Candonilimabe (AK104) Plus Quimioterapia Pré-operatória para Carcinoma de Células Escamosas (CEC) Esofágico Localmente Avançado

Critério de inclusão:

1. Assinando voluntariamente um formulário de consentimento informado por escrito;
2. Homens ou mulheres com idade ≥ 18 a ≤ 70 anos;
3. pontuação ECOG 0-1;
4. Carcinoma escamoso de esôfago torácico diagnosticado patologicamente;
5. Sem metástase à distância após exame de imagem, e o câncer de esôfago pode ser ressecado ou potencialmente ressecável com estágio cT1b-cT2N+M0 ou cT3-cT4a qualquer N M0 ou cT2N0M0 de alto risco (invasão linfovascular ou tumor ≥3 cm ou hipodiferenciação) (AJCC 8th edição estágio cTNM);
6. Não recebeu terapia antitumoral anterior (cirurgia, radioterapia, quimioterapia, imunoterapia, etc. para câncer de esôfago);
7. A expectativa de vida é superior a 6 meses;
8. Pelo menos uma lesão tumoral mensurável por RECIST v1.1;
9. As principais funções dos órgãos são adequadas;

Critério de exclusão:

1. O paciente recebeu terapia antitumoral anterior (quimioterapia, radiação, cirurgia ou imunoterapia);
2. Câncer de esôfago cervical ou torácico está < 5 cm do músculo cricofaríngeo;
3. Os pacientes correm ou provavelmente correm risco significativo de perfuração esofágica, fístula e sangramento importante;
4. Imagens durante o período de triagem mostraram que o tumor circundava ou invadia vasos sanguíneos ou órgãos importantes (como coração e pericárdio, traqueia, aorta, veia cava superior, etc.) ou havia necrose ou cavidade óbvia, e o investigador determinou que entrar o estudo causaria risco de sangramento; participantes em risco de desenvolver fístula esofágica ou esofágica;
5. Pacientes com história de outras doenças malignas nos últimos 5 anos, a menos que a resolução completa ou nenhum tratamento adicional seja necessário (as exceções incluem, mas não estão limitadas a, câncer de pele de células basais ou escamosas, câncer superficial de bexiga ou próstata, colo do útero ou mama carcinoma in situ);
6. Mulheres grávidas ou amamentando;
7. Pacientes com doença autoimune ativa conhecida ou suspeita;
8. Pacientes com história de miocardite, cardiomiopatia, arritmias malignas;
9. Outros pacientes não são elegíveis para inscrição avaliados pelos investigadores;