- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05902559
Uusien biomarkkerien arviointi osallistujilla, joille tehdään kohdennettuja keuhkojen terveystarkastuksia (ALPINE)
Pieniannoksisen keuhkosyövän CT (LDCT) -seulonnan (LCS) on osoitettu vähentävän keuhkosyöpäspesifistä kuolleisuutta useissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Vaikka LDCT-seulonnan on osoitettu vähentävän syöpäspesifistä kuolleisuutta, on kuitenkin edelleen ratkaisemattomia kysymyksiä seulonnan toteuttamisesta. Erityisesti epämääräiset kyhmyt ovat yleisiä, ja niitä voi olla haastavaa erottaa hyvänlaatuisista kyhmyistä pelkästään TT-näkymien perusteella. Lisäksi sellaisten syöpien erottaminen, joista todennäköisesti tulee kliinisesti merkittäviä, niistä, jotka pysyvät velttoina, on haastavaa, mutta välttämätöntä liikahoidon ja ylidiagnosoinnin estämiseksi. On huomattavaa kiinnostusta käyttää multimodaalista lähestymistapaa LCS:ään, joka sisältää minimaalisesti invasiivisista näytteistä saatuja biomarkkereita LDCT:n rinnalla parantamaan kykyä tunnistaa kliinisesti merkittävät keuhkosyövät varhaisessa vaiheessa.
Kohdennettu keuhkojen terveystarkastus (TLHC) on NHS-ohjelma, jonka tavoitteena on käyttää LDCT-seulontaa asianmukaisesti riskialttiilla henkilöillä parantaakseen keuhkosyövän varhaista diagnoosia ja selviytymistä. Pohjois-Lontoon TLHC-ohjelma käynnistyi joulukuussa 2022.
ALPINE-tutkimuksen tarkoituksena on kehittää alusta, jonka avulla voidaan kerätä minimaalisesti invasiivisia näytteitä osallistujilta, jotka ovat seulonnassa Pohjois-Lontoon TLHC-ohjelman puitteissa. Tällaisten biomarkkerien käyttö keuhkosyövän diagnosoinnissa on nopeasti kehittyvä ala ja uusia tekniikoita ja teknologioita kehitetään jatkuvasti. ALPINE-tutkimus tuottaa kohortin, jossa on yhteensopivia bionäytteitä, CT-skannauksia ja kliinisiä tietoja, jotka ovat ainutlaatuisen hyvät keuhkosyövän seulonnassa ja riskien ennustamisessa käytettävien biomarkkereiden kehittämisessä tai validoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Chuen Ryan Khaw
- Sähköposti: c.khaw@ucl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Amyn Bhamani
- Sähköposti: a.bhamani@ucl.ac.uk
-
Päätutkija:
- Samuel Janes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistui yhteen tai useampaan vierailuun osana NCL NHS TLHC -ohjelmaa
- Aikuiset, joiden ikä on 55-74 vuotta ja 364 päivää
- On kapasiteettia ja voi antaa kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistu ALPINE-ohjelmaan
- Ei kapasiteettia eikä pysty antamaan kirjallista suostumusta
- Potilaat, jotka lääkäri pitää kelvollisina/ei sovellu ALPINE-ilmoittautumiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnistaa uusia molekyyli-, immuuni- ja kliinisiä biomarkkereita keuhkosyövän seulonnan herkkyyden ja spesifisyyden parantamiseksi enemmän kuin perinteisillä riskinennustemalleilla ja pieniannoksisella CT-skannauksella saavutetaan.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tämä sisältää proteomiikan, metabolomiikan, genomiikan ja immuunijärjestelmän karakterisoinnin, joka suoritetaan ääreisverillä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 155581
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti