Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van nieuwe biomarkers bij deelnemers die gerichte longgezondheidscontroles ondergaan (ALPINE)

5 juni 2023 bijgewerkt door: University College, London

In meerdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken is aangetoond dat low-dose CT (LDCT) -screening op longkanker (LCS) de longkankerspecifieke mortaliteit vermindert. Hoewel is aangetoond dat LDCT-screening de kankerspecifieke mortaliteit vermindert, blijven er onopgeloste vragen over hoe screening kan worden geïmplementeerd. Met name onbepaalde knobbeltjes komen vaak voor en kunnen een uitdaging zijn om alleen op CT-uiterlijken te onderscheiden van goedaardige knobbeltjes. Bovendien is het een uitdaging om kankers te onderscheiden die waarschijnlijk klinisch significant zullen worden van kankers die indolent zullen blijven, maar essentieel om overbehandeling en overdiagnose te voorkomen. Er is grote belangstelling voor het gebruik van een multimodale benadering van LCS, waarbij naast LDCT biomarkers worden opgenomen die zijn verkregen uit minimaal invasieve monsters om het vermogen om klinisch significante longkankers in een vroeg stadium te herkennen te verbeteren.

Het Targeted Lung Health Check (TLHC)-programma is een NHS-programma met als doel LDCT-screening te gebruiken bij personen met een passend hoog risico om de vroege diagnose en overleving bij longkanker te verbeteren. Het TLHC-programma in North Central London is in december 2022 van start gegaan.

Het doel van de ALPINE-studie is het ontwikkelen van een platform voor het verzamelen van minimaal invasieve monsters van deelnemers die een screening ondergaan binnen het TLHC-programma in North Central London. Het gebruik van dergelijke biomarkers bij de diagnose van longkanker ontwikkelt zich snel en er worden voortdurend nieuwe technieken en technologieën ontwikkeld. De ALPINE-studie zal een cohort genereren met gematchte biosamples, CT-scans en klinische gegevens die in een unieke positie zullen verkeren om te dienen voor het ontwikkelen of valideren van biomarkers in longkankerscreening en risicovoorspelling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die in aanmerking komen voor Low Dose CT-scanscreening in het North Central London Targeted Lung Health Check-programma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonde een of meer bezoeken bij als onderdeel van het NCL NHS TLHC-programma
  • Volwassenen tussen 55 jaar en 74 jaar en 364 dagen
  • Beschikken over draagkracht en schriftelijke toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Weigert deelname aan ALPINE
  • Gebrek aan capaciteit en niet in staat om schriftelijke toestemming te geven
  • Patiënten die door de clinicus als ongeschikt/niet geschikt worden beschouwd voor deelname aan ALPINE

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het identificeren van nieuwe moleculaire, immuun- en klinische biomarkers om de gevoeligheid en specificiteit van longkankerscreening te verbeteren, verder dan wat wordt bereikt met conventionele risicovoorspellingsmodellen en CT-scanning met lage dosis.
Tijdsspanne: 5 jaar
Dit omvat proteomics, metabolomics, genomics en karakterisering van het immuunrepertoire uitgevoerd op perifeer bloed.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Medewerkers

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 155581

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren