Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av nye biomarkører hos deltakere som gjennomgår målrettede lungehelsesjekker (ALPINE)

5. juni 2023 oppdatert av: University College, London

Lavdose-CT-screening (LDCT) for lungekreft (LCS) har vist seg å redusere lungekreftspesifikk dødelighet i flere randomiserte kontrollerte studier. Men selv om LDCT-screening har vist seg å redusere kreftspesifikk dødelighet, er det fortsatt uoppnåelige spørsmål om hvordan screening kan implementeres. Spesielt ubestemte knuter er vanlige, og kan være utfordrende å skille fra benigne knuter på CT-opptredener alene. Videre er det utfordrende å skille kreftformer som sannsynligvis vil bli klinisk signifikante fra de som vil forbli indolente, men avgjørende for å forhindre overbehandling og overdiagnostisering. Det er betydelig interesse for å bruke en multimodal tilnærming til LCS, som inkluderer biomarkører hentet fra minimalt invasive prøver sammen med LDCT for å forbedre evnen til å gjenkjenne klinisk signifikante lungekreftformer på et tidlig stadium.

Programmet Targeted Lung Health Check (TLHC) er et NHS-program med sikte på å bruke LDCT-screening hos personer med passende høyrisiko for å forbedre tidlig diagnose og overlevelse ved lungekreft. North Central London TLHC-programmet startet i desember 2022.

Formålet med ALPINE-studien er å utvikle en plattform for å tillate innsamling av minimalt invasive prøver fra deltakere som gjennomgår screening innenfor North Central London TLHC-programmet. Bruken av slike biomarkører i diagnostisering av lungekreft er et felt i rask utvikling, og nye teknikker og teknologier er kontinuerlig under utvikling. ALPINE-studien vil generere en kohort med matchede bioprøver, CT-skanninger og kliniske data som vil være unikt godt plassert for å tjene til å utvikle eller validere biomarkører i lungekreftscreening og risikoprediksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samuel Janes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som er kvalifisert for lavdose CT-skanningsscreening i North Central London Targeted Lung Health Check-programmet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltok på et av flere besøk som en del av NCL NHS TLHC-programmet
  • Voksne i alderen mellom 55 år og 74 år og 364 dager
  • Har kapasitet og kan gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Avslår deltakelse i ALPINE
  • Mangler kapasitet og kan ikke gi skriftlig samtykke
  • Pasienter som av klinikeren vurderes å være uegnet/ikke egnet for registrering i ALPINE

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å identifisere nye molekylære, immune og kliniske biomarkører for å forbedre sensitiviteten og spesifisiteten til lungekreftscreening utover det som oppnås med konvensjonelle risikoprediksjonsmodeller og lavdose CT-skanning.
Tidsramme: 5 år
Dette inkluderer proteomikk, metabolomikk, genomikk og immunrepertoarkarakterisering utført på perifert blod.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 155581

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

3
Abonnere