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Sistema de classificação pré-cirúrgica da síndrome de Asherman

4 de junho de 2023 atualizado por: Yehia Shawki, Ebtesama Hospital

Síndrome de Asherman: classificação pré-cirúrgica para melhorar os valores prognósticos do medidor e melhorar os resultados

Utilizando um novo sistema de classificação pré-cirúrgica para classificar os casos de síndrome de Asherman em 3 grupos com base na dificuldade esperada da cirurgia e nos resultados prognósticos potenciais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usando o sistema de classificação, os pacientes são classificados em Síndrome de Asherman Leve, Moderada e Grave. Com a doença leve tendo o melhor valor prognóstico e um procedimento de 1 etapa, casos moderados tendo um prognóstico medíocre e geralmente procedimento em várias etapas e casos graves tendo um prognóstico ruim e aconselhados para outras opções. Este estudo observacional analisa os resultados cirúrgicos após a histeroscopia para casos classificados de acordo com o novo sistema para identificar a precisão da classificação em prever o sucesso cirúrgico e o valor prognóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11341
        • Ebtesama Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com queixa de hipomenorreia, amenorreia ou infertilidade, com histerossalpingografia confirmando aderências intrauterinas (Síndrome de Asherman)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome de Asherman
  • sinéquias intra-uterinas

Critério de exclusão:

  • pacientes com fundectomia ou cirurgia de redução uterina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes Asherman
Pacientes diagnosticados com síndrome de Asherman com base na queixa do paciente de hipomenorréia ou amenorréia e histerossalpingografia.
Nova classificação de pontuação de Asherman

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de retomada da cavidade normal na histerosalpingografia
Prazo: 1 mês
avaliando a melhora da cavidade uterina na histerosalpingografia
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Menstruação
Prazo: 3 meses
Melhora no ciclo menstrual das pacientes
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Osama Shawki, MD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilhando IPD em um esforço para angariar mais pesquisas e interesse no campo

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano após a conclusão

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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