Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av nya biomarkörer hos deltagare som genomgår riktade lunghälsokontroller (ALPINE)

5 juni 2023 uppdaterad av: University College, London

Lågdos-CT-screening (LDCT) för lungcancer (LCS) har visat sig minska lungcancerspecifik dödlighet i flera randomiserade kontrollerade studier. Men även om LDCT-screening har visat sig minska cancerspecifik dödlighet, finns det fortfarande kvarstående frågor om hur screening kan genomföras. Speciellt obestämda knölar är vanliga och kan vara svåra att skilja från godartade knölar enbart på CT-utseende. Dessutom är det svårt att särskilja cancerformer som sannolikt kommer att bli kliniskt signifikanta från de som kommer att förbli indolenta, men avgörande för att förhindra överbehandling och överdiagnostik. Det finns ett stort intresse för att använda ett multimodalt tillvägagångssätt för LCS, som inkluderar biomarkörer erhållna från minimalt invasiva prover tillsammans med LDCT för att förbättra förmågan att känna igen kliniskt signifikanta lungcancer i ett tidigt skede.

Programmet Targeted Lung Health Check (TLHC) är ett NHS-program med syftet att använda LDCT-screening hos individer med lämplig hög risk för att förbättra tidig diagnos och överlevnad vid lungcancer. North Central London TLHC-programmet startade i december 2022.

Syftet med ALPINE-studien är att utveckla en plattform för att möjliggöra insamling av minimalt invasiva prover från deltagare som genomgår screening inom North Central London TLHC-programmet. Användningen av sådana biomarkörer vid diagnos av lungcancer är ett snabbt växande område och nya tekniker och teknologier är ständigt under utveckling. ALPINE-studien kommer att generera en kohort med matchade bioprover, CT-skanningar och kliniska data som kommer att vara unikt väl lämpade för att utveckla eller validera biomarkörer vid lungcancerscreening och riskprediktion.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som är berättigade till lågdos CT-skanning i North Central London Targeted Lung Health Check-programmet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltog i ett av fler besök som en del av NCL NHS TLHC-programmet
  • Vuxna mellan 55 år och 74 år och 364 dagar
  • Har kapacitet och kan lämna skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Avböjer deltagande i ALPINE
  • Saknar kapacitet och kan inte ge skriftligt samtycke
  • Patienter som av läkaren anses vara olämpliga/olämpliga för inskrivning i ALPINE

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att identifiera nya molekylära, immuna och kliniska biomarkörer för att förbättra känsligheten och specificiteten för lungcancerscreening utöver vad som uppnås med konventionella riskprediktionsmodeller och lågdos-CT-skanning.
Tidsram: 5 år
Detta inkluderar proteomik, metabolomik, genomik och immunrepertoarkarakterisering utförd på perifert blod.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 155581

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

3
Prenumerera