Кандонилимаб (AK104) плюс предоперационная химиотерапия местно-распространенного плоскоклеточного рака пищевода (ESCC)

Критерии включения:

1. Добровольное подписание письменной формы информированного согласия;
2. Мужчины или женщины в возрасте от ≥ 18 до ≤ 70 лет;
3. оценка по шкале ECOG 0-1;
4. Патологически диагностированная плоскоклеточная карцинома грудной клетки пищевода;
5. Нет отдаленных метастазов после визуализирующего исследования, и рак пищевода может быть резецирован или потенциально резектим со стадией cT1b-cT2N+M0 или cT3-cT4a любой N M0 или cT2N0M0 высокого риска (лимфоваскулярная инвазия или опухоль ≥3 см или гиподифференциация) (AJCC 8th этап издания cTNM);
6. Не получавшая предшествующую противоопухолевую терапию (операция, лучевая терапия, химиотерапия, иммунотерапия и др. при раке пищевода);
7. Ожидаемая продолжительность жизни больше 6 месяцев;
8. По крайней мере одно измеримое опухолевое поражение согласно RECIST v1.1;
9. Функции основных органов адекватны;

Критерий исключения:

1. Пациент ранее получал противоопухолевую терапию (химиотерапию, лучевую терапию, хирургическое вмешательство или иммунотерапию);
2. Шейный или грудной рак пищевода < 5 см от перстнеглоточной мышцы;
3. У пациентов есть или ожидается значительный риск перфорации пищевода, свища и массивного кровотечения;
4. Визуализация в период скрининга показала, что опухоль окружает важные кровеносные сосуды или органы (такие как сердце и перикард, трахея, аорта, верхняя полая вена и т. д.) или проникает в них, либо имеется явный некроз или полость, и исследователь определил, что попадание исследование вызовет риск кровотечения; участники с риском развития пищевода или пищеводного свища;
5. Пациенты с другими злокачественными заболеваниями в анамнезе за последние 5 лет, за исключением случаев полного излечения или отсутствия необходимости в дополнительном лечении (исключения включают, помимо прочего, базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи, поверхностный рак мочевого пузыря или предстательной железы, шейки матки или молочной железы). карцинома in situ);
6. Беременные или кормящие женщины；
7. Пациенты с известным или подозреваемым активным аутоиммунным заболеванием;
8. Пациенты с миокардитом, кардиомиопатией, злокачественными аритмиями в анамнезе;
9. Другие пациенты не могут быть включены в исследование, оцениваемое исследователями;