Évaluation de nouveaux biomarqueurs chez les participants subissant des bilans de santé pulmonaire ciblés (ALPINE)
Il a été démontré que le dépistage par TDM à faible dose (LDCT) du cancer du poumon (LCS) réduit la mortalité spécifique au cancer du poumon dans plusieurs essais contrôlés randomisés. Cependant, bien qu'il ait été démontré que le dépistage par LDCT réduit la mortalité spécifique au cancer, il reste des questions en suspens concernant la manière dont le dépistage peut être mis en œuvre. En particulier, les nodules indéterminés sont courants et peuvent être difficiles à distinguer des nodules bénins sur les seules apparences CT. De plus, distinguer les cancers susceptibles de devenir cliniquement significatifs de ceux qui resteront indolents est difficile, mais essentiel pour prévenir le surtraitement et le surdiagnostic. Il existe un intérêt significatif à utiliser une approche multimodale du LCS, incorporant des biomarqueurs obtenus à partir d'échantillons peu invasifs aux côtés du LDCT pour améliorer la capacité à reconnaître les cancers du poumon cliniquement significatifs à un stade précoce.
Le programme Targeted Lung Health Check (TLHC) est un programme du NHS dont l'objectif est d'utiliser le dépistage LDCT chez les personnes à haut risque afin d'améliorer le diagnostic précoce et la survie dans le cancer du poumon. Le programme TLHC du centre-nord de Londres a débuté en décembre 2022.
L'objectif de l'étude ALPINE est de développer une plate-forme permettant la collecte d'échantillons peu invasifs auprès de participants soumis à un dépistage dans le cadre du programme TLHC du centre-nord de Londres. L'utilisation de ces biomarqueurs dans le diagnostic du cancer du poumon est un domaine en développement rapide et de nouvelles techniques et technologies sont continuellement en cours de développement. L'étude ALPINE générera une cohorte avec des échantillons biologiques, des tomodensitogrammes et des données cliniques appariés qui seront particulièrement bien placés pour servir à développer ou à valider des biomarqueurs dans le dépistage du cancer du poumon et la prédiction des risques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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Contact:
- Chuen Ryan Khaw
- E-mail: c.khaw@ucl.ac.uk
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Contact:
- Amyn Bhamani
- E-mail: a.bhamani@ucl.ac.uk
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Chercheur principal:
- Samuel Janes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participation à une ou plusieurs visites dans le cadre du programme NCL NHS TLHC
- Adultes âgés de 55 ans à 74 ans et 364 jours
- Avoir la capacité et pouvoir fournir un consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Refus de participation à ALPINE
- Incapable de capacité et incapable de fournir un consentement écrit
- Patients considérés par le clinicien comme inaptes/inaptes à l'inscription dans ALPINE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier de nouveaux biomarqueurs moléculaires, immunitaires et cliniques pour améliorer la sensibilité et la spécificité du dépistage du cancer du poumon au-delà de ce qui est réalisé avec les modèles conventionnels de prédiction des risques et la tomodensitométrie à faible dose.
Délai: 5 années
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Cela comprend la protéomique, la métabolomique, la génomique et la caractérisation du répertoire immunitaire effectuée sur les sangs périphériques.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 155581
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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