Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien biomarkkerien arviointi osallistujilla, joille tehdään kohdennettuja keuhkojen terveystarkastuksia (ALPINE)

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University College, London

Pieniannoksisen keuhkosyövän CT (LDCT) -seulonnan (LCS) on osoitettu vähentävän keuhkosyöpäspesifistä kuolleisuutta useissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Vaikka LDCT-seulonnan on osoitettu vähentävän syöpäspesifistä kuolleisuutta, on kuitenkin edelleen ratkaisemattomia kysymyksiä seulonnan toteuttamisesta. Erityisesti epämääräiset kyhmyt ovat yleisiä, ja niitä voi olla haastavaa erottaa hyvänlaatuisista kyhmyistä pelkästään TT-näkymien perusteella. Lisäksi sellaisten syöpien erottaminen, joista todennäköisesti tulee kliinisesti merkittäviä, niistä, jotka pysyvät velttoina, on haastavaa, mutta välttämätöntä liikahoidon ja ylidiagnosoinnin estämiseksi. On huomattavaa kiinnostusta käyttää multimodaalista lähestymistapaa LCS:ään, joka sisältää minimaalisesti invasiivisista näytteistä saatuja biomarkkereita LDCT:n rinnalla parantamaan kykyä tunnistaa kliinisesti merkittävät keuhkosyövät varhaisessa vaiheessa.

Kohdennettu keuhkojen terveystarkastus (TLHC) on NHS-ohjelma, jonka tavoitteena on käyttää LDCT-seulontaa asianmukaisesti riskialttiilla henkilöillä parantaakseen keuhkosyövän varhaista diagnoosia ja selviytymistä. Pohjois-Lontoon TLHC-ohjelma käynnistyi joulukuussa 2022.

ALPINE-tutkimuksen tarkoituksena on kehittää alusta, jonka avulla voidaan kerätä minimaalisesti invasiivisia näytteitä osallistujilta, jotka ovat seulonnassa Pohjois-Lontoon TLHC-ohjelman puitteissa. Tällaisten biomarkkerien käyttö keuhkosyövän diagnosoinnissa on nopeasti kehittyvä ala ja uusia tekniikoita ja teknologioita kehitetään jatkuvasti. ALPINE-tutkimus tuottaa kohortin, jossa on yhteensopivia bionäytteitä, CT-skannauksia ja kliinisiä tietoja, jotka ovat ainutlaatuisen hyvät keuhkosyövän seulonnassa ja riskien ennustamisessa käytettävien biomarkkereiden kehittämisessä tai validoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat oikeutettuja pieniannoksiseen CT-skannausseulontaan North Central London Targeted Lung Health Check -ohjelmassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistui yhteen tai useampaan vierailuun osana NCL NHS TLHC -ohjelmaa
  • Aikuiset, joiden ikä on 55-74 vuotta ja 364 päivää
  • On kapasiteettia ja voi antaa kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osallistu ALPINE-ohjelmaan
  • Ei kapasiteettia eikä pysty antamaan kirjallista suostumusta
  • Potilaat, jotka lääkäri pitää kelvollisina/ei sovellu ALPINE-ilmoittautumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa uusia molekyyli-, immuuni- ja kliinisiä biomarkkereita keuhkosyövän seulonnan herkkyyden ja spesifisyyden parantamiseksi enemmän kuin perinteisillä riskinennustemalleilla ja pieniannoksisella CT-skannauksella saavutetaan.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tämä sisältää proteomiikan, metabolomiikan, genomiikan ja immuunijärjestelmän karakterisoinnin, joka suoritetaan ääreisverillä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 155581

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

3
Tilaa