Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de novos biomarcadores em participantes submetidos a exames de saúde pulmonar direcionados (ALPINE)

5 de junho de 2023 atualizado por: University College, London

O rastreamento por TC de baixa dose (LDCT) para câncer de pulmão (LCS) demonstrou reduzir a mortalidade específica por câncer de pulmão em vários ensaios clínicos randomizados. No entanto, embora o rastreamento por LDCT tenha demonstrado reduzir a mortalidade específica por câncer, permanecem questões pendentes sobre como o rastreamento pode ser implementado. Em particular, os nódulos indeterminados são comuns e podem ser difíceis de distinguir dos nódulos benignos apenas nas aparências da TC. Além disso, distinguir os cânceres que provavelmente se tornarão clinicamente significativos daqueles que permanecerão indolentes é um desafio, mas essencial para evitar o tratamento excessivo e o diagnóstico excessivo. Há um interesse significativo em usar uma abordagem multimodal para LCS, incorporando biomarcadores obtidos de amostras minimamente invasivas ao lado de LDCT para melhorar a capacidade de reconhecer cânceres de pulmão clinicamente significativos em um estágio inicial.

O programa Targeted Lung Health Check (TLHC) é um programa do NHS com o objetivo de usar a triagem LDCT em indivíduos adequadamente de alto risco para melhorar o diagnóstico precoce e a sobrevida no câncer de pulmão. O programa North Central London TLHC começou em dezembro de 2022.

O objetivo do estudo ALPINE é desenvolver uma plataforma para permitir a coleta de amostras minimamente invasivas de participantes submetidos à triagem no programa North Central London TLHC. O uso de tais biomarcadores no diagnóstico de câncer de pulmão é um campo em rápido desenvolvimento e novas técnicas e tecnologias estão continuamente em desenvolvimento. O estudo ALPINE gerará uma coorte com bioamostras, tomografias computadorizadas e dados clínicos combinados que estarão excepcionalmente bem posicionados para servir para desenvolver ou validar biomarcadores na triagem de câncer de pulmão e previsão de risco.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes elegíveis para triagem de tomografia computadorizada de baixa dose no programa de verificação de saúde pulmonar direcionado ao centro-norte de Londres

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participou de uma ou mais visitas como parte do programa NCL NHS TLHC
  • Adultos com idade entre 55 anos e 74 anos e 364 dias
  • Tem capacidade e pode fornecer consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • Recusa a participação na ALPINE
  • Falta de capacidade e incapaz de fornecer consentimento por escrito
  • Pacientes considerados pelo médico como inaptos/não adequados para inscrição no ALPINE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar novos biomarcadores moleculares, imunológicos e clínicos para melhorar a sensibilidade e especificidade do rastreamento do câncer de pulmão além do que é alcançado com modelos convencionais de previsão de risco e tomografia computadorizada de baixa dose.
Prazo: 5 anos
Isso inclui proteômica, metabolômica, genômica e caracterização do repertório imunológico realizada em sangue periférico.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 155581

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

3
Se inscrever