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Sistema di classificazione pre-chirurgica della sindrome di Asherman

4 giugno 2023 aggiornato da: Yehia Shawki, Ebtesama Hospital

Sindrome di Asherman: classificazione pre-chirurgica per migliorare i valori prognostici di Gauge e migliorare i risultati

Utilizzo di un nuovo sistema di classificazione pre-chirurgica per classificare i casi di sindrome di Asherman in 3 gruppi in base alla difficoltà prevista dell'intervento chirurgico e ai potenziali esiti prognostici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando il sistema di classificazione, i pazienti sono classificati in sindrome di Asherman lieve, moderata e grave. Con la malattia lieve che ha il miglior valore prognostico e una procedura in 1 fase, i casi moderati con una prognosi mediocre e di solito una procedura in più fasi e i casi gravi con una prognosi infausta e consigliati ad altre opzioni. Questo studio osservazionale esamina i risultati chirurgici dopo l'isteroscopia per i casi classificati secondo il nuovo sistema per identificare l'accuratezza della classificazione nel predire il successo chirurgico e il valore prognostico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11341
        • Ebtesama Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che lamentano ipomenorrea, amenorrea o infertilità, che hanno un'isterosalpingografia che conferma le aderenze intrauterine (sindrome di Asherman)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome di Ashermann
  • sinechie intrauterine

Criteri di esclusione:

  • pazienti con intervento chirurgico di riduzione uterina o fundectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di Asherman
Pazienti con diagnosi di sindrome di Asherman basata sulla denuncia del paziente di ipomenorrea o amenorrea e isterosalpingografia.
Altro: Classificazione
Classificazione del punteggio del romanzo Asherman

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale Ripresa della cavità normale all'istero-salpingografia
Lasso di tempo: 1 mese
valutare il miglioramento della cavità dell'utero in istero-salpingografia
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mestruazioni
Lasso di tempo: 3 mesi
Miglioramento del ciclo mestruale dei pazienti
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ebtesama Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Osama Shawki, MD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100032023002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condividere IPD nel tentativo di raccogliere più ricerca e interesse nel campo

Periodo di condivisione IPD

1 anno dopo il completamento

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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