- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05902559
Vurdering av nye biomarkører hos deltakere som gjennomgår målrettede lungehelsesjekker (ALPINE)
Lavdose-CT-screening (LDCT) for lungekreft (LCS) har vist seg å redusere lungekreftspesifikk dødelighet i flere randomiserte kontrollerte studier. Men selv om LDCT-screening har vist seg å redusere kreftspesifikk dødelighet, er det fortsatt uoppnåelige spørsmål om hvordan screening kan implementeres. Spesielt ubestemte knuter er vanlige, og kan være utfordrende å skille fra benigne knuter på CT-opptredener alene. Videre er det utfordrende å skille kreftformer som sannsynligvis vil bli klinisk signifikante fra de som vil forbli indolente, men avgjørende for å forhindre overbehandling og overdiagnostisering. Det er betydelig interesse for å bruke en multimodal tilnærming til LCS, som inkluderer biomarkører hentet fra minimalt invasive prøver sammen med LDCT for å forbedre evnen til å gjenkjenne klinisk signifikante lungekreftformer på et tidlig stadium.
Programmet Targeted Lung Health Check (TLHC) er et NHS-program med sikte på å bruke LDCT-screening hos personer med passende høyrisiko for å forbedre tidlig diagnose og overlevelse ved lungekreft. North Central London TLHC-programmet startet i desember 2022.
Formålet med ALPINE-studien er å utvikle en plattform for å tillate innsamling av minimalt invasive prøver fra deltakere som gjennomgår screening innenfor North Central London TLHC-programmet. Bruken av slike biomarkører i diagnostisering av lungekreft er et felt i rask utvikling, og nye teknikker og teknologier er kontinuerlig under utvikling. ALPINE-studien vil generere en kohort med matchede bioprøver, CT-skanninger og kliniske data som vil være unikt godt plassert for å tjene til å utvikle eller validere biomarkører i lungekreftscreening og risikoprediksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Chuen Ryan Khaw
- E-post: c.khaw@ucl.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Amyn Bhamani
- E-post: a.bhamani@ucl.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Samuel Janes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltok på et av flere besøk som en del av NCL NHS TLHC-programmet
- Voksne i alderen mellom 55 år og 74 år og 364 dager
- Har kapasitet og kan gi skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Avslår deltakelse i ALPINE
- Mangler kapasitet og kan ikke gi skriftlig samtykke
- Pasienter som av klinikeren vurderes å være uegnet/ikke egnet for registrering i ALPINE
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å identifisere nye molekylære, immune og kliniske biomarkører for å forbedre sensitiviteten og spesifisiteten til lungekreftscreening utover det som oppnås med konvensjonelle risikoprediksjonsmodeller og lavdose CT-skanning.
Tidsramme: 5 år
|
Dette inkluderer proteomikk, metabolomikk, genomikk og immunrepertoarkarakterisering utført på perifert blod.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 155581
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt