Candonilimab (AK104) plus preoperatieve chemotherapie voor lokaal gevorderd slokdarmplaveiselcelcarcinoom (ESCC)

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillig een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen;
2. Mannen of vrouwen van ≥ 18 tot ≤ 70 jaar;
3. ECOG-score 0-1;
4. Pathologisch gediagnosticeerd thoracaal slokdarmplaveiselcelcarcinoom;
5. Geen metastasen op afstand na beeldvormend onderzoek, en slokdarmkanker kan worden gereseceerd of mogelijk reseceerbaar met stadium cT1b-cT2N+M0 of cT3-cT4a anyN M0 of cT2N0M0 hoog risico (lymfosculaire invasie of tumor ≥3 cm of hypodifferentiatie) (AJCC 8e editie cTNM-podium);
6. Geen eerdere antitumortherapie gekregen (chirurgie, radiotherapie, chemotherapie, immunotherapie enz. voor slokdarmkanker);
7. De levensverwachting is langer dan 6 maanden;
8. Ten minste één meetbare tumorlaesie per RECIST v1.1;
9. De belangrijkste orgaanfuncties zijn voldoende;

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt heeft eerdere antitumortherapie gekregen (chemotherapie, bestraling, operatie of immunotherapie);
2. Cervicale of thoracale slokdarmkanker is < 5 cm verwijderd van de cricopharyngeale spier;
3. Patiënten lopen of lopen naar verwachting een aanzienlijk risico op slokdarmperforatie, fistels en ernstige bloedingen;
4. Beeldvorming tijdens de screeningperiode toonde aan dat de tumor belangrijke bloedvaten of organen (zoals het hart en pericardium, luchtpijp, aorta, superieure vena cava, enz.) omringde of binnendrong, of dat er duidelijke necrose of holte was, en de onderzoeker stelde vast dat de studie zou bloedingsrisico veroorzaken; deelnemers die het risico lopen slokdarm- of slokdarmfistels te ontwikkelen;
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige ziekten in de afgelopen 5 jaar, tenzij volledige genezing of geen aanvullende behandeling vereist is (uitzonderingen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, basale of plaveiselcelkanker, oppervlakkige blaaskanker of prostaat-, baarmoederhals- of borstkanker). carcinoom in situ);
6. Zwangere of zogende vrouwen;
7. Patiënten met een bekende of vermoede actieve auto-immuunziekte;
8. Patiënten met een voorgeschiedenis van myocarditis, cardiomyopathie, kwaadaardige aritmieën;
9. Andere patiënten komen niet in aanmerking voor inschrijving, beoordeeld door onderzoekers;