Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная система классификации синдрома Ашермана

4 июня 2023 г. обновлено: Yehia Shawki, Ebtesama Hospital

Синдром Ашермана: предоперационная оценка для улучшения прогностических значений датчика и улучшения результатов

Использование новой предоперационной системы классификации для классификации случаев синдрома Ашермана на 3 группы на основе ожидаемой сложности операции и потенциальных прогностических результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используя систему оценок, пациенты классифицируются на легкую, умеренную и тяжелую форму синдрома Ашермана. При легком заболевании, имеющем наилучшую прогностическую ценность и одноэтапной процедуре, умеренных случаях с посредственным прогнозом и, как правило, многоэтапной процедуре, а также тяжелых случаях с плохим прогнозом и рекомендованных к другим вариантам. В этом обсервационном исследовании рассматриваются хирургические результаты после гистероскопии для случаев, классифицированных в соответствии с новой системой, чтобы определить точность классификации в прогнозировании хирургического успеха и прогностической ценности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с жалобами на гипоменорею, аменорею или бесплодие, у которых гистеросальпингография подтверждает внутриматочные спайки (синдром Ашермана).

Описание

Критерии включения:

  • Синдром Ашермана
  • внутриматочные синехии

Критерий исключения:

  • пациентки с фундэктомией или операцией по уменьшению матки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты Ашермана
Пациенты с диагнозом синдром Ашермана на основании жалоб пациента на гипоменорею или аменорею и гистеросальпингографии.
Классификация очков Романа Ашермана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент восстановления нормальной полости на гистеросальпингографии
Временное ограничение: 1 месяц
оценка улучшения состояния полости матки при гистеросальпингографии
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Менструации
Временное ограничение: 3 месяца
Улучшение менструального цикла у пациенток
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Osama Shawki, MD, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Совместное использование IPD для привлечения большего количества исследований и интереса к этой области

Сроки обмена IPD

1 год после завершения

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться