- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05901948
Præ-kirurgisk bedømmelsessystem for Ashermans syndrom
4. juni 2023 opdateret af: Yehia Shawki, Ebtesama Hospital
Ashermans syndrom: Præ-kirurgisk bedømmelse for at forbedre måleprognostiske værdier og forbedre resultater
Anvendelse af et nyt præ-kirurgisk klassificeringssystem til at klassificere tilfælde af Asherman syndrom i 3 grupper baseret på forventet sværhedsgrad ved operation og potentielle prognostiske resultater.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af karaktersystemet klassificeres patienterne i mild, moderat og svær Asherman-syndrom.
Med den milde sygdom med den bedste prognostiske værdi og en 1-trins procedure, moderate tilfælde med en middelmådig prognose og sædvanligvis multi-trin procedure og svære tilfælde med en dårlig prognose og rådgivet om andre muligheder.
Denne observationsundersøgelse ser på de kirurgiske resultater efter hysteroskopi for tilfælde, der er klassificeret i henhold til det nye system for at identificere nøjagtigheden af klassifikationen til at forudsige den kirurgiske succes og prognostiske værdi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11341
- Ebtesama Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der klager over hypomenoré, amenoré eller infertilitet, som har en hysterosalpingografi, der bekræfter intrauterine adhæsioner (Ashermans syndrom)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ashermans syndrom
- intra-uterine synechiae
Ekskluderingskriterier:
- patienter med fundektomi eller livmoderreduktionsoperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Asherman-patienter
Patienter diagnosticeret med Ashermans syndrom baseret på patientklage over hypomenoré eller amenoré og hysterosalpingografi.
|
Roman Asherman Scoring Klassifikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel genoptagelse af normalt hulrum på hystero-salpingografi
Tidsramme: 1 måned
|
vurdering af forbedringen af livmoderens hulrum ved hystero-salpingografi
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menstruation
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring af patienters menstruationscyklus
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Osama Shawki, MD, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dreisler E, Kjer JJ. Asherman's syndrome: current perspectives on diagnosis and management. Int J Womens Health. 2019 Mar 20;11:191-198. doi: 10.2147/IJWH.S165474. eCollection 2019.
- Salazar CA, Isaacson K, Morris S. A comprehensive review of Asherman's syndrome: causes, symptoms and treatment options. Curr Opin Obstet Gynecol. 2017 Aug;29(4):249-256. doi: 10.1097/GCO.0000000000000378.
- Di Guardo F, Della Corte L, Vilos GA, Carugno J, Torok P, Giampaolino P, Manchanda R, Vitale SG. Evaluation and treatment of infertile women with Asherman syndrome: an updated review focusing on the role of hysteroscopy. Reprod Biomed Online. 2020 Jul;41(1):55-61. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.03.021. Epub 2020 Apr 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2023
Først opslået (Anslået)
13. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100032023002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deling af IPD i et forsøg på at få mere forskning og interesse på området
IPD-delingstidsramme
1 år efter afslutning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ashermans syndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Klassifikation
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyAfsluttetKolorektal cancer | Kolorektal polypHolland
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien
-
Marmara UniversityUkendt
-
Marmara UniversityUkendt
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationAfsluttetDepression | Livmoderhalskræft | Brystkræft | Livmoderhalskræft | Angst | Lungekræft | TyktarmskræftKasakhstan
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDRekrutteringRygmarvsskader | Autonom dysrefleksiTjekkiet
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetMeningomyeloceleTyrkiet (Türkiye)