Kandonilimab (AK104) Plus Przedoperacyjna chemioterapia miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego przełyku (ESCC)

Kryteria przyjęcia:

1. Dobrowolne podpisanie pisemnego formularza świadomej zgody;
2. Mężczyźni lub kobiety w wieku od ≥ 18 do ≤ 70 lat;
3. Wynik ECOG 0-1;
4. Rozpoznany patologicznie rak płaskonabłonkowy przełyku piersiowego;
5. Brak przerzutów odległych po badaniu obrazowym, a rak przełyku może być usunięty lub potencjalnie resekcyjny w stopniu zaawansowania cT1b-cT2N+M0 lub cT3-cT4a dowolnyN M0 lub cT2N0M0 wysokiego ryzyka (naciek naczyń limfatycznych lub guz ≥3 cm lub hipodyferencjacja) (AJCC 8. etap edycji cTNM);
6. Nie otrzymał wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej (operacja, radioterapia, chemioterapia, immunoterapia itp. w przypadku raka przełyku);
7. Oczekiwana długość życia jest większa niż 6 miesięcy;
8. Co najmniej jedna mierzalna zmiana nowotworowa na RECIST v1.1;
9. Główne funkcje narządów są odpowiednie;

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent otrzymał wcześniej terapię przeciwnowotworową (chemioterapię, radioterapię, operację lub immunoterapię);
2. Rak szyjki macicy lub piersiowego przełyku znajduje się < 5 cm od mięśnia pierścienno-gardłowego;
3. Pacjenci są lub mogą być narażeni na znaczne ryzyko perforacji przełyku, przetoki i poważnego krwawienia;
4. Obrazowanie podczas okresu przesiewowego wykazało, że guz otaczał lub naciekał ważne naczynia krwionośne lub narządy (takie jak serce i osierdzie, tchawica, aorta, żyła główna górna itp.) lub występowała wyraźna martwica lub jama, a badacz ustalił, że wejście badanie spowodowałoby ryzyko krwawienia; uczestnicy z ryzykiem rozwoju przetoki przełykowej lub przełykowej;
5. Pacjenci z historią innych chorób nowotworowych w ciągu ostatnich 5 lat, chyba że całkowite wyleczenie lub nie jest wymagane żadne dodatkowe leczenie (wyjątki obejmują między innymi raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, powierzchownego raka pęcherza moczowego lub gruczołu krokowego, szyjki macicy lub piersi rak in situ);
6. Kobiety w ciąży lub karmiące;
7. Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną czynną chorobą autoimmunologiczną;
8. Pacjenci z zapaleniem mięśnia sercowego, kardiomiopatią, złośliwymi zaburzeniami rytmu w wywiadzie;
9. Inni pacjenci nie kwalifikują się do włączenia do badania ocenianego przez badaczy;