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Sistema de clasificación prequirúrgica del síndrome de Asherman

4 de junio de 2023 actualizado por: Yehia Shawki, Ebtesama Hospital

Síndrome de Asherman: clasificación prequirúrgica para mejorar los valores pronósticos de calibre y mejorar los resultados

Utilizando un novedoso sistema de clasificación prequirúrgico para clasificar los casos de síndrome de Asherman en 3 grupos según la dificultad esperada de la cirugía y los posibles resultados pronósticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Utilizando el sistema de clasificación, los pacientes se clasifican en Síndrome de Asherman leve, moderado y grave. Con la enfermedad leve que tiene el mejor valor de pronóstico y un procedimiento de 1 paso, los casos moderados que tienen un pronóstico mediocre y generalmente un procedimiento de varios pasos y los casos graves que tienen un pronóstico desfavorable y aconsejan otras opciones. Este estudio observacional analiza los resultados quirúrgicos después de la histeroscopia para los casos clasificados de acuerdo con el nuevo sistema para identificar la precisión de la clasificación en la predicción del éxito quirúrgico y el valor pronóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11341
        • Ebtesama Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se quejan de hipomenorrea, amenorrea o infertilidad, que tienen una histerosalpingografía que confirma adherencias intrauterinas (Síndrome de Asherman)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de Asherman
  • sinequias intrauterinas

Criterio de exclusión:

  • pacientes con una fundectomía o cirugía de reducción uterina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes Asherman
Pacientes diagnosticadas con síndrome de Asherman en base a la queja de la paciente de hipomenorrea o amenorrea e histerosalpingografía.
Otro: Clasificación
Clasificación de puntuación de Asherman novedosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje Reanudación de la cavidad normal en la histerosalpingografía
Periodo de tiempo: 1 mes
evaluación de la mejora de la cavidad del útero en histerosalpingografía
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Menstruo
Periodo de tiempo: 3 meses
Mejora en el ciclo menstrual de los pacientes
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ebtesama Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Osama Shawki, MD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 100032023002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Compartir IPD en un esfuerzo por obtener más investigación e interés en el campo

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año después de la finalización

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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