Candonilimab (AK104) plus chimiothérapie préopératoire pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé (ESCC)

Critère d'intégration:

1. signer volontairement un formulaire de consentement éclairé écrit ;
2. Hommes ou femmes âgés de ≥ 18 à ≤ 70 ans ;
3. Score ECOG 0-1 ;
4. Carcinome épidermoïde de l'œsophage thoracique diagnostiqué pathologiquement ;
5. Pas de métastase à distance après examen d'imagerie, et cancer de l'œsophage réséquable ou potentiellement résécable de stade cT1b-cT2N+M0 ou cT3-cT4a anyN M0 ou cT2N0M0 à haut risque (envahissement lymphovasculaire ou tumeur ≥3 cm ou hypo-différenciation) (AJCC 8ème édition étape cTNM);
6. N'a pas reçu de thérapie antitumorale antérieure (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, immunothérapie, etc. pour le cancer de l'œsophage) ;
7. L'espérance de vie est supérieure à 6 mois ;
8. Au moins une lésion tumorale mesurable selon RECIST v1.1 ;
9. Les fonctions des principaux organes sont adéquates ;

Critère d'exclusion:

1. Le patient a déjà reçu un traitement antitumoral (chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie ou immunothérapie) ;
2. Le cancer de l'œsophage cervical ou thoracique est à moins de 5 cm du muscle cricopharyngé ;
3. Les patients sont ou devraient être exposés à un risque important de perforation œsophagienne, de fistule et d'hémorragie majeure ;
4. L'imagerie au cours de la période de dépistage a montré que la tumeur entourait ou envahissait des vaisseaux sanguins ou des organes importants (tels que le cœur et le péricarde, la trachée, l'aorte, la veine cave supérieure, etc.) ou qu'il y avait une nécrose ou une cavité évidente, et l'investigateur a déterminé que l'entrée l'étude entraînerait un risque de saignement ; les participants à risque de développer une fistule œsophagienne ou œsophagienne ;
5. Patients ayant des antécédents d'autres maladies malignes au cours des 5 dernières années, à moins qu'une résolution complète ou qu'aucun traitement supplémentaire ne soit requis (les exceptions incluent, mais sans s'y limiter, le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau, le cancer superficiel de la vessie ou de la prostate, du col de l'utérus ou du sein carcinome in situ);
6. Femmes enceintes ou allaitantes；
7. Patients atteints d'une maladie auto-immune active connue ou suspectée ;
8. Patients ayant des antécédents de myocardite, de cardiomyopathie, d'arythmies malignes ;
9. D'autres patients ne sont pas éligibles pour l'inscription évaluée par les investigateurs ;