- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05901948
Pre-kirurgiskt betygssystem för Ashermans syndrom
4 juni 2023 uppdaterad av: Yehia Shawki, Ebtesama Hospital
Ashermans syndrom: Pre-kirurgisk gradering för att förbättra mätprognostiska värden och förbättra resultat
Användning av ett nytt pre-kirurgiskt graderingssystem för att klassificera fall av Ashermans syndrom i 3 grupper baserat på förväntad svårighet att operation och potentiella prognostiska utfall.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av betygssystemet klassificeras patienterna i Milt, Moderat och Svårt Ashermans syndrom.
Med den lindriga sjukdomen som har det bästa prognostiska värdet och ett 1-stegsprocedur, Moderata fall med en medelmåttig prognos och vanligtvis flerstegsprocedur och Svåra fall med dålig prognos och rådgivna andra alternativ.
Denna observationsstudie tittar på de kirurgiska resultaten efter hysteroskopi för fall som graderats enligt det nya systemet för att identifiera noggrannheten i klassificeringen för att förutsäga kirurgisk framgång och prognostiskt värde.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11341
- Ebtesama Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som klagar över hypomenorré, amenorré eller infertilitet, som har en hysterosalpingografi som bekräftar intrauterina sammanväxningar (Ashermans syndrom)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ashermans syndrom
- intrauterina synekier
Exklusions kriterier:
- patienter med fundektomi eller livmoderreducerande operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Asherman-patienter
Patienter som diagnostiserats med Ashermans syndrom baserat på patientklagomål om hypomenorré eller amenorré och hysterosalpingografi.
|
Roman Asherman poängklassificering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent återupptagande av normal kavitet vid hysterosalpingografi
Tidsram: 1 månad
|
bedöma förbättringen av livmoderns hålighet vid hysterosalpingografi
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menstruation
Tidsram: 3 månader
|
Förbättring av patienters menstruationscykel
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Osama Shawki, MD, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dreisler E, Kjer JJ. Asherman's syndrome: current perspectives on diagnosis and management. Int J Womens Health. 2019 Mar 20;11:191-198. doi: 10.2147/IJWH.S165474. eCollection 2019.
- Salazar CA, Isaacson K, Morris S. A comprehensive review of Asherman's syndrome: causes, symptoms and treatment options. Curr Opin Obstet Gynecol. 2017 Aug;29(4):249-256. doi: 10.1097/GCO.0000000000000378.
- Di Guardo F, Della Corte L, Vilos GA, Carugno J, Torok P, Giampaolino P, Manchanda R, Vitale SG. Evaluation and treatment of infertile women with Asherman syndrome: an updated review focusing on the role of hysteroscopy. Reprod Biomed Online. 2020 Jul;41(1):55-61. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.03.021. Epub 2020 Apr 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2023
Första postat (Beräknad)
13 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100032023002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dela IPD i ett försök att få mer forskning och intresse inom området
Tidsram för IPD-delning
1 år efter färdigställandet
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .