- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05901948
Przedoperacyjny system stopniowania zespołu Ashermana
4 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Yehia Shawki, Ebtesama Hospital
Zespół Ashermana: ocena przedoperacyjna w celu poprawy wartości prognostycznych miernika i poprawy wyników
Wykorzystanie nowatorskiego systemu klasyfikacji przedoperacyjnej do klasyfikacji przypadków zespołu Ashermana na 3 grupy w oparciu o oczekiwaną trudność operacji i potencjalne wyniki prognostyczne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stosując system klasyfikacji, pacjentów dzieli się na Łagodny, Umiarkowany i Ciężki Zespół Ashermana.
Z łagodną chorobą o najlepszej wartości prognostycznej i jednoetapową procedurą, umiarkowanymi przypadkami z przeciętnymi rokowaniami i zwykle wieloetapową procedurą oraz ciężkimi przypadkami ze złym rokowaniem i zalecanymi innymi opcjami.
To badanie obserwacyjne dotyczy wyników chirurgicznych po histeroskopii dla przypadków ocenianych zgodnie z nowym systemem w celu określenia dokładności klasyfikacji w przewidywaniu sukcesu chirurgicznego i wartości prognostycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11341
- Ebtesama Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki skarżące się na hipomenorrhea, brak miesiączki lub niepłodność, u których wykonano histerosalpingografię potwierdzającą zrosty wewnątrzmaciczne (zespół Ashermana)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół Ashermana
- zrosty wewnątrzmaciczne
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki po operacji dna macicy lub operacji zmniejszenia macicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci Ashermana
Pacjentki z rozpoznaniem zespołu Ashermana na podstawie skargi pacjentki na hipomenorrhea lub brak miesiączki oraz histerosalpingografii.
|
Nowatorska klasyfikacja punktacji Ashermana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek Przywrócenie normalnego ubytku w histerosalpingografii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ocena poprawy jamy macicy w histerosalpingografii
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miesiączka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprawa cyklu miesiączkowego pacjentek
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Osama Shawki, MD, Cairo university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dreisler E, Kjer JJ. Asherman's syndrome: current perspectives on diagnosis and management. Int J Womens Health. 2019 Mar 20;11:191-198. doi: 10.2147/IJWH.S165474. eCollection 2019.
- Salazar CA, Isaacson K, Morris S. A comprehensive review of Asherman's syndrome: causes, symptoms and treatment options. Curr Opin Obstet Gynecol. 2017 Aug;29(4):249-256. doi: 10.1097/GCO.0000000000000378.
- Di Guardo F, Della Corte L, Vilos GA, Carugno J, Torok P, Giampaolino P, Manchanda R, Vitale SG. Evaluation and treatment of infertile women with Asherman syndrome: an updated review focusing on the role of hysteroscopy. Reprod Biomed Online. 2020 Jul;41(1):55-61. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.03.021. Epub 2020 Apr 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100032023002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnianie IPD w celu pozyskania większej liczby badań i zainteresowania w tej dziedzinie
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok po ukończeniu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Ashermana
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone