- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05901948
Asherman Syndrome의 수술 전 등급 체계
2023년 6월 4일 업데이트: Yehia Shawki, Ebtesama Hospital
Asherman 증후군: 게이지 예후 값을 개선하고 결과를 개선하기 위한 수술 전 등급 지정
새로운 수술 전 등급 시스템을 활용하여 예상되는 수술의 어려움과 잠재적인 예후 결과에 따라 Asherman 증후군 사례를 3개 그룹으로 분류합니다.
연구 개요
상세 설명
등급 시스템을 사용하여 환자는 경도, 중등도 및 중증 애셔만 증후군으로 분류됩니다.
예후가 가장 좋은 경미한 질환과 1단계 시술, 보통의 예후를 보이는 보통의 경우 다단계 시술, 중증의 경우 예후가 좋지 않아 다른 옵션을 상담합니다.
이 관찰 연구는 수술 성공과 예후 가치를 예측하는 분류의 정확성을 확인하기 위해 새로운 시스템에 따라 등급이 매겨진 사례에 대한 자궁경 검사 후 수술 결과를 살펴봅니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11341
- Ebtesama Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁난관조영술에서 자궁내 유착이 확인된 (Asherman Syndrome) 월경저하, 무월경 또는 불임을 호소하는 환자
설명
포함 기준:
- 애셔만 증후군
- 자궁 내 유착
제외 기준:
- 자궁 절제술 또는 자궁 축소 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Asherman 환자
저월경 또는 무월경에 대한 환자의 호소와 자궁난관조영술에 근거하여 Asherman 증후군으로 진단된 환자.
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Novel Asherman 점수 분류
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁난관조영술에서 정상 공동의 재개 비율
기간: 1 개월
|
자궁 난관 조영술에서 자궁강의 개선 평가
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월경
기간: 3 개월
|
환자의 월경주기 개선
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Osama Shawki, MD, Cairo university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dreisler E, Kjer JJ. Asherman's syndrome: current perspectives on diagnosis and management. Int J Womens Health. 2019 Mar 20;11:191-198. doi: 10.2147/IJWH.S165474. eCollection 2019.
- Salazar CA, Isaacson K, Morris S. A comprehensive review of Asherman's syndrome: causes, symptoms and treatment options. Curr Opin Obstet Gynecol. 2017 Aug;29(4):249-256. doi: 10.1097/GCO.0000000000000378.
- Di Guardo F, Della Corte L, Vilos GA, Carugno J, Torok P, Giampaolino P, Manchanda R, Vitale SG. Evaluation and treatment of infertile women with Asherman syndrome: an updated review focusing on the role of hysteroscopy. Reprod Biomed Online. 2020 Jul;41(1):55-61. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.03.021. Epub 2020 Apr 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 100032023002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD를 공유하여 해당 분야에 대한 더 많은 연구와 관심을 얻기 위한 노력
IPD 공유 기간
준공 후 1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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