Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-kirurgisk graderingssystem for Asherman syndrom

4. juni 2023 oppdatert av: Yehia Shawki, Ebtesama Hospital

Ashermans syndrom: Pre-kirurgisk gradering for å forbedre måleprognostiske verdier og forbedre resultater

Bruk av et nytt pre-kirurgisk graderingssystem for å klassifisere tilfeller av Asherman syndrom i 3 grupper basert på forventet vanskelighetsgrad ved kirurgi og potensielle prognostiske utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke graderingssystemet klassifiseres pasientene i mildt, moderat og alvorlig Asherman-syndrom. Med den milde sykdommen som har den beste prognoseverdien og en 1-trinns prosedyre, Moderate tilfeller med en middelmådig prognose og vanligvis flertrinnsprosedyre og Alvorlige tilfeller med dårlig prognose og rådet til andre alternativer. Denne observasjonsstudien ser på de kirurgiske resultatene etter hysteroskopi for tilfeller som er gradert i henhold til det nye systemet for å identifisere nøyaktigheten av klassifiseringen for å forutsi kirurgisk suksess og prognostisk verdi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11341
        • Ebtesama Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som klager over hypomenoré, amenoré eller infertilitet, som har en hysterosalpingografi som bekrefter intrauterine adhesjoner (Ashermans syndrom)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Asherman syndrom
  • intrauterine synekier

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med fundektomi eller livmorreduksjonsoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Asherman-pasienter
Pasienter diagnostisert med Ashermans syndrom basert på pasientklage på hypomenoré eller amenoré og hysterosalpingografi.
Annen: Klassifisering
Roman Asherman Scoring Klassifisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis gjenopptakelse av normalt hulrom ved hysterosalpingografi
Tidsramme: 1 måned
vurdere forbedringen av livmorhulen i hystero-salpingografi
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mens
Tidsramme: 3 måneder
Forbedring i pasientens menstruasjonssyklus
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ebtesama Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Osama Shawki, MD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100032023002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deler IPD i et forsøk på å få mer forskning og interesse for feltet

IPD-delingstidsramme

1 år etter ferdigstillelse

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere