Candonilimab (AK104) Plus preoperativ kjemoterapi for lokalt avansert esophageal plateepitelkarsinom (ESCC)

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig signering av et skriftlig informert samtykkeskjema;
2. menn eller kvinner i alderen ≥ 18 til ≤ 70 år;
3. ECOG-score 0-1;
4. Patologisk diagnostisert thorax esophageal plateepitelkarsinom;
5. Ingen fjernmetastaser etter bildeundersøkelse, og spiserørskreft kan resekteres eller potensielt resekterbar med stadium cT1b-cT2N+M0 eller cT3-cT4a anyN M0 eller cT2N0M0 høyrisiko (lymfovaskulær invasjon eller tumor ≥3 cm eller hypo-differensiering 8th) utgave cTNM stadium);
6. Ikke mottatt tidligere antitumorterapi (kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, immunterapi, etc. for kreft i spiserøret);
7. Forventet levealder er større enn 6 måneder;
8. Minst én målbar tumorlesjon per RECIST v1.1;
9. Store organfunksjoner er tilstrekkelige;

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten har mottatt tidligere antitumorbehandling (kjemoterapi, stråling, kirurgi eller immunterapi);
2. Livmorhals- eller thorax-øsofaguskreft er < 5 cm fra cricopharyngeal muskel;
3. Pasienter er eller forventes å ha betydelig risiko for esophageal perforering, fistel og større blødninger;
4. Bildediagnostikk under screeningsperioden viste at svulsten omringet eller invaderte viktige blodårer eller organer (som hjerte og perikard, luftrør, aorta, øvre vena cava osv.) eller at det var åpenbar nekrose eller hulrom, og etterforskeren fastslo at inntrengning studien ville forårsake blødningsrisiko; deltakere med risiko for å utvikle øsofagus eller øsofagus fistel;
5. Pasienter med en historie med andre ondartede sykdommer i løpet av de siste 5 årene, med mindre fullstendig oppløsning eller ingen tilleggsbehandling er nødvendig (unntak inkluderer, men er ikke begrenset til, basal- eller plateepitelkreft, overfladisk blærekreft eller prostata, livmorhals eller bryst karsinom in situ);
6. Gravide eller ammende kvinner;
7. Pasienter med kjent eller mistenkt aktiv autoimmun sykdom;
8. Pasienter med en historie med myokarditt, kardiomyopati, ondartede arytmier;
9. Andre pasienter er ikke kvalifisert for registrering vurdert av etterforskere;