- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05902559
Bedömning av nya biomarkörer hos deltagare som genomgår riktade lunghälsokontroller (ALPINE)
Lågdos-CT-screening (LDCT) för lungcancer (LCS) har visat sig minska lungcancerspecifik dödlighet i flera randomiserade kontrollerade studier. Men även om LDCT-screening har visat sig minska cancerspecifik dödlighet, finns det fortfarande kvarstående frågor om hur screening kan genomföras. Speciellt obestämda knölar är vanliga och kan vara svåra att skilja från godartade knölar enbart på CT-utseende. Dessutom är det svårt att särskilja cancerformer som sannolikt kommer att bli kliniskt signifikanta från de som kommer att förbli indolenta, men avgörande för att förhindra överbehandling och överdiagnostik. Det finns ett stort intresse för att använda ett multimodalt tillvägagångssätt för LCS, som inkluderar biomarkörer erhållna från minimalt invasiva prover tillsammans med LDCT för att förbättra förmågan att känna igen kliniskt signifikanta lungcancer i ett tidigt skede.
Programmet Targeted Lung Health Check (TLHC) är ett NHS-program med syftet att använda LDCT-screening hos individer med lämplig hög risk för att förbättra tidig diagnos och överlevnad vid lungcancer. North Central London TLHC-programmet startade i december 2022.
Syftet med ALPINE-studien är att utveckla en plattform för att möjliggöra insamling av minimalt invasiva prover från deltagare som genomgår screening inom North Central London TLHC-programmet. Användningen av sådana biomarkörer vid diagnos av lungcancer är ett snabbt växande område och nya tekniker och teknologier är ständigt under utveckling. ALPINE-studien kommer att generera en kohort med matchade bioprover, CT-skanningar och kliniska data som kommer att vara unikt väl lämpade för att utveckla eller validera biomarkörer vid lungcancerscreening och riskprediktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Chuen Ryan Khaw
- E-post: c.khaw@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Amyn Bhamani
- E-post: a.bhamani@ucl.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Samuel Janes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltog i ett av fler besök som en del av NCL NHS TLHC-programmet
- Vuxna mellan 55 år och 74 år och 364 dagar
- Har kapacitet och kan lämna skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Avböjer deltagande i ALPINE
- Saknar kapacitet och kan inte ge skriftligt samtycke
- Patienter som av läkaren anses vara olämpliga/olämpliga för inskrivning i ALPINE
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att identifiera nya molekylära, immuna och kliniska biomarkörer för att förbättra känsligheten och specificiteten för lungcancerscreening utöver vad som uppnås med konventionella riskprediktionsmodeller och lågdos-CT-skanning.
Tidsram: 5 år
|
Detta inkluderar proteomik, metabolomik, genomik och immunrepertoarkarakterisering utförd på perifert blod.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 155581
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien