные пациенту во время первого посещения, плюс затраты на повторные посещения и/или госпитализации через 72 часа и 7 дней.
Затраты будут измеряться с помощью метода определения затрат на основе деятельности с учетом времени с использованием данных, извлеченных из обзора электронных медицинских карт и провинциальных баз данных по выставлению счетов.
|
Через 72 часа и 7 дней после первого визита
|
|
Случаи госпитализации/отделение интенсивной терапии/смертность
Временное ограничение: Через 7 и 30 дней после первого визита
|
Доля пациентов, которые были госпитализированы или помещены в отделение интенсивной терапии или умерли в течение 30 дней после первого визита.
Получено с помощью обзора электронных медицинских карт и провинциальных баз данных (Institut de la statistique du Québec и ICES).
|
Через 7 и 30 дней после первого визита
|
|
Время ожидания
Временное ограничение: Для первого визита
|
Медиана/средняя продолжительность пребывания и время ожидания приема у врача, полученные из электронных медицинских карт
|
Для первого визита
|
|
Частота назначения пероральных кортикостероидов
Временное ограничение: Для первого визита
|
Доля пациентов с обострением астмы или ХОБЛ, которым были назначены пероральные кортикостероиды.
Получено через электронную медицинскую карту
|
Для первого визита
|
|
Случаи назначения антибиотиков или противовирусных препаратов
Временное ограничение: Для первого визита
|
Доля пациентов с ИВДП, средним отитом, гриппом или бронхитом, которым были назначены антибиотики или противовирусные препараты.
Получено через электронную медицинскую карту.
|
Для первого визита
|
|
Случаи назначения наркотических средств
Временное ограничение: Для первого визита
|
Доля пациентов с шейной, грудной и поясничной болью в спине, получивших рецепт на наркотики.
Получено через электронную медицинскую карту.
|
Для первого визита
|
|
Частота использования рентгенографии грудной клетки
Временное ограничение: Для первого визита
|
Доля пациентов с ИВДП, бронхитом, астмой и болями в спине, которым была выполнена рентгенография грудной клетки.
Получено через электронную медицинскую карту.
|
Для первого визита
|
|
Частота использования рентгенографии позвоночника, КТ или МРТ
Временное ограничение: Для первого визита
|
Доля пациентов с болью в спине, которым была проведена или назначена рентгенография позвоночника, компьютерная томография или магнитно-резонансная томография (МРТ).
Получено через электронную медицинскую карту.
|
Для первого визита
|
|
Соблюдение рекомендаций по применению антибиотиков
Временное ограничение: Для первого визита
|
Доля соблюдения провинциальных рекомендаций по назначению антибиотиков при пневмонии, тонзиллите, обострении ХОБЛ и инфекции мочевыводящих путей.
Получено через электронную медицинскую карту.
|
Для первого визита
|
|
Частота назначения диагностической спирометрии
Временное ограничение: Для первого визита
|
Доля спирометрии, предписанная длительным курильщикам старше 40 лет (в настоящее время или в прошлом), не диагностированным с ХОБЛ, но поступающим по поводу острой инфекции нижних дыхательных путей.
Получено через электронную медицинскую карту.
|
Для первого визита
|
|
Средние выбросы парниковых газов (ПГ) от транспортировки пациента до места консультации
Временное ограничение: Для первого визита
|
Рассчитано в соответствии с «Руководством по количественной оценке выбросов парниковых газов» Министерства окружающей среды Квебека.
Расход топлива (в литрах) будет оцениваться на основе способа транспортировки пациента и расстояния (в км) между домом и консультационным пунктом.
Выбросы СГС в кг эквивалента CO2 будут рассчитываться путем умножения расхода топлива (л) на соответствующий коэффициент выбросов (кг эквивалент CO2/л) в зависимости от используемого вида транспорта (например,
автомобиль, автобус).
Расстояние, полученное при последующем звонке через 8-14 дней.
|
Для первого визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mylaine Breton, PhD, Université de Sherbrooke
- Главный следователь: Simon Berthelot, MD MSc FRCPC CCMF(MU), CHU de Quebec-Universite Laval
- Главный следователь: Jason R. Guertin, PhD, Laval University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Value trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .