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Système de classement pré-chirurgical du syndrome d'Asherman

4 juin 2023 mis à jour par: Yehia Shawki, Ebtesama Hospital

Syndrome d'Asherman : classement pré-chirurgical pour améliorer les valeurs pronostiques de la jauge et améliorer les résultats

Utilisation d'un nouveau système de classement pré-chirurgical pour classer les cas de syndrome d'Asherman en 3 groupes en fonction de la difficulté attendue de la chirurgie et des résultats pronostiques potentiels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En utilisant le système de classement, les patients sont classés en syndrome d'Asherman léger, modéré et sévère. Avec la maladie bénigne ayant la meilleure valeur pronostique et une procédure en 1 étape, les cas modérés ayant un pronostic médiocre et généralement une procédure en plusieurs étapes et les cas graves ayant un mauvais pronostic et conseillés vers d'autres options. Cette étude observationnelle examine les résultats chirurgicaux après hystéroscopie pour les cas classés selon le nouveau système afin d'identifier l'exactitude de la classification pour prédire le succès chirurgical et la valeur pronostique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11341
        • Ebtesama Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes se plaignant d'hypoménorrhée, d'aménorrhée ou d'infertilité, qui ont une hystérosalpingographie confirmant les adhérences intra-utérines (syndrome d'Asherman)

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome d'Asherman
  • synéchies intra-utérines

Critère d'exclusion:

  • patientes ayant subi une fundectomie ou une chirurgie de réduction utérine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients d'Asherman
Patients diagnostiqués avec le syndrome d'Asherman sur la base d'une plainte d'hypoménorrhée ou d'aménorrhée et d'hystérosalpingographie.
Autre: Classification
Classification de notation du roman Asherman

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de reprise de cavité normale sur hystéro-salpingographie
Délai: 1 mois
évaluer l'amélioration de la cavité de l'utérus en hystéro-salpingographie
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Règles
Délai: 3 mois
Amélioration du cycle menstruel des patientes
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ebtesama Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Osama Shawki, MD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2023

Première publication (Estimé)

13 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 100032023002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Partager l'IPD dans le but de susciter davantage de recherches et d'intérêt dans le domaine

Délai de partage IPD

1 an après la fin

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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