Candonilimab (AK104) plus präoperative Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC)

Einschlusskriterien:

1. Freiwillige Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung;
2. Männer oder Frauen im Alter von ≥ 18 bis ≤ 70 Jahren;
3. ECOG-Score 0-1;
4. Pathologisch diagnostiziertes Plattenepithelkarzinom der Brust- und Speiseröhre;
5. Keine Fernmetastasierung nach bildgebender Untersuchung und Speiseröhrenkrebs kann reseziert werden oder potenziell resezierbar im Stadium cT1b-cT2N+M0 oder cT3-cT4a anyN M0 oder cT2N0M0 mit hohem Risiko (lymphovaskuläre Invasion oder Tumor ≥3 cm oder Hypodifferenzierung) (AJCC 8 Ausgabe cTNM Bühne);
6. Keine vorherige Antitumortherapie (Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie, Immuntherapie usw. bei Speiseröhrenkrebs) erhalten;
7. Die Lebenserwartung beträgt mehr als 6 Monate;
8. Mindestens eine messbare Tumorläsion gemäß RECIST v1.1;
9. Die wichtigsten Organfunktionen sind ausreichend;

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hat zuvor eine Antitumortherapie (Chemotherapie, Bestrahlung, Operation oder Immuntherapie) erhalten.
2. Zervikaler oder thorakaler Speiseröhrenkrebs ist < 5 cm vom Krikopharynxmuskel entfernt;
3. Bei den Patienten besteht oder wird davon ausgegangen, dass ein erhebliches Risiko für eine Perforation der Speiseröhre, eine Fistel und schwere Blutungen besteht.
4. Die Bildgebung während des Screening-Zeitraums zeigte, dass der Tumor wichtige Blutgefäße oder Organe (wie Herz und Herzbeutel, Luftröhre, Aorta, obere Hohlvene usw.) umgab oder in diese eindrang oder dass eine offensichtliche Nekrose oder ein Hohlraum vorlag, und der Untersucher stellte fest, dass er eindrang die Studie würde ein Blutungsrisiko verursachen; Teilnehmer, bei denen das Risiko einer Speiseröhren- oder Speiseröhrenfistel besteht;
5. Patienten mit einer Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen in den letzten 5 Jahren, sofern keine vollständige Heilung oder keine zusätzliche Behandlung erforderlich ist (Ausnahmen sind unter anderem Basal- oder Plattenepithelkarzinome der Haut, oberflächlicher Blasenkrebs oder Prostata-, Gebärmutterhals- oder Brustkrebs). Carcinoma in situ)；
6. Schwangere oder stillende Frauen;
7. Patienten mit bekannter oder vermuteter aktiver Autoimmunerkrankung;
8. Patienten mit Myokarditis, Kardiomyopathie und bösartigen Arrhythmien in der Vorgeschichte;
9. Andere Patienten haben nach Einschätzung der Prüfärzte keinen Anspruch auf Aufnahme;