- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05901948
Предоперационная система классификации синдрома Ашермана
4 июня 2023 г. обновлено: Yehia Shawki, Ebtesama Hospital
Синдром Ашермана: предоперационная оценка для улучшения прогностических значений датчика и улучшения результатов
Использование новой предоперационной системы классификации для классификации случаев синдрома Ашермана на 3 группы на основе ожидаемой сложности операции и потенциальных прогностических результатов.
Обзор исследования
Подробное описание
Используя систему оценок, пациенты классифицируются на легкую, умеренную и тяжелую форму синдрома Ашермана.
При легком заболевании, имеющем наилучшую прогностическую ценность и одноэтапной процедуре, умеренных случаях с посредственным прогнозом и, как правило, многоэтапной процедуре, а также тяжелых случаях с плохим прогнозом и рекомендованных к другим вариантам.
В этом обсервационном исследовании рассматриваются хирургические результаты после гистероскопии для случаев, классифицированных в соответствии с новой системой, чтобы определить точность классификации в прогнозировании хирургического успеха и прогностической ценности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11341
- Ebtesama Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с жалобами на гипоменорею, аменорею или бесплодие, у которых гистеросальпингография подтверждает внутриматочные спайки (синдром Ашермана).
Описание
Критерии включения:
- Синдром Ашермана
- внутриматочные синехии
Критерий исключения:
- пациентки с фундэктомией или операцией по уменьшению матки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты Ашермана
Пациенты с диагнозом синдром Ашермана на основании жалоб пациента на гипоменорею или аменорею и гистеросальпингографии.
|
Классификация очков Романа Ашермана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент восстановления нормальной полости на гистеросальпингографии
Временное ограничение: 1 месяц
|
оценка улучшения состояния полости матки при гистеросальпингографии
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Менструации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Улучшение менструального цикла у пациенток
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Osama Shawki, MD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dreisler E, Kjer JJ. Asherman's syndrome: current perspectives on diagnosis and management. Int J Womens Health. 2019 Mar 20;11:191-198. doi: 10.2147/IJWH.S165474. eCollection 2019.
- Salazar CA, Isaacson K, Morris S. A comprehensive review of Asherman's syndrome: causes, symptoms and treatment options. Curr Opin Obstet Gynecol. 2017 Aug;29(4):249-256. doi: 10.1097/GCO.0000000000000378.
- Di Guardo F, Della Corte L, Vilos GA, Carugno J, Torok P, Giampaolino P, Manchanda R, Vitale SG. Evaluation and treatment of infertile women with Asherman syndrome: an updated review focusing on the role of hysteroscopy. Reprod Biomed Online. 2020 Jul;41(1):55-61. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.03.021. Epub 2020 Apr 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100032023002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Совместное использование IPD для привлечения большего количества исследований и интереса к этой области
Сроки обмена IPD
1 год после завершения
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .