Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nye biomarkører hos deltagere, der gennemgår målrettede lungesundhedstjek (ALPINE)

5. juni 2023 opdateret af: University College, London

Lavdosis CT-screening (LDCT) for lungekræft (LCS) har vist sig at reducere lungekræftspecifik dødelighed i flere randomiserede kontrollerede forsøg. Men selvom LDCT-screening har vist sig at reducere kræftspecifik dødelighed, er der stadig udestående spørgsmål om, hvordan screening kan implementeres. Især ubestemte knuder er almindelige og kan være udfordrende at skelne fra godartede knuder alene på CT-udseende. Desuden er det udfordrende at skelne kræftformer, som sandsynligvis vil blive klinisk signifikante, fra dem, der forbliver indolente, men afgørende for at forhindre overbehandling og overdiagnosticering. Der er betydelig interesse i at bruge en multimodal tilgang til LCS, der inkorporerer biomarkører opnået fra minimalt-invasive prøver sammen med LDCT for at forbedre evnen til at genkende klinisk signifikante lungekræftformer på et tidligt stadium.

Programmet Targeted Lung Health Check (TLHC) er et NHS-program med det formål at bruge LDCT-screening hos personer med passende højrisiko for at forbedre tidlig diagnose og overlevelse i lungekræft. TLHC-programmet i North Central London startede i december 2022.

Formålet med ALPINE-studiet er at udvikle en platform, der muliggør indsamling af minimalt invasive prøver fra deltagere, der gennemgår screening inden for North Central London TLHC-programmet. Brugen af ​​sådanne biomarkører til diagnosticering af lungekræft er et område i hastig udvikling, og nye teknikker og teknologier er løbende under udvikling. ALPINE-studiet vil generere en kohorte med matchede bioprøver, CT-scanninger og kliniske data, som vil være unikt godt placeret til at tjene til at udvikle eller validere biomarkører i lungekræftscreening og risikoforudsigelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere er berettiget til lavdosis CT-scanningsscreening i North Central London Targeted Lung Health Check-programmet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltog i et af flere besøg som en del af NCL NHS TLHC-programmet
  • Voksne i alderen mellem 55 år og 74 år og 364 dage
  • Har kapacitet og kan give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Afslår deltagelse i ALPINE
  • Manglende kapacitet og ude af stand til at give skriftligt samtykke
  • Patienter, som af klinikeren vurderes at være uegnede/ikke egnede til optagelse i ALPINE

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere nye molekylære, immune og kliniske biomarkører for at forbedre følsomheden og specificiteten af ​​lungekræftscreening ud over, hvad der opnås med konventionelle risikoforudsigelsesmodeller og lavdosis CT-scanning.
Tidsramme: 5 år
Dette inkluderer proteomics, metabolomics, genomics og immunrepertoirekarakterisering udført på perifert blod.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 155581

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

3
Abonner