- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05901948
Sistema de classificação pré-cirúrgica da síndrome de Asherman
4 de junho de 2023 atualizado por: Yehia Shawki, Ebtesama Hospital
Síndrome de Asherman: classificação pré-cirúrgica para melhorar os valores prognósticos do medidor e melhorar os resultados
Utilizando um novo sistema de classificação pré-cirúrgica para classificar os casos de síndrome de Asherman em 3 grupos com base na dificuldade esperada da cirurgia e nos resultados prognósticos potenciais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Usando o sistema de classificação, os pacientes são classificados em Síndrome de Asherman Leve, Moderada e Grave.
Com a doença leve tendo o melhor valor prognóstico e um procedimento de 1 etapa, casos moderados tendo um prognóstico medíocre e geralmente procedimento em várias etapas e casos graves tendo um prognóstico ruim e aconselhados para outras opções.
Este estudo observacional analisa os resultados cirúrgicos após a histeroscopia para casos classificados de acordo com o novo sistema para identificar a precisão da classificação em prever o sucesso cirúrgico e o valor prognóstico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11341
- Ebtesama Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com queixa de hipomenorreia, amenorreia ou infertilidade, com histerossalpingografia confirmando aderências intrauterinas (Síndrome de Asherman)
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de Asherman
- sinéquias intra-uterinas
Critério de exclusão:
- pacientes com fundectomia ou cirurgia de redução uterina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes Asherman
Pacientes diagnosticados com síndrome de Asherman com base na queixa do paciente de hipomenorréia ou amenorréia e histerossalpingografia.
|
Nova classificação de pontuação de Asherman
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de retomada da cavidade normal na histerosalpingografia
Prazo: 1 mês
|
avaliando a melhora da cavidade uterina na histerosalpingografia
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Menstruação
Prazo: 3 meses
|
Melhora no ciclo menstrual das pacientes
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Osama Shawki, MD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dreisler E, Kjer JJ. Asherman's syndrome: current perspectives on diagnosis and management. Int J Womens Health. 2019 Mar 20;11:191-198. doi: 10.2147/IJWH.S165474. eCollection 2019.
- Salazar CA, Isaacson K, Morris S. A comprehensive review of Asherman's syndrome: causes, symptoms and treatment options. Curr Opin Obstet Gynecol. 2017 Aug;29(4):249-256. doi: 10.1097/GCO.0000000000000378.
- Di Guardo F, Della Corte L, Vilos GA, Carugno J, Torok P, Giampaolino P, Manchanda R, Vitale SG. Evaluation and treatment of infertile women with Asherman syndrome: an updated review focusing on the role of hysteroscopy. Reprod Biomed Online. 2020 Jul;41(1):55-61. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.03.021. Epub 2020 Apr 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2023
Primeira postagem (Estimado)
13 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100032023002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhando IPD em um esforço para angariar mais pesquisas e interesse no campo
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano após a conclusão
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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