Candonilimab (AK104) más quimioterapia preoperatoria para el carcinoma de células escamosas de esófago localmente avanzado (ESCC)

Criterios de inclusión:

1. Firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado por escrito;
2. Hombres o mujeres de ≥ 18 a ≤ 70 años;
3. puntuación ECOG 0-1;
4. Carcinoma de células escamosas del esófago torácico diagnosticado anatomopatológicamente;
5. Sin metástasis a distancia después del examen por imágenes, y el cáncer de esófago se puede resecar o potencialmente resecar con el estadio cT1b-cT2N+M0 o cT3-cT4a anyN M0 o cT2N0M0 de alto riesgo (invasión linfovascular o tumor ≥3 cm o hipodiferenciación) (AJCC 8th etapa de edición cTNM);
6. No haber recibido tratamiento antitumoral previo (cirugía, radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia, etc. por cáncer de esófago);
7. La esperanza de vida es superior a 6 meses;
8. Al menos una lesión tumoral medible según RECIST v1.1;
9. Las funciones de los órganos principales son adecuadas;

Criterio de exclusión:

1. El paciente ha recibido terapia antitumoral previa (quimioterapia, radiación, cirugía o inmunoterapia);
2. El cáncer de esófago cervical o torácico está a menos de 5 cm del músculo cricofaríngeo;
3. Los pacientes tienen o se espera que tengan un riesgo significativo de perforación esofágica, fístula y hemorragia importante;
4. Las imágenes durante el período de selección mostraron que el tumor rodeaba o invadía vasos sanguíneos u órganos importantes (como el corazón y el pericardio, la tráquea, la aorta, la vena cava superior, etc.) o había necrosis o cavidad evidentes, y el investigador determinó que la entrada el estudio causaría riesgo de sangrado; participantes con riesgo de desarrollar fístula esofágica o esofágica;
5. Pacientes con antecedentes de otras enfermedades malignas en los últimos 5 años, a menos que se resuelva por completo o no se requiera tratamiento adicional (las excepciones incluyen, entre otras, cáncer de piel de células basales o de células escamosas, cáncer de vejiga superficial o cáncer de próstata, cuello uterino o cáncer de mama). carcinoma in situ);
6. Mujeres embarazadas o lactantes;
7. Pacientes con enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada;
8. Pacientes con antecedentes de miocarditis, cardiomiopatía, arritmias malignas;
9. Otros pacientes evaluados por los investigadores no son elegibles para la inscripción;