Az Asherman-szindróma műtét előtti osztályozási rendszere
2023. június 4. frissítette: Yehia Shawki, Ebtesama Hospital
Asherman-szindróma: Műtét előtti osztályozás a mérőprognosztikai értékek és az eredmények javítása érdekében
Egy új műtét előtti osztályozási rendszer alkalmazása az Asherman-szindróma eseteinek 3 csoportba sorolásához a műtét várható nehézsége és a lehetséges prognosztikai eredmények alapján.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az osztályozási rendszer segítségével a betegeket enyhe, közepes és súlyos Asherman-szindrómákba sorolják.
Az enyhe betegség a legjobb prognosztikai értékkel és egy lépésből álló eljárással, a közepes fokú prognózisú és általában többlépcsős eljárással, a súlyos esetekben pedig rossz prognózissal és más lehetőségekkel.
Ez a megfigyeléses tanulmány a hiszteroszkópiát követő műtéti eredményeket vizsgálja az új rendszer szerint osztályozott esetekben, hogy azonosítsa a besorolás pontosságát a műtéti siker és a prognosztikai érték előrejelzésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
65
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11341
- Ebtesama Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hipomenorrhoeáról, amenorrhoeáról vagy meddőségről panaszkodó betegek, akiknél méhen belüli összenövést igazoló hiszterosalpingográfiát végeztek (Asherman-szindróma)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Asherman szindróma
- intrauterin synechiae
Kizárási kritériumok:
- fundectomián vagy méhredukciós műtéten átesett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Asherman betegek
Asherman-szindrómával diagnosztizált betegek hypomenorrhoea vagy amenorrhoea és hiszterosalpingográfia alapján.
|
Új Asherman pontozási osztályozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos A normál üreg visszaállítása hisztero-szalpingográfián
Időkeret: 1 hónap
|
a méhüreg javulásának értékelése hisztero-szalpingográfiában
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menstruáció
Időkeret: 3 hónap
|
A betegek menstruációs ciklusának javulása
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Osama Shawki, MD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dreisler E, Kjer JJ. Asherman's syndrome: current perspectives on diagnosis and management. Int J Womens Health. 2019 Mar 20;11:191-198. doi: 10.2147/IJWH.S165474. eCollection 2019.
- Salazar CA, Isaacson K, Morris S. A comprehensive review of Asherman's syndrome: causes, symptoms and treatment options. Curr Opin Obstet Gynecol. 2017 Aug;29(4):249-256. doi: 10.1097/GCO.0000000000000378.
- Di Guardo F, Della Corte L, Vilos GA, Carugno J, Torok P, Giampaolino P, Manchanda R, Vitale SG. Evaluation and treatment of infertile women with Asherman syndrome: an updated review focusing on the role of hysteroscopy. Reprod Biomed Online. 2020 Jul;41(1):55-61. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.03.021. Epub 2020 Apr 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 4.
Első közzététel (Becsült)
2023. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100032023002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD megosztása annak érdekében, hogy több kutatást és érdeklődést keltsenek fel a terület iránt
IPD megosztási időkeret
1 évvel a befejezés után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .