Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-chirurgisch beoordelingssysteem van het Asherman-syndroom

4 juni 2023 bijgewerkt door: Yehia Shawki, Ebtesama Hospital

Syndroom van Asherman: Pre-chirurgische beoordeling om prognostische waarden te verbeteren en resultaten te verbeteren

Gebruikmakend van een nieuw pre-chirurgisch classificatiesysteem om gevallen van het Asherman-syndroom in 3 groepen te classificeren op basis van de verwachte moeilijkheidsgraad van de operatie en mogelijke prognostische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van het beoordelingssysteem worden patiënten ingedeeld in Mild, Matig en Ernstig Asherman-syndroom. Met de milde ziekte met de beste prognostische waarde en een 1-staps procedure, Matige gevallen met een middelmatige prognose en meestal een meerstaps procedure en Ernstige gevallen met een slechte prognose en geadviseerd voor andere opties. Deze observationele studie kijkt naar de chirurgische resultaten na hysteroscopie voor gevallen die volgens het nieuwe systeem zijn ingedeeld om de nauwkeurigheid van de classificatie bij het voorspellen van het chirurgische succes en de prognostische waarde te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11341
        • Ebtesama Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die klagen over hypomenorroe, amenorroe of onvruchtbaarheid, die een hysterosalpingografie hebben die intra-uteriene adhesies bevestigen (syndroom van Asherman)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Asherman-syndroom
  • intra-uteriene synechiae

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een fundectomie of baarmoederverkleining.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Asherman-patiënten
Patiënten gediagnosticeerd met het Asherman-syndroom op basis van de klacht van de patiënt over hypomenorroe of amenorroe en hysterosalpingografie.
Ander: Classificatie
Nieuwe Asherman-scoreclassificatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage Hervatting van de normale holte bij hystero-salpingografie
Tijdsspanne: 1 maand
beoordeling van de verbetering van de holte van de baarmoeder bij hystero-salpingografie
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menstruatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Verbetering van de menstruatiecyclus van de patiënt
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ebtesama Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Osama Shawki, MD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

13 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 100032023002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD delen in een poging om meer onderzoek en interesse in het veld te vergaren

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar na voltooiing

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren