Candonilimab (AK104) più chemioterapia preoperatoria per carcinoma esofageo a cellule squamose localmente avanzato (ESCC)

Criterio di inclusione:

1. Firmare volontariamente un modulo di consenso informato scritto;
2. Maschi o femmine di età compresa tra ≥ 18 e ≤ 70 anni;
3. punteggio ECOG 0-1;
4. Carcinoma a cellule squamose dell'esofago toracico diagnosticato patologicamente;
5. Nessuna metastasi a distanza dopo l'esame di imaging e il cancro esofageo può essere resecato o potenzialmente resecabile con stadio cT1b-cT2N+M0 o cT3-cT4a qualsiasiN M0 o cT2N0M0 ad alto rischio (invasione linfovascolare o tumore ≥3 cm o ipo-differenziazione) (AJCC 8th edizione cTNM stage);
6. Non aver ricevuto una precedente terapia antitumorale (chirurgia, radioterapia, chemioterapia, immunoterapia, ecc. per cancro esofageo);
7. L'aspettativa di vita è superiore a 6 mesi;
8. Almeno una lesione tumorale misurabile secondo RECIST v1.1;
9. Le principali funzioni degli organi sono adeguate;

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha ricevuto una precedente terapia antitumorale (chemioterapia, radioterapia, chirurgia o immunoterapia);
2. Il cancro dell'esofago cervicale o toracico è < 5 cm dal muscolo cricofaringeo;
3. I pazienti sono o dovrebbero essere a rischio significativo di perforazione esofagea, fistola e sanguinamento maggiore;
4. L'imaging durante il periodo di screening ha mostrato che il tumore circondava o invadeva importanti vasi sanguigni o organi (come il cuore e il pericardio, la trachea, l'aorta, la vena cava superiore, ecc.) lo studio causerebbe rischio di sanguinamento; partecipanti a rischio di sviluppare fistola esofagea o esofagea;
5. Pazienti con una storia di altre malattie maligne negli ultimi 5 anni, a meno che non sia richiesta una risoluzione completa o nessun trattamento aggiuntivo (le eccezioni includono, ma non sono limitate a, carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose, carcinoma superficiale della vescica o prostata, cervice o seno carcinoma in situ);
6. Donne incinte o che allattano;
7. Pazienti con malattia autoimmune attiva nota o sospetta;
8. Pazienti con una storia di miocardite, cardiomiopatia, aritmie maligne;
9. Altri pazienti non sono idonei per l'arruolamento valutato dagli investigatori;