Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új biomarkerek értékelése a célzott tüdő-egészségügyi ellenőrzésen áteső résztvevőknél (ALPINE)

2023. június 5. frissítette: University College, London

A tüdőrák (LCS) alacsony dózisú CT (LDCT) szűrése több randomizált, kontrollos vizsgálatban kimutatta, hogy csökkenti a tüdőrák-specifikus mortalitást. Bár az LDCT-szűrésről kimutatták, hogy csökkenti a rákspecifikus mortalitást, továbbra is fennállnak a kérdések a szűrés végrehajtásával kapcsolatban. Különösen a határozatlan csomók gyakoriak, és csak a CT megjelenése alapján nehéz lehet megkülönböztetni a jóindulatú csomókat. Ezen túlmenően nehéz megkülönböztetni a valószínűleg klinikailag jelentőssé váló rákos megbetegedéseket azoktól, amelyek indolensek maradnak, de elengedhetetlen a túlkezelés és a túldiagnózis elkerülése érdekében. Jelentős érdeklődés mutatkozik az LCS multimodális megközelítése iránt, amely minimálisan invazív mintákból nyert biomarkereket tartalmaz az LDCT mellett, hogy javítsa a klinikailag jelentős tüdőrák korai stádiumban történő felismerését.

A Targeted Lung Health Check (TLHC) program egy NHS program, amelynek célja az LDCT-szűrés alkalmazása megfelelően magas kockázatú egyéneknél a tüdőrák korai diagnózisának és túlélésének javítása érdekében. A North Central London TLHC program 2022 decemberében indult.

Az ALPINE tanulmány célja egy olyan platform kifejlesztése, amely lehetővé teszi a minimálisan invazív minták gyűjtését a North Central London TLHC program keretében szűrésen átesett résztvevőktől. Az ilyen biomarkerek alkalmazása a tüdőrák diagnosztizálásában gyorsan fejlődő terület, és folyamatosan fejlődnek új technikák és technológiák. Az ALPINE vizsgálat egy olyan csoportot hoz létre, amely megfelelő biomintákkal, CT-vizsgálatokkal és klinikai adatokkal rendelkezik, és amely egyedülállóan jó helyzetben lesz ahhoz, hogy biomarkereket fejlesszen ki vagy validáljon a tüdőrák szűrésében és a kockázat előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alacsony dózisú CT-szűrésre jogosultak a North Central London Targeted Lung Health Check programban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az NCL NHS TLHC program részeként egy vagy több látogatáson vett részt
  • 55 év és 74 év közötti, 364 napos felnőttek
  • Rendelkezik kapacitással és tud írásos beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Elutasítja az ALPINE-ben való részvételt
  • Kapacitás hiánya és írásbeli hozzájárulás megadása képtelen
  • Azok a betegek, akiket a klinikus alkalmatlannak/nem alkalmasnak ítélt az ALPINE-be való felvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új molekuláris, immun- és klinikai biomarkerek azonosítása a tüdőrákszűrés érzékenységének és specificitásának javítása érdekében, túlmutatva a hagyományos kockázat-előrejelző modellekkel és az alacsony dózisú CT-vizsgálattal.
Időkeret: 5 év
Ez magában foglalja a proteomikát, metabolomikát, genomikát és a perifériás véreken végzett immunrepertoár jellemzését.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 155581

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

3
Iratkozz fel