- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05902559
Új biomarkerek értékelése a célzott tüdő-egészségügyi ellenőrzésen áteső résztvevőknél (ALPINE)
A tüdőrák (LCS) alacsony dózisú CT (LDCT) szűrése több randomizált, kontrollos vizsgálatban kimutatta, hogy csökkenti a tüdőrák-specifikus mortalitást. Bár az LDCT-szűrésről kimutatták, hogy csökkenti a rákspecifikus mortalitást, továbbra is fennállnak a kérdések a szűrés végrehajtásával kapcsolatban. Különösen a határozatlan csomók gyakoriak, és csak a CT megjelenése alapján nehéz lehet megkülönböztetni a jóindulatú csomókat. Ezen túlmenően nehéz megkülönböztetni a valószínűleg klinikailag jelentőssé váló rákos megbetegedéseket azoktól, amelyek indolensek maradnak, de elengedhetetlen a túlkezelés és a túldiagnózis elkerülése érdekében. Jelentős érdeklődés mutatkozik az LCS multimodális megközelítése iránt, amely minimálisan invazív mintákból nyert biomarkereket tartalmaz az LDCT mellett, hogy javítsa a klinikailag jelentős tüdőrák korai stádiumban történő felismerését.
A Targeted Lung Health Check (TLHC) program egy NHS program, amelynek célja az LDCT-szűrés alkalmazása megfelelően magas kockázatú egyéneknél a tüdőrák korai diagnózisának és túlélésének javítása érdekében. A North Central London TLHC program 2022 decemberében indult.
Az ALPINE tanulmány célja egy olyan platform kifejlesztése, amely lehetővé teszi a minimálisan invazív minták gyűjtését a North Central London TLHC program keretében szűrésen átesett résztvevőktől. Az ilyen biomarkerek alkalmazása a tüdőrák diagnosztizálásában gyorsan fejlődő terület, és folyamatosan fejlődnek új technikák és technológiák. Az ALPINE vizsgálat egy olyan csoportot hoz létre, amely megfelelő biomintákkal, CT-vizsgálatokkal és klinikai adatokkal rendelkezik, és amely egyedülállóan jó helyzetben lesz ahhoz, hogy biomarkereket fejlesszen ki vagy validáljon a tüdőrák szűrésében és a kockázat előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Chuen Ryan Khaw
- E-mail: c.khaw@ucl.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Amyn Bhamani
- E-mail: a.bhamani@ucl.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Samuel Janes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az NCL NHS TLHC program részeként egy vagy több látogatáson vett részt
- 55 év és 74 év közötti, 364 napos felnőttek
- Rendelkezik kapacitással és tud írásos beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Elutasítja az ALPINE-ben való részvételt
- Kapacitás hiánya és írásbeli hozzájárulás megadása képtelen
- Azok a betegek, akiket a klinikus alkalmatlannak/nem alkalmasnak ítélt az ALPINE-be való felvételre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Új molekuláris, immun- és klinikai biomarkerek azonosítása a tüdőrákszűrés érzékenységének és specificitásának javítása érdekében, túlmutatva a hagyományos kockázat-előrejelző modellekkel és az alacsony dózisú CT-vizsgálattal.
Időkeret: 5 év
|
Ez magában foglalja a proteomikát, metabolomikát, genomikát és a perifériás véreken végzett immunrepertoár jellemzését.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 155581
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktív, nem toborzóÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok